Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 48

Laikykitės vietinių nurodymų, reglamentuojančių išmetimą. Nedeginkite, nes
viduje esantys akumuliatoriai gali sprogti labai aukštoje temperatūroje.
Pastaba: norėdami peržiūrėti ankstesnių atvejų santraukas, pasirinkite
Pagrindinis meniu, tada pasirinkite Nuostatos, Naudotojo nuostatos, Atvejų
retrospektyva.
Norėdami grįžti į pagrindinį meniu ir pradėti naują atvejį, pasirinkite
Pagrindinis meniu.
Sistemos išjungimas
„Smart Monitor": išjunkite paspausdami ir laikydami paspaudę maitinimo
mygtuką monitoriaus nugarėlėje, tada perbraukite ekraną, kaip nurodyta.
Kontrastinės medžiagos stebėjimo monitorius: pagrindiniame meniu
pasirinkite Maitinimo išjungimas, tada pasirinkite TAIP.
Kontrastinių medžiagų stebėjimo sistemos FCC informacija
„Smart Syringe" FCC ID: 2AHUPSS
Slėgio modulio FCC ID: 2AHUPPM
Klasifikacija pagal IEC 60601-1 / UL 60601-1
Apsaugos laipsnis:
Veikimo būdas:
Šis įrenginys atitinka FCC taisyklių 15 dalį. Naudojant taikomos šios dvi sąlygos:
1) šis įrenginys negali sukelti žalingųjų trukdžių ir 2) šis įrenginys turi priimti bet
kokius gaunamus trukdžius, įskaitant tuos, kurie gali sukelti nepageidaujamą
veikimą.
ĮSPĖJIMAS: dėl monitoriaus, „Smart Syringe" ar slėgio modulio pakeitimų arba
modifikacijų, kurių aiškiai nėra patvirtinusi „Osprey Medical", naudotojas gali
netekti teisės naudoti įrangą;
ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL ELEKTROMAGNETINIŲ TRUKDŽIŲ
Išbandžius nustatyta, kad ši įranga atitinka 1 grupės B klasės įrenginiams
taikomus apribojimus pagal IEC/EN 60601-1-2 4-ąjį leidimą. Šie apribojimai
numatyti siekiant užtikrinti racionalią apsaugą nuo žalingųjų trukdžių. Jei ši
įranga sumontuota ir naudojama ne pagal instrukcijas, ji gali sukelti žalingųjų
trukdžių kitai įrangai. Vis dėlto negarantuojama, kad sumontavus tam tikru būdu
trukdžių nebus. Jei ši įranga kelia žalingųjų trukdžių kitiems įrenginiams (tai
galima nustatyti išjungiant ir įjungiant įrangą), naudotojas turi pabandyti pašalinti
trukdžius, taikydamas vieną ar kelias iš šių priemonių:

įrangą pasukti kita kryptimi arba pakeisti jos vietą;

padidinti atstumą tarp monitoriaus ir kitos įrangos;

kitą įrangą jungti į grandinę, prie kurios neprijungtas monitorius;

jei reikia pagalbos, pasitarti su „Osprey Medical".
ĮSPĖJIMAS: Nešiojamoji ir mobilioji RD ryšių įranga gali paveikti įrenginius.
Monitoriaus negalima naudoti greta kitos įrangos ar dėti ant jos. Jei būtina
naudoti padėjus greta arba ant kitos įrangos, reikia patikrinti, ar monitorius
veikia įprastai.
ĮSPĖJIMAS: naudojant priedus, jutiklius ir laidus, nenurodytus ar nepateiktus
bendrovės „Osprey Medical", gali padidėti šios įrangos elektromagnetinė
spinduliuotė arba sumažėti elektromagnetinis atsparumas, todėl įranga gali veikti
netinkamai.
ĮSPĖJIMAS: nešiojamoji RD ryšių įranga (įskaitant išorinius įrenginius, pvz.,
antenos laidus ir išorines antenas) turi būti naudojama ne arčiau kaip 30 cm
(12 col.) atstumu nuo bet kurios monitoriaus ar vienkartinių gaminių dalies,
įskaitant gamintojo nurodytus laidus. Priešingu atveju gali pablogėti šios įrangos
veikimas.
Jei dėl elektromagnetinių trukdžių sistema nustoja veikti arba ima veikti prasčiau,
procedūrą galima tęsti nestebint kontrastinės medžiagos.
Monitorius ir vienkartiniai įrenginiai turi „Bluetooth" siųstuvus-imtuvus,
naudojančius trumpąsias UHF radijo bangas (ISM juosta, 2,4–2,485 GHz).
Slėgio modulis ir „Smart Syringe" perduoda iki 0,063 mW (–12 dBm ERP) stiprio
signalą, naudodami GSFM moduliaciją, kaip nustatyta IEEE 802.15.1 „Bluetooth"
standarte ir „Bluetooth" SIG darbo grupės specifikacijos 4.0+ versijoje.
ĮSPĖJIMAS: informacijos apie šios sistemos elektromagnetinę atitiktį žr.
„Smart Monitor" arba kontrastinės medžiagos stebėjimo monitoriaus naudojimo
instrukcijoje.
CF tipo darbinė dalis
pertraukiamas
GARANTIJOS ATSISAKYMAS IR TEISIŲ GYNIMO APRIBOJIMAS
ŠIAME LEIDINYJE APRAŠYTAM (-IEMS) „OSPREY MEDICAL" GAMINIUI
(-IAMS) NESUTEIKIAMA JOKIA SUFORMULUOTA AR NUMANOMA
GARANTIJA, BE APRIBOJIMŲ ĮSKAITANT BET KOKIĄ NUMANOMĄ
TINKAMUMO PARDUOTI ARBA TINKAMUMO TAM TIKRAM TIKSLUI
GARANTIJĄ. ATSIRADUS BET KOKIAM ŠIO (-IŲ) GAMINIO (-IŲ) DEFEKTUI
ARNA NEATITIKIMUI, „OSPREY MEDICAL" ATSAKOMYBĖ PIRKĖJUI
NEVIRŠYS ĮSIGYJANT GAMINĮ -(IUS) SUMOKĖTOS SUMOS. JOKIOMIS
APLINKYBĖMS „OSPREY MEDICAL" NĖRA ATSAKINGA UŽ JOKIĄ
TIESIOGINĘ, NETIESIOGINĘ ARBA PASEKMINĘ ŽALĄ, PATIRTĄ DĖL
GARANTIJOS AR SUTARTIES PAŽEIDIMO, APLAIDUMO, DELIKTO ARBA
BET KOKIU KITU PAGRINDU, ĮSIGIJUS, NAUDOJANT AR PAKARTOTINAI
NAUDOJANT ŠĮ (-IUOS) GAMINĮ -(IUS). „OSPREY MEDICAL" NEPRISIIMA
IR NEĮGALIOJA JOKIO ASMENS JOS VARDU PRISIIMTI JOKIOS KITOS AR
PAPILDOMOS ATSAKOMYBĖS, SUSIJUSIOS SU „OSPREY MEDICAL"
GAMINIU (-IAIS). „Osprey Medical" spausdintoje medžiagoje, įskaitant šį
leidinį, pateikiamų aprašų ar specifikacijų paskirtis yra tik bendrai apibūdinti
gaminį pagaminimo metu, jie nesudaro jokių suformuluotų garantijų.
Pakuotės simbolių apibrėžimai
Galiojimo
pabaigos data,
MMMM-MM-DD.
Galima naudoti Gamintojas
iki paskutinės
mėnesio (MM)
dienos.
Žr. elektronines
naudojimo Laikyti sausai
instrukcijas
Atitiktis Europos
Vienkartinis
reikalavimams
Nenaudokite, jei
RxOnly Tik receptinis
pakuotė pažeista
Nesaugu naudoti
Medicinos priemonė
MR aplinkoje
Sterilaus barjero
Temperatūros
apribojimas
identifikavimas
„DyeTect Module"
Įgaliotasis
Australijos ryšių ir žiniasklaidos tarnybos ženklas
atstovas ES
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
JAV
Nemokamas klientų aptarnavimas
 1-855-860-7584 Faks. 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
„Osprey" ir „DyeTect" yra „Osprey Medical Inc." prekių ženklai.
© „Osprey Medical Inc.", 2020 m. Visos teisės saugomos.
Sterilizuota
STERILE │EO
etileno oksidu
REF Modelio numeris
LOT
Partijos numeris
EN IEC 60601-1,
CF tipo darbinė
dalis, atspari
defibriliacijai
Svarbi informacija
pateikta
naudojimo
instrukcijose
„Syringe"
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Prancūzija
Užsakovas Australijoje
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australija
2797
8176-M, 2020 m. sausio mėn.