Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 80

‫ות הסמלים על האריזה‬
‫מעוקר באמצעות‬
‫אוקסיד‬ ‫אתילן‬ │ ‫סטרילי‬
‫אתילן אוקסיד‬
‫מספר דגם‬ REF
LOT
‫מספר אצווה‬
EN IEC 60601-1
‫חלק שימושי‬
‫עמיד‬ CF ‫מסוג‬
‫בפני דפיברילציה‬
‫עיין בהוראות‬
‫השימוש לקבלת‬
‫מידע חשוב‬
‫מזרק‬
‫סימן רשות התקשורת והמדיה האוסטרלית‬
MedPass SAS
95 bis Boulevard Pereire
75017 Paris - France
‫חסות אוסטרלית‬ ‫נותנת‬
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
Osprey Medical Inc.
‫הגדר‬
‫תאריך תפוגה‬
. YYYY-MM-DD
‫יצרן‬ ‫יש להשתמש עד‬
‫ליום האחרון של‬
.( MM ) ‫חודש‬
‫יש לעיין בהוראות‬
‫יש לשמור‬
‫השימוש‬
‫במקום יבש‬
‫האלקטרוניות‬
‫תאימות‬
‫שימוש יחיד‬
‫אירופאית‬
‫אין להשתמש‬
‫במקרה‬
‫מרשם בלבד‬
‫שהאריזה‬
‫פגומה‬
‫מכשיר רפואי‬ MR - ‫לא בטוח ל‬
‫זיהוי מחסום‬
‫מגבלת‬
‫טמפרטורה‬ ‫סטרילי‬
DyeTect
Module
‫נציג מורשה‬
‫באיחוד האירופי‬
2797
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
:‫מספר חיוג חינם לשירות הלקוחות‬
1-855-883-4365 :‫פקס‬ 1-855-860-7584 
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
‫הם סימנים מסחריים של‬ DyeTect
.
‫כל הזכויות שמורות‬ ©Osprey Medical Inc. 2020.
‫ולאחר מכן‬ , ‫כיבוי בקצה הצג‬
CF ‫חלק שימושי מסוג‬
RxOnly
‫של כללי רשות התקשורת הפדרלית. הפעולה כפופה לשני התנאים‬
‫( מכשיר זה מוכרח‬
‫ידי‬ - ‫או במודול הלחץ שלא אושרו במפורש על‬
‫מגבלות אלה נועדו לספק הגנה סבירה מפני הפרעה‬
‫עשוי לגרום להפרעה מזיקה לציוד‬
‫אם הציוד גורם‬
‫מומלץ‬ , ‫ידי כיבוי והפעלה של הציוד‬
: ‫למשתמש לנסות לתקן את ההפרעה באמצעות אחד או יותר מהאמצעים הבאים‬
.‫השונה מזה שאליו מחוברת התצוגה‬
‫נישא ונייד עשוי להשפיע על המכשירים. אין להשתמש בצג בסמוך‬
‫לציוד אחר או כשהוא מוערם. אם שימוש מוערם או בסמוך הוא הכרחי, יש להשגיח על התצוגה‬
USA
Osprey Medical
‫לגרום לפליטות אלקטרומגנטיות מוגברות או לחסינות אלקטרומגנטית מופחתת של הציוד‬
‫נישא )לרבות ציוד היקפי כגון כבלי אנטנה ואנטנות‬
‫ם, כולל כבלים‬ ‫פעמיי‬
‫- ו‬ Osprey
‫ניתן‬ , ‫במקרה שביצועי המערכת אבדו או שחלה ירידה בהם כתוצאה מהפרעה אלקטרומגנטית‬
UHF ‫המשתמשים בגלי רדיו‬
‫משדרים‬ Smart Syringe
‫בהתאם לתקן‬
+ . 4.0 ‫גרסה‬
‫או תצוגת ניטור חומר הניגוד לקבלת מידע‬
‫אין אחריות, מפורשת או משתמעת, כולל בין השאר כל אחריות משתמעת לגבי סחירות או‬
‫המתוארים בפרסום זה. במקרה‬
‫לא‬ OSPREY MEDICAL
OSPREY MEDICAL
,‫בחבות לכל נזק ישיר, עקיף או תוצאתי המבוסס על הפרת אחריות, הפרת חוזה, הזנחה‬
‫עוולה מוחלטת או כל תיאוריה אחרת הנובעת מהרכישה, השימוש או השימוש החוזר‬
‫מניחה או מתירה לאף אדם להניח בשמה כל חבות או אחריות‬
‫. תיאורים או מפרטים בחומר‬
‫, לרבות פרסום זה, נועדו אך ורק לתאר באופן כללי את המוצר‬
/ ‫ידי לחיצה ממושכת על לחצן ההפעלה‬
' . ' ‫כן‬ ‫מהתפריט הראשי ולאחר מכן בחר‬
‫מידע מטעם רשות התקשורת הפדרלית לגבי מערכת ניטור חומר הניגוד‬
2AHUPSS Smart Syringe :
2AHUPPM :‫מזהה רשות התקשורת הפדרלית של מודול הלחץ‬
IEC 60601-1 / UL 60601-1:
‫לא רציף‬
2 - ) ‫( מכשיר זה אינו רשאי לגרום להפרעה בעלת השפעה מזיקה ו‬
. ‫עולה לא רצויה‬ ‫לקבל כל הפרעה המתקבלת, כולל הפרעה שעשויה לגרום לפ‬
Smart Syringe
.‫עשויים לבטל את רשות המשתמש להפעלת הציוד‬
‫אמצעי זהירות הנוגעים להפרעה אלקטרומגנטית‬
‫בכפוף‬ Group 1 Class B ‫ציוד זה נבדק ונמצא כתואם למגבלות עבור מכשיר‬
, ‫אם לא הותקן או משמש בהתאם להוראות‬
.‫אין ערובה לכך שלא תתרחש הפרעה בהתקנה מסוימת‬
- ‫מה שניתן לקבוע על‬
.‫כוון מחדש או מקם מחדש את הציוד האחר‬
.‫הגדל את מרחק ההפרדה שבין הצג לציוד האחר‬
‫חבר את הציוד האחר לשקע במעגל חשמלי‬
. ‫לקבלת עזרה‬
‫ידי‬ - ‫: שימוש באביזרים, מתמרים וכבלים מלבד אלה שצוינו או סופקו על‬
RF
- ‫ס"מ מכל חלק שהוא בצג או מהרכיבים החד‬
. ‫ידי היצרן. אחרת, עשויה להיגרם ירידה בביצועי ציוד זה‬
Bluetooth ‫משדרים של‬ -
- ‫. מודול הלחץ ו‬ GHz 2.485 ‫- ל‬
GSFM ‫( באמצעות אפנון‬ -12 dBm ERP
Bluetooth SIG Working Group
Smart Monitor
.‫על התאימות האלקטרומגנטית של מערכת זו‬
OSPREY MEDICAL
‫של כל פגם במוצרים אלה, או חוסר התאמה שלהם, חבותה של‬
‫תעלה על מחיר הרכישה של המוצרים לקונה. בשום מקרה לא תישא‬
OSPREY MEDICAL
. ‫נכון למועד הייצור ואינם מהווים כל חבות מפורשת‬
‫הפסקת השימוש במערכת‬
- ‫על‬ ‫כבה‬ : Smart Monitor
.‫החלקה על המסך כפי שמצוין‬
‫כיבוי‬ ‫בחר‬ : ‫תצוגת ניטור חומר ניגוד‬
‫מזהה רשות התקשורת הפדרלית של‬
- ‫סיווגים בהתאם ל‬
: ‫ההגנה‬ ‫מידת‬
: ‫מצב פעולה‬
15 ‫מכשיר זה מציית לחלק‬
1 ) :‫הבאים‬
- ‫שינויים בצג, ב‬ : ‫אזהרה‬
Osprey Medical
.4 ‫מהדורה‬ , IEC/EN 60601-1-2 ‫- ל‬
, ‫ציוד זה‬ .‫מזיקה‬
, ‫עם זאת‬ .‫אחר‬
, ‫להפרעה מזיקה למכשירים אחרים‬




Osprey Medical ‫פנה אל‬
RF ‫ציוד תקשורת‬ :‫אזהרה‬
.‫כדי לוודא פעולה תקינה‬
‫אזהרה‬
‫עשוי‬
.‫וכתוצאה מכך, לפעולה לא תקינה‬
‫אין להשתמש בציוד תקשורת‬ : ‫אזהרה‬
30 - ‫חיצוניות( במרחק הקטן מ‬
- ‫שצוינו על‬
.‫להמשיך בהליך ללא ניטור חומר ניגוד‬
‫פעמיים יש מקלטים‬ - ‫לצג ולרכיבים החד‬
2.4 ‫בין‬ ISM ‫בעלי אורך גל קצר בתדר‬
) mW 0.063 ‫עוצמת אות מרבית של‬
‫ולמפרט‬ IEEE 802.15.1 Bluetooth
‫עיין בהוראות השימוש של‬ : ‫אזהרה‬
‫כתב ויתור אחריות ומגבלת סעד‬
‫התאמה למטרה מסוימת, על מוצרי‬
.‫במוצרים אלה‬
‫אינה‬ OSPREY MEDICAL
‫אחרת או נוספת ביחס למוצרים של‬
Osprey Medical ‫מודפס של‬
8176-M Jan 2020