Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 52

Kontrastovervåkningsskjerm: Velg Slå av fra hovedmenyen og velg
deretter JA.
Kontrastovervåkningssystem FCC-informasjon
Smart Syringe FCC-ID: 2AHUPSS
Trykkmodul FCC-ID: 2AHUPPM
Klassifiseringer per IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Grad av beskyttelse:
Driftsmåte:
Denne enheten er i samsvar med del 15 av FCC-reglene. Driften er underlagt
følgende to vilkår: (1) Denne enheten kan ikke forårsake skadelige forstyrrelser,
og (2) denne enheten må godta all mottatte forstyrrelser, inkludert forstyrrelser
som kan forårsake uønsket drift.
ADVARSEL: Endringer eller modifikasjoner på overvåkingsenheten, Smart
Syringe eller trykkmodul som ikke uttrykkelig er godkjent av Osprey Medical, kan
ugyldiggjøre brukerens rett til å bruke utstyret.
FORHOLDSREGLER VED ELEKTROMAGNETISKE FORSTYRRELSER
Dette utstyret er testet og funnet å være i samsvar med grenseverdiene for en
gruppe 1 klasse B-enhet i henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. utgave. Disse
grensene er utformet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelige forstyrrelser.
Hvis dette utstyret ikke installeres og brukes i samsvar med instruksjonene, kan
det forårsake skadelig interferens på annet utstyr. Det er imidlertid ingen garanti
for at forstyrrelser ikke vil inntreffe i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret
forårsaker skadelig forstyrrelse på andre enheter, noe som kan fastslås ved å
slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å prøve å korrigere forstyrrelsen
med ett eller flere av følgende tiltak:

Endre retning på eller flytt det andre utstyret.

Øk separasjonsavstanden mellom overvåkingsenheten og det andre
utstyret.

Koble det andre utstyret til en stikkontakt på en annen krets enn den
skjermen er koblet til.

Kontakt Osprey Medical for hjelp.
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke enhetene.
Skjermen skal ikke brukes ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr.
Hvis det er nødvendig med tilstøtende eller stablet bruk, bør skjermen
observeres for å bekrefte normal drift.
ADVARSEL: Bruk av annet tilbehør, transdusere og kabler enn de som er
spesifisert eller levert av Osprey Medical kan føre til økt elektromagnetisk
utstråling eller redusert elektromagnetisk immunitet for dette utstyret og føre til
feilfunksjon.
ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som
antennekabler og eksterne antenner) skal ikke brukes nærmere enn 30 cm fra
noen del av overvåkingsenheten eller engangsartikler, inkludert kabler som er
spesifisert av produsenten. Ellers kan det føre til at ytelsen til dette utstyret
degraderes.
Hvis ytelsen til systemet går tapt eller forringes på grunn av elektromagnetiske
forstyrrelser, kan prosedyren fortsette uten kontrastovervåking.
Overvåkingsenheten og engangsartiklene har Bluetooth-sendere som bruker
UHF-radiobølger med kort bølgelengde i ISM-båndet fra 2,4 til 2,485 GHz.
Trykkmodulen og Smart Syringe overfører en maksimal signalstyrke på
0,063 mW (-12 dBm ERP) ved bruk av GSFM-modulasjon i henhold til
IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard og Bluetooth SIG
arbeidsgruppespesifikasjon versjon 4.0+.
ADVARSEL: Se bruksanvisningen for Smart Monitor eller
kontrastovervåkingsskjermen for informasjon om elektromagnetisk samsvar
i dette systemet.
Type CF-anvendt del
Ikke kontinuerlig
GARANTIFRASKIVELSE OG BEGRENSNING AV AVBØTING
INGEN GARANTI ER UTTRYKT ELLER IMPLISERT, INKLUDERT UTEN
BEGRENSNING ENHVER IMPLISERT GARANTI FOR SALGBARHET ELLER
EGNETHET TIL NOE SPESIFIKT FORMÅL, FOR OSPREY MEDICAL
PRODUKT(ER) SOM ER BESKREVET I DENNE PUBLIKASJONEN. I
TILFELLE EVENTUELLE DEFEKTER ELLER MANGLENDE SAMSVAR MED
ELLER TIL DETTE PRODUKTET/-ENE), SKAL OSPREY MEDICALS
ERSTATNINGSANSVAR IKKE OVERSKRIDE KJØPSPRIS FOR
PRODUKTET/-ENE TIL KJØPER. UNDER IKKE OMSTENDIGHETER SKAL
OSPREY MEDICAL VÆRE ANSVARLIG FOR NOEN DIREKTE, INDIREKTE
ELLER FØLGESKADER SOM ER BASERT PÅ BRUDD PÅ GARANTI,
KONTRAKTBRUDD, UAKTSOMHET, SKADELIG HANDLING ELLER
EVENTUELL ANNET TEORI SOM FØLGER AV KJØP, BRUK ELLER
GJENBRUK AV DISSE PRODUKTENE. OSPREY MEDICAL PÅTAR SEG
IKKE OG AUTORISERER HELLER INGEN PERSON TIL Å PÅTA SEG PÅ
DERES VEGNE NOEN ANNET ANSVAR ELLER TILLEGGSANSVAR ELLER
ANSVAR I FORBINDELSE MED OSPREY MEDICAL-PRODUKT(ER).
Beskrivelser eller spesifikasjoner i Osprey Medicals trykksaker, inkludert denne
publikasjonen, er kun ment for å generelt beskrive produktet på
produksjonstidspunktet og utgjør ikke en uttrykkelig garanti.
Definisjoner av emballasjesymboler
Utløpsdato
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Bruk innen siste Produsent
dag i måneden
(MM).
Se den
elektroniske Oppbevares tørt
bruksanvisningen
Europeisk
Engangsbruk
konformitet
Ikke bruk hvis
Reseptb
Reseptbelagt emballasjen er
elagt
skadet
Ikke MR-sikker Medisinsk utstyr
Identifisering av
Temperaturgrense
steril barriere
DyeTect-modul
EU-autorisert
Australsk kommunikasjons- og medietilsynsmerke
representant
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Kundeservice grønt nummer:
 1-855-860-7584 Faks: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey og DyeTect er varemerker for Osprey Medical Inc.
© Osprey Medical Inc. 2020. Alle rettigheter forbeholdes.
Sterilisert med
STERILT │EO
etylenoksid
REF Modellnummer
PARTI
Partinummer
EN IEC 60601-1
anvendt del
Type CF
defibrillerings-
sikker
Se bruksanvis-
ningen for viktig
informasjon
Sprøyte
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankrike
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
2797
8176-M Jan. 2020