Contrast Monitoring Display: Vælg Sluk fra hovedmenuen, og vælg
derefter JA.
FCC-oplysninger om Contrast Monitoring System
Smart Syringe, FCC-id: 2AHUPSS
Pressure Module, FCC-id: 2AHUPPM
Klassificering iht. IEC 60601-1 og UL 60601-1:
Grad af beskyttelse:
Driftstilstand:
Denne enhed overholder paragraf 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt
følgende to betingelser: (1) Enheden må ikke forårsage skadelig interferens,
og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder
interferens der kan forårsage uønsket funktion.
ADVARSEL: Ændringer eller modifikationer på Monitor, Smart Syringe eller
trykmodulet, som ikke er udtrykkeligt godkendt af Osprey Medical, kan
ugyldiggøre brugerens ret til at betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED ELEKTROMAGNETISK
INTERFERENS
Dette udstyr er testet og overholder grænserne for en Gruppe 1-, Klasse
B-enhed, i henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. udgave. Disse grænser er beregnet
til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens. Hvis dette udstyr ikke
installeres og anvendes i henhold til anvisningerne, kan det forårsage skadelig
interferens på andet udstyr. Men der er ingen garanti for, at interferens ikke vil
forekomme i en bestemt installation. Hvis dette udstyr forårsager skadelig
interferens på andet udstyr, som kan fastslås ved at slukke for udstyret,
opfordres brugeren til at forsøge at korrigere interferensen ved at gøre et af
følgende:
Drej eller flyt det andet udstyr.
Øg afstanden mellem Monitor og det andet udstyr.
Tilslut det andet udstyr til en stikkontakt på anden strømkreds end den,
hvor displayet er tilsluttet.
Kontakt Osprey Medical for at få assistance.
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
enhederne. Monitoren må ikke anvendes i nærheden af eller oven på andet
udstyr. Hvis det er nødvendigt, at displayet anvendes i nærheden af eller oven
på andet udstyr, skal det overvåges for at bekræfte, at driften er normal.
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør, såsom transducere og kabler, der
ikke er specificeret eller leveret af Osprey Medical, kan føre til forøgede
elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet
i forbindelse med dette udstyr og resultere i unormal drift.
ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder
som antennekabler og eksterne antenner) skal anvendes i en afstand af mindst
30 cm (12 tommer) fra en hvilken som helst del af monitoren eller engangs-
artiklerne, herunder kabler, der er specificeret af producenten. Ellers kan det
medføre forringet ydeevne af dette udstyr.
Hvis systemets ydeevne svigter eller forringes pga. elektromagnetisk interferens,
kan proceduren fortsætte uden monitorering af kontraststof.
Monitoren og engangsartiklerne har Bluetooth-transceivere med UHF-
radiobølger med kort bølgelængde med en ISM-frekvens fra 2,4 til 2,485 GHz.
Trykmodulet og Smart Syringe transmitterer en maksimal signalstyrke på
0,063 mW (-12 dBm ERP) ved at bruge GSFM-modulering i henhold til
IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard og Bluetooth SIG-arbejdsgruppens
specifikationer, version 4.0+.
ADVARSEL: Se brugsanvisningen til Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display for at få oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet af dette system.
Type CF anvendt del
Ikke kontinuerlig
ANSVARSFRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING AF
AFHJÆLPNING
DER GIVES INGEN GARANTI, HVERKEN UDTRYKKELIG ELLER
UNDERFORSTÅET, HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING AF ENHVER
UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET
BESTEMT FORMÅL, FOR DE(T) OSPREY MEDICAL PRODUKT(ER), DER
ER BESKREVET I DENNE PUBLIKATION. I TILFÆLDE AF DEFEKT ELLER
MANGLER AF ELLER VED DETTE/DISSE PRODUKT(ER) OVERSTIGER
OSPREY MEDICALS ANSVAR IKKE PRODUKTETS/-ERNES KØBSPRIS.
OSPREY MEDICAL ER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER
ERSTATNINGS-ANSVARLIG FOR EVENTUELLE DIREKTE, INDIREKTE
SÆRLIGE ELLER FØLGESKADER, DER SKYLDES EN OVERTRÆDELSE
AF DENNE GARANTI, KONTRAKTBRUD, MISLIGHOLDELSE,
UAGTSOMHED, ET TRUENDE DELIKT ELLER NOGEN ANDEN JURIDISK
TEORI, DER OPSTÅR FRA KØB, BRUG ELLER GENBRUG AF
DETTE/DISSE PRODUKT(ER). OSPREY MEDICAL ANTAGER ELLER
TILLADER IKKE NOGEN ANDEN PERSON AT PÅTAGE SIG NOGET ANDET
ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER ANSVAR I FORBINDELSE MED
OSPREY MEDICALS PRODUKT(ER). Beskrivelser eller specifikationer i det
trykte materiale fra Osprey Medical, herunder denne publikation, er
udelukkende beregnet til at give en generel beskrivelse af produktet på
fremstillingstidspunktet og udgør ikke nogen garantier.
Definitioner af symboler på emballagen
Udløbsdato
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Udløbsdatoen
Producent
er sidste dag i
måneden (MM).
Slå op i den
elektroniske
Opbevares tørt
brugsanvisning
Europæisk
Engangsbrug
overensstemmelse
Må ikke bruges,
RxOnly Kun på recept
hvis emballagen
er beskadiget
MR-usikker
Medicinsk udstyr
Identifikation af
Temperaturgrænse
steril barriere
DyeTect Module
Autoriseret EU-
Australian Communications and Media Authority-mærke
repræsentant
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Gratisnummer til kundeservice:
1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey og DyeTect er varemærker tilhørende Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Alle rettigheder forbeholdes.
Steriliseret med
STERIL │EO
ethylenoxid
REF
Modelnummer
LOT
Lotnummer
EN IEC 60601-1
anvendt del
Type CF,
defibrillerings-
sikker
Se brugsanvis-
ninger
vedrørende vigtig
information
Sprøjte
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankrig
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australien
2797
8176-M Jan 2020