Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 74

Smart Syringe ja Pressure Module on suunniteltu käytettyjä paristoja koskevien
määräysten mukaisiksi. Laitteen käytön päätyttyä alkaliparistot ovat
infektoituneen lääkinnällisen laitteen sisällä. Tässä tapauksessa alkaliparistojen
keräämiseen tai jätteenkäsittelyyn EI sovelleta paristojen ja akkujen
hävittämisestä annettua direktiiviä (2006/66/EY), sähkö- ja
elektroniikkalaiteromua koskevaa direktiiviä eikä valtion lakia. Noudata
hävittämisessä paikallisia määräyksiä. Älä polta, sillä sisällä olevat paristot voivat
räjähtää korkeissa lämpötiloissa.
KÄYTTÖOLOSUHTEET
Järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sairaalan tavanomaisessa
katetrointilaboratorioympäristössä seuraavissa olosuhteissa:
Lämpötila: 10 - 27 °C
Suhteellinen kosteus 0 - 85 %, tiivistymätön
Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen suurtaajuisen kirurgisen
laitteen läheisyydessä, sillä sähkömagneettiset häiriöt ovat voimakkaita.
MRI-TURVALLISUUSTIEDOT
Smart Syringe ja DyeTect Pressure Module EIVÄT OLE TURVALLISIA
MAGNEETTIKUVAUKSESSA. Pidä ne magneettikuvaushuoneen ulkopuolella.
LAITTEIDEN PAINO
Smart Syringe
Pressure Module
TIETOJA LÄÄKÄRIN KOULUTUKSESTA
Pätevien lääkäreiden tulee tuntea katetrointilaboratorion menetelmät, tekniikat ja
varjoaineiden käyttö.
Järjestelmän käyttämiseen ei tarvita erikoistaitoja tai lisäkoulutusta, mutta
lääkäreiden tulee tuntea DyeTect Contrast Monitoring Systemin tukimateriaalit,
mukaan lukien kaikki tuotemerkinnät. Lääkärit voivat pyytää Osprey Medicalilta
selostusta tuotteesta.
KÄYTTÖOHJEET
Huomautus: Katso tarkempia ohjeita näytön käyttöön Contrast Monitoring
-näytön käyttöohjeiden tai Smart Monitorin käyttöohjeiden soveltuvista osista.
Järjestelmän yleiskuvaus
DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kitiä käytetään näytön kanssa
langattoman yhteyden avulla. Järjestelmän avulla käyttäjä voi syöttää ja valvoa
seuraavia tietoja koko tapauksen ajan: kumulatiivinen määrä, injektoitu määrä,
Smart Syringe -ruiskun varjoainepitoisuusprosentti ja käyttäjän syöttämä
kynnysarvo.
44 g
38 g
8176-M Jan 2020