Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 60

Selecione Menu principal para voltar ao menu principal e iniciar um novo caso.
Descontinuação do sistema
Smart Monitor: Desligue mantendo premido o botão de alimentação na
extremidade do Monitor e, em seguida, deslizando o dedo no ecrã conforme
indicado.
Contrast Monitoring Display: Selecione Encerrar no menu principal e, em
seguida, selecione SIM.
Informações da FCC sobre o Contrast Monitoring System
ID da FCC da Smart Syringe: 2AHUPSS
ID da FCC do Pressure Module: 2AHUPPM
Classificações de acordo com a norma IEC 60601-1/UL 60601-1:
Grau de proteção:
Modo de funcionamento:
Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das normas da FCC.
O funcionamento está sujeito às duas condições seguintes: (1) Este dispositivo
não deverá causar interferências prejudiciais, e (2) este dispositivo deverá
aceitar qualquer interferência recebida, incluindo a interferência que possa
provocar um funcionamento não desejado.
ADVERTÊNCIA: Todas as alterações ou modificações efetuadas no Monitor, na
Smart Syringe ou no Pressure Module que não estejam expressamente
aprovadas pela Osprey Medical podem anular a autoridade do utilizador para
operar o equipamento.
PRECAUÇÕES CONTRA INTERFERÊNCIAS ELETROMAGNÉTICAS
Este equipamento foi submetido a testes e considerado em conformidade com
os limites de um dispositivo de Grupo 1, Classe B, em conformidade com a
a
4. edição da norma IEC/EN 60601-1-2. Estes limites foram criados para
oferecer proteção razoável contra interferências prejudiciais. Se este
equipamento não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, poderá
causar interferências prejudiciais noutros equipamentos. No entanto, não
existem garantias de que não produzam interferências numa determinada
instalação. Se este equipamento causar interferências prejudiciais noutros
dispositivos (o que pode ser determinado ao desligar e ligar o equipamento),
recomenda-se que o utilizador tente corrigir a interferência implementando
uma das seguintes medidas:

Reorientar ou reposicionar o outro equipamento.

Aumentar a distância entre o Monitor e o outro equipamento.

Ligar o outro equipamento a uma tomada que esteja num circuito diferente
do circuito ao qual o monitor está ligado.

Consultar a Osprey Medical para obter ajuda.
ADVERTÊNCIA: Os equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis
podem afetar os dispositivos. O Monitor não deve ser utilizado perto ou por cima
de outros equipamentos. Se for necessário utilizar o Monitor perto ou por cima
de outros equipamentos, este deve ser observado durante o funcionamento para
confirmar que funciona normalmente.
ADVERTÊNCIA: A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos
especificados ou fornecidos pela Osprey Medical pode resultar no aumento das
emissões eletromagnéticas ou na diminuição da imunidade eletromagnética
deste equipamento e resultar no funcionamento inadequado.
ADVERTÊNCIA: Os equipamentos de comunicação de RF portáteis (incluindo
periféricos como cabos de antena e antenas externas) devem ser utilizados
a uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) do Monitor ou dos dispositivos
descartáveis, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário,
o desempenho deste equipamento pode ser prejudicado.
Em caso de diminuição ou deterioramento do desempenho do sistema devido
a interferências eletromagnéticas, o procedimento poderá continuar sem
a monitorização do contraste.
O Monitor e os dispositivos descartáveis têm transcetores Bluetooth que utilizam
ondas de rádio UHF curtas na banda ISM de 2,4 a 2,485 GHz. O Pressure
Module e a Smart Syringe transmitem uma intensidade de sinal máxima de
0,063 mW (-12 dBm ERP) utilizando a modulação GSFM, de acordo com
a norma Bluetooth IEEE 802.15.1 e com a versão 4.0+ da especificação do
Bluetooth SIG Working Group.
ADVERTÊNCIA: Consulte as Instruções de utilização do Smart Monitor ou do
Contrast Monitoring Display para obter informações de conformidade
eletromagnética deste sistema.
componente aplicado de tipo CF
Não contínuo
RENÚNCIA DE GARANTIA E LIMITAÇÃO DE RECURSO
NÃO HÁ GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, SEM
LIMITAÇÃO, QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDADE
OU ADEQUAÇÃO PARA NENHUM FIM ESPECÍFICO, SOBRE O(S)
PRODUTO(S) MÉDICO(S) DA OSPREY DESCRITO(S) NA PRESENTE
PUBLICAÇÃO. CASO EXISTA QUALQUER DEFEITO OU NÃO
CONFORMIDADE DO(S) PRODUTO(S), A RESPONSABILIDADE DA
OSPREY MEDICAL NÃO EXCEDERÁ O VALOR DE COMPRA DO(S)
PRODUTO(S) AO COMPRADOR. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA A
OSPREY MEDICAL SERÁ RESPONSÁVEL POR NENHUM DANO DIRETO,
INDIRETO OU CONSEQUENCIAL COM BASE EM NENHUM
INCUMPRIMENTO DA GARANTIA, NENHUMA VIOLAÇÃO DO CONTRATO,
NENHUMA NEGLIGÊNCIA, NENHUM ATO ILÍCITO NEM NENHUMA OUTRA
EVENTUALIDADE VINCULADA À COMPRA, À UTILIZAÇÃO OU À
REUTILIZAÇÃO DESTE(S) PRODUTO(S). A OSPREY MEDICAL NÃO
PRESSUPÕE NEM AUTORIZA QUE NENHUMA OUTRA PESSOA ASSUMA
EM SEU NOME NENHUMA OUTRA RESPONSABILIDADE ADICIONAL OU
RESPONSABILIDADE RELACIONADA COM O(S) PRODUTO(S) MÉDICO(S)
DA OSPREY MEDICAL. As descrições ou especificações incluídas nos
materiais impressos da Osprey Medical, incluindo a presente publicação, têm
como única finalidade descrever o produto de forma generalizada no momento
de fabrico e não constituem, em modo algum, nenhuma garantia expressa.
Definições dos símbolos da embalagem
Data de
validade
AAAA-MM-DD.
Fabricante
Utilizar até ao
último dia do
mês (MM).
Consultar as
instruções de
Manter seco
utilização
eletrónicas
Conformidade
Utilização única
Europeia
Não utilizar se a
Apenas por
RxOnly embalagem
prescrição
estiver danificada
Não seguro para
Dispositivo médico
RM
Identificação de
barreira
Limite de temperatura
esterilizada
DyeTect Module
Representante
Autorizado Selo da Australian Communications and Media Authority
da UE
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
EUA
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 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
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Esterilizado por
STERILE │EO
óxido de etileno
Número de
REF
modelo
LOT
Número de lote
Componente
aplicado de tipo
CF protegido
contra
desfibrilação em
conformidade
com a norma
EN IEC 60601-1.
Consultar as
instruções de
utilização para
obter informações
importantes
Seringa
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95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, França
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8176-M Jan 2020