Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 44

Ievērojiet vietējos likumus par atkritumu utilizāciju. Nededziniet, jo pārmērīgā
temperatūrā baterijas var eksplodēt.
Piezīme. Lai skatītu iepriekšējo procedūru kopsavilkumus, galvenajā izvēlnē
atlasiet vienumu Iestatījumi, lietotāja iestatījumi, procedūras vēsture.
Atlasiet vienumu Galvenā izvēlne, lai pārietu uz galveno izvēlni un sāktu jaunu
procedūru.
Sistēmas izslēgšana
Smart Monitor: samaziniet jaudu, nospiežot un turot barošanas pogu monitora
galā, pēc tam pavelciet ekrānu, kā norādīts.
Contrast Monitoring Display: galvenajā izvēlnē atlasiet vienumu Mazāka jauda
un pēc tam atlasiet vienumu JĀ.
FCC informācija par sistēmu Contrast Monitoring System
Šļirces Smart Syringe FCC ID: 2AHUPSS
Moduļa Pressure Module FCC ID: 2AHUPPM
Klasifikācijas atbilstoši standartam IEC 60601-1/UL 60601-1:
Aizsardzības pakāpe:
Darbības veids:
Šī ierīce atbilst ASV Federālās sakaru komisijas (Federal Communications
Commission, FCC) noteikumu 15. daļai. Darbību nosaka divi nosacījumi:
1) šī ierīce nedrīkst izraisīt kaitīgus traucējumus un 2) šai ierīcei ir jāpieņem visi
saņemtie traucējumi, ieskaitot traucējumus, kas var izraisīt nevēlamu darbību.
BRĪDINĀJUMS. Ja monitorā, šļircē Smart Syringe vai modulī Pressure Module
veic izmaiņas vai modifikācijas, kuras nav tieši apstiprinājis uzņēmums
Osprey Medical, lietotāja tiesības rīkoties ar iekārtu var tikt anulētas.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI SAISTĪBĀ AR ELEKTROMAGNĒTISKAJIEM
TRAUCĒJUMIEM
Šis aprīkojums ir pārbaudīts un atzīts par atbilstošu 1. grupas B klases ierīces
ierobežojumiem atbilstoši standarta IEC/EN 60601-1-2 4. izdevumam. Šie
ierobežojumi ir izstrādāti, lai nodrošinātu pienācīgu aizsardzību pret kaitīgiem
traucējumiem. Ja šis aprīkojums nav uzstādīts un netiek izmantots saskaņā ar
instrukcijām, tas var radīt kaitīgus traucējumus citam aprīkojumam. Tomēr,
uzstādot noteiktā veidā, nevar garantēt, ka neradīsies traucējumi. Ja šī iekārta
rada kaitīgus traucējumus citām ierīcēm un šos traucējumus var noteikt,
izslēdzot un ieslēdzot aprīkojumu, lietotājam jācenšas novērst traucējumus ar
vienu vai vairākiem pasākumiem, kā norādīts tālāk.

Pārorientējiet vai pārvietojiet citu aprīkojumu.

Palieliniet attālumu starp monitoru un citu aprīkojumu.

Pievienojiet citu aprīkojumu kontaktligzdai citā kontūrā, nevis tajā, kurā ir
pievienots displejs.

Lai saņemtu palīdzību, sazinieties ar Osprey Medical.
BRĪDINĀJUMS. Pārnēsājams un mobilais RF sakaru aprīkojums var ietekmēt
ierīču darbību. Izmantošanas laikā monitoru nedrīkst novietot blakus citam
aprīkojumam vai uz cita aprīkojuma. Ja rodas nepieciešamība izmantot blakus
citam aprīkojumam vai novietojot uz cita aprīkojuma, pārraugiet iekārtas darbības
rādītājus displejā, lai pārliecinātos, ka iekārta darbojas pareizi.
BRĪDINĀJUMS. Izmantojot citus piederumus, pārveidotājus un kabeļus, nevis
tos, kurus norādīja vai nodrošināja uzņēmums Osprey Medical, var palielināties
elektromagnētiskais izstarojums vai samazināties šīs iekārtas elektromagnētiskā
imunitāte, kā rezultātā iekārta darbosies nepareizi.
BRĪDINĀJUMS. Pārnēsājamu RF sakaru aprīkojumu (tostarp perifērijas
piederumus, piemēram, antenu kabeļus un ārējās antenas) drīkst izmantot ne
tuvāk par 30 cm (12 collām) no jebkuras monitora daļas vai vienreizējās
lietošanas piederumiem, tostarp kabeļiem, ko norādīja ražotājs. Pretējā gadījumā
šīs iekārtas veiktspēja var pasliktināties.
Ja elektromagnētisko traucējumu dēļ sistēma nedarbojas vai tās darbība ir
pasliktinājusies, procedūru var turpināt bez kontrastvielas pārraudzības.
Monitoram un vienreizējās lietošanas piederumiem ir jābūt aprīkotiem ar
Bluetooth raiduztvērējiem, kas izmanto īsos UHF radioviļņus ISM joslā no
2,4 līdz 2,485 GHz. Modulis Pressure Module un šļirce Smart Syringe pārraida
maksimālo signāla stiprumu 0,063 mW (-12 dBm ERP), izmantojot GSFM
modulāciju atbilstoši standartam IEEE 802.15.1 Bluetooth un Bluetooth SIG
darba grupas specifikācijai (versija 4.0+).
BRĪDINĀJUMS. Informāciju par šīs sistēmas elektromagnētisko atbilstību skatiet
Smart Monitor vai Contrast Monitoring Display lietošanas instrukcijās.
GARANTIJAS ATRUNA UN ATLĪDZĪBAS APMĒRA IEROBEŽOJUMS
CF veidā lietotā daļa
nepārtraukta
ŠAJĀ PUBLIKĀCIJĀ APRAKSTĪTAJAM(-IEM) OSPREY MEDICAL
IZSTRĀDĀJUMAM(-IEM) NAV PIEMĒROJAMAS NEKĀDAS TIEŠĀS VAI
NETIEŠĀS GARANTIJAS, TOSTARP, BET NE TIKAI, NETIEŠĀS
GARANTIJAS PAR PIEMĒROTĪBU PĀRDOŠANAI VAI ATBILSTĪBU
NOTEIKTAM MĒRĶIM. GADĪJUMĀ, JA KONSTATĒTS IZSTRĀDĀJUMA(-U)
DEFEKTS VAI NEATBILSTĪBA, OSPREY MEDICAL IZMAKSĀJAMĀ
ATLĪDZĪBA NEPĀRSNIEDZ CENU, KO PIRCĒJS SAMAKSĀJA PAR
IZSTRĀDĀJUMU
(-IEM). OSPREY MEDICAL NEUZŅEMAS ATBILDĪBU PAR JEBKĀDIEM
TIEŠAJIEM, NETIEŠAJIEM VAI IZRIETOŠAJIEM KAITĒJUMIEM, KAS
RADĀS GARANTIJAS NOSACĪJUMU VAI LĪGUMA NOSACĪJUMU
PĀRKĀPUMA DĒĻ, NOLAIDĪBAS, STINGRA DELIKTA DĒĻ VAI
PIEMĒROJOT JEBKĀDU CITU TIESĪBU TEORIJU, KAS IZIRIET NO
IZSTRĀDĀJUMA(-U) PIRKUMA, LIETOŠANAS VAI ATKĀRTOTAS
LIETOŠANAS. OSPREY MEDICAL NEUZŅEMAS CITA VEIDA ATBILDĪBU
VAI PAPILDU ATBILDĪBU SAISTĪBĀ AR OSPREY MEDICAL
IZSTRĀDĀJUMU(-IEM) UN NEPILNVARO NEVIENU CITU PERSONU
RĪKOTIES ŠĀDI. Apraksti vai specifikācijas Osprey Medical iespieddarbos,
tostarp šajā publikācijā, ir paredzēti tikai kā vispārīgs izstrādājuma apraksts
ražošanas laikā un neveido nekādas tiešās garantijas.
Uz iepakojuma redzamo simbolu definīcijas
Derīguma
termiņš
GGGG-MM-DD.
Ražotājs
Izmantot līdz
mēneša pēdējai
dienai (MM).
Skatīt
elektroniskās
Glabāt sausumā
lietošanas
instrukcijas
Vienreizējai
Eiropas atbilstība
lietošanai
Nelietot, ja
RxOnly Tikai ar recepti iepakojums
ir bojāts
Nav drošs MR
Medicīniska ierīce
vidē
Sterilas
Temperatūras
barjeras
ierobežojums
identifikators
DyeTect
modulis
ES pilnvarotais Austrālijas Komunikāciju un plašsaziņas līdzekļu
pārstāvis pārvaldes (ACMA) zīme
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Bezmaksas klientu apkalpošanas tālrunis:
 +1 8558607584 Fakss: +1 8558834365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey un DyeTect ir Osprey Medical Inc. preču zīmes.
©Osprey Medical, Inc. 2020. Visas tiesības aizsargātas.
Sterilizēts ar
STERILE │EO
etilēnoksīdu
REF Modeļa numurs
LOT
Partijas numurs
EN IEC 60601-1
lietotā daļa, kas
izturīga pret
CF defibrilāciju
Svarīgu
informāciju skatiet
lietošanas
instrukcijās.
Šļirce
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, France
Austrālijas sponsors
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
2797
8176-M Jan 2020