Manutenção E Reparação - Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso

MANUTENÇÃO E REPARAÇÃO
Não é necessária manutenção.
ELIMINAÇÃO
Elimine a Smart Syringe, o Pressure Module e a fonte de contraste de
utilização única de acordo com os procedimentos do hospital.
A Smart Syringe e o Pressure Module foram concebidos de modo a cumprirem
os regulamentos de eliminação de pilhas. Quando o dispositivo deixar de ser
utilizado, as pilhas alcalinas permanecem dentro do dispositivo médico infetado.
Neste caso, a Diretiva relativa a pilhas (2006/66/CE), a Diretiva REEE e a Lei
Federal dos EUA NÃO se aplicam à recolha ou ao tratamento dos resíduos das
pilhas alcalinas.Siga as diretrizes locais relativas à eliminação. Não incinere o
produto, uma vez que as pilhas incluídas podem explodir a temperaturas
excessivas.
CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO
O sistema foi concebido para ser utilizado num ambiente de laboratório de
cateterismo hospitalar convencional nas seguintes condições:
Temperatura: 10 °C a 27 °C (50 °F a 80 °F)
Humidade relativa de 0% a 85%, sem condensação
O sistema não foi concebido para ser utilizado próximo de equipamentos
cirúrgicos ativos de alta frequência, cuja intensidade de distúrbios
eletromagnéticos é elevada.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE RM
A Smart Syringe e o DyeTect Pressure Module NÃO SÃO SEGUROS PARA RM. Mantenha-
os fora da sala de ressonância magnética.
MASSA DOS DISPOSITIVOS
Smart Syringe
Pressure Module
INFORMAÇÃO DE FORMAÇÃO MÉDICA
Os médicos qualificados devem dominar os procedimentos e as técnicas dos
laboratórios de cateterismo e saber como utilizar os meios de contraste.
Não são necessárias competências nem qualificações especiais adicionais para
utilizar o sistema, contudo, os médicos devem estar totalmente familiarizados
com o material de referência do DyeTect Contrast Monitoring System, incluindo
todas as etiquetas do produto. Os médicos podem entrar em contacto com a
Osprey Medical para pedir formação.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Nota: Para obter instruções detalhadas do Monitor, consulte as Instruções de
utilização do Contrast Monitoring Display ou do Smart Monitor, conforme
aplicável.
Descrição geral do sistema
O DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit destina-se a ser utilizado com
o Monitor através de comunicações sem fios. O sistema permite a interação do
utilizador e a monitorização do volume acumulado, do volume de injeção, da
percentagem de concentração de contraste na Smart Syringe e o limite
introduzido pelo utilizador ao longo do caso.
44 g
38 g
8176-M Jan 2020