Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 16

Respecter les réglementations locales en matière d'élimination des déchets. Ne
pas incinérer, car les piles enfermées peuvent exploser lorsqu'elles sont
exposées à des températures excessives.
Remarque : pour afficher les résumés des procédures précédentes, dans Menu
principal, sélectionner Paramètres, Paramètres utilisateur, Antécédents.
Sélectionner Menu principal pour revenir au menu principal et commencer une
nouvelle procédure.
Arrêt du système
Smart Monitor : Sélectionner Éteindre en maintenant enfoncé le bouton
d'alimentation à l'extrémité du moniteur, puis en balayant l'écran comme indiqué.
Écran de surveillance du produit de contraste : Sélectionner Éteindre dans le
menu principal, puis sélectionner OUI.
Informations FCC Contrast Monitoring System
Identifiant FCC de la Smart Syringe : 2AHUPSS
Identifiant FCC du module de pression : 2AHUPPM
Classifications selon CEI 60601-1/UL 60601-1 :
Niveau de protection :
Mode de fonctionnement :
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements de la FCC. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne
doit pas produire d'interférence nuisible et (2) ce dispositif doit accepter toute
interférence reçue, même si cette interférence est susceptible de perturber son
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les changements ou modifications apportés au
Smart Monitor, à la Smart Syringe et au module de pression non expressément
approuvés par Osprey Medical pourraient annuler le droit de l'utilisateur d'utiliser
l'équipement.
PRECAUTIONS CONCERNANT LES INTERFERENCES
ELECTROMAGNETIQUES
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un dispositif de
classe B du groupe 1, conformément à la norme CEI/EN 60601-1-2, 4
Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles. Cet équipement, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles à
d'autres équipements. Cependant, il n'y a aucune garantie que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet
équipement cause des interférences nuisibles à d'autres dispositifs, ce qui peut
être déterminé en éteignant et rallumant l'équipement, l'utilisateur est
encouragé à essayer de corriger l'interférence par une ou plusieurs des
mesures suivantes :

Réorienter ou déplacer les autres équipements.

Augmenter la distance entre le moniteur et les autres équipements.

Connecter l'autre équipement à une prise de courant sur un circuit différent
de celui auquel l'écran est connecté.

Consulter Osprey Medical pour obtenir de l'aide.
AVERTISSEMENT : les équipements mobiles de communication par
radiofréquences portables et mobiles peuvent avoir une incidence sur les
dispositifs. Le moniteur ne doit pas être utilisé à côté d'autres équipements ou
empilé sur ceux-ci. Si l'une de ces positions est nécessaire, l'écran doit être
observé pour vérifier son fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par Osprey Medical pourrait entraîner une
augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un mauvais
fonctionnement.
AVERTISSEMENT : les équipements de communication par radiofréquences
portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de
toute partie du moniteur ou des produits jetables, y compris des câbles spécifiés
par le fabricant. Dans le cas contraire, une dégradation des performances de ces
équipements pourrait en résulter.
En cas de perte ou de dégradation des performances du système en raison
d'interférences électromagnétiques, la procédure peut se poursuivre sans
surveillance du produit de contraste.
Le moniteur et les produits jetables sont équipés d'émetteurs-récepteurs Bluetooth
utilisant des ondes radio UHF à courte longueur d'onde dans la bande ISM de 2,4 à
2,485 GHz. Le module de pression et la Smart Syringe transmettent une puissance
de signal maximale de 0,063 mW (-12 dBm PAR) en utilisant une modulation
pièce appliquée de type CF
non continu
e
édition.
GSFM conformément à la norme Bluetooth IEEE 802.15.1 et à la spécification du
groupe de travail Bluetooth SIG Version 4.0+.
AVERTISSEMENT : se référer au mode d'emploi du Smart Monitor ou de l'écran
de surveillance du produit de contraste pour connaître les informations de
compatibilité électromagnétique de ce système.
EXCLUSION DE GARANTIE ET LIMITATION DES RECOURS
IL N'EXISTE AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS,
SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER, AUCUNE GARANTIE IMPLICITE DE
QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER,
SUR LE(S) PRODUIT(S) MÉDICAL(-CAUX) OSPREY MEDICAL DÉCRIT(S)
DANS CETTE PUBLICATION. EN CAS DE DÉFAUT OU DE NON-
CONFORMITÉ DE CE(S) PRODUIT(S), LA RESPONSABILITÉ
D'OSPREY MEDICAL NE POURRA EXCÉDER LE PRIX D'ACHAT DU(DES)
PRODUIT(S) POUR L'ACHETEUR. OSPREY MEDICAL NE PEUT EN AUCUN
CAS ÊTRE TENU POUR RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE DIRECT,
INDIRECT OU CONSÉCUTIF FONDÉ SUR UNE VIOLATION DE GARANTIE,
UNE RUPTURE DE CONTRAT, UNE NÉGLIGENCE, UN ACTE DÉLICTUEL
STRICT OU TOUTE AUTRE THÉORIE DÉCOULANT DE L'ACHAT, DE
L'UTILISATION OU DE LA RÉUTILISATION DE CE(S) PRODUIT(S).
OSPREY MEDICAL N'ASSUME NI N'AUTORISE QUI QUE CE SOIT À
ASSUMER EN SON NOM UNE AUTRE RESPONSABILITÉ OU UNE
RESPONSABILITÉ SUPPLÉMENTAIRE RELATIVEMENT À SON (SES)
PRODUIT(S) MÉDICAL(-CAUX). Les descriptions ou les spécifications des
imprimés d'Osprey Medical, y compris la présente publication, visent uniquement
à décrire de façon générale le produit au moment de sa fabrication et ne
constituent aucune garantie expresse.
Définitions des symboles de l'emballage
Date
d'expiration
AAAA-MM-JJ. À
Fabricant
utiliser avant le
dernier jour du
mois (MM).
Consulter le
mode d'emploi
Maintenir au sec
des appareils
électroniques
Conformité
À usage unique
européenne
Ne pas utiliser si
Sur ordonnance
RxOnly l'emballage est
seulement
endommagé
Non sûr en RM Dispositif médical
Détermination
de la barrière
Limite de température
stérile
Module
DyeTect
Représentant
autorisé dans Marque Australian Communications and Media Authority
l'UE
Osprey Medical Inc.
5 600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
ÉTATS-UNIS
Service client – Numéro gratuit :
 +1 855 860 7584 Fax : +1 855 883 4365
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www.ospreymed.com
Osprey et DyeTect sont des marques déposées d'Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Tous droits réservés.
STÉRILE │EO Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Numéro de
RÉF
modèle
LOT
Numéro de lot
EN CEI 60601-1
pièce appliquée
Type CF
Résistant à la
défibrillation
Consulter le
mode d'emploi
pour obtenir des
informations
importantes
Seringue
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, France
Sponsor australien
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australie
2797
8176-M Janv. 2020