Beschreibende Informationen; Gebrauchsanweisung; Kontraindikationen - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

DEUTSCH
Das Provox ActiValve® Stimmrehabilitationssystem
Es ist wichtig, dass Ihr Patient sich über die Konsequenzen einer Tracheostoma-Versorgung im Klaren ist. Daher sollten Sie
sicherstellen, dass der Patient die untenstehenden Informationen zur Atemwegssicherung bei Tracheostoma-Versorgung zur
Kenntnis genommen hat und versteht (Auszug aus dem Provox ActiValve-Patientenhandbuch).
Wichtige Informationen für Patienten mit Tracheostoma
Notfallsituationen
Es ist wichtig, dass Ersthelfer im Notfall erkennen, dass Sie über ein Tracheostoma atmen. Dies ist die Voraussetzung
für die Entscheidung, dass eine Sauerstoffzufuhr und künstliche Beatmung nicht über Mund und Nase, sondern über Ihr
Tracheostoma erfolgen muss.
Wir empfehlen Ihnen und Ihrem Arzt, sich den Leitfaden für die Notfallbeatmung unter folgender URL herunterzuladen:
www.atosmedical.com/rescuebreathing
In der Verpackung Ihrer Provox ActiValve Stimmprothese sind ein gelber Notfallausweis und eine Provox ActiValve-
Benutzerkarte enthalten.
Wir empfehlen, sowohl den Notfallausweis als auch die Provox ActiValve-Benutzerkarte stets bei sich zu tragen.
Besondere Situationen
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Intubation (Einführen eines Beatmungsschlauchs oder -rohrs
in Ihre Luftröhre) erforderlich ist, müssen der Anästhesist und der operierende Arzt wissen, dass Sie über ein Tracheostoma
atmen und eine Stimmprothese tragen. Es ist wichtig, dass ihnen bewusst ist, dass die Stimmprothese nicht entfernt werden
sollte. Wenn die Stimmprothese entfernt wird, können Flüssigkeiten aus Ihrem Mund, Ihrer Speiseröhre oder Ihrem Magen
in die Luftröhre gelangen.
Es ist sehr wichtig, dass der Intubationstubus vorsichtig eingeführt und entfernt wird, damit die Stimmprothese nicht
verschoben wird oder herausrutscht.
1. Beschreibende Informationen ......................................................................................................................................................................14
1.1 Gebrauchsanweisung ....................................................................................................................................................................................14
1.2 KONTRAINDIKATIONEN .................................................................................................................................................................................14
1.3 Beschreibung des Produkts .........................................................................................................................................................................15
1.4 WARNHINWEISE ...............................................................................................................................................................................................15
1.5 VORSICHTSMASSNAHMEN ...........................................................................................................................................................................16
2. Gebrauchsanweisungen .................................................................................................................................................................................16
2.1 Stimmprothese wechseln.............................................................................................................................................................................16
2.2 Nutzungsdauer des Produkts .....................................................................................................................................................................17
2.3 Pflege der Prothese ........................................................................................................................................................................................17
2.4 Zubehör ..............................................................................................................................................................................................................18
3. Nebenwirkungen/Problembeseitigung ....................................................................................................................................................18
4. Zusätzliche Informationen .............................................................................................................................................................................20
4.1 Druckdatum und Benutzerhinweise ........................................................................................................................................................20

1. Beschreibende Informationen

1.1 Gebrauchsanweisung

Provox ActiValve ist eine unsterile Verweilprothese für das anterograde Einführen in eine geheilte Punktion im Rahmen
der Stimmrehabilitation nach einer totalen Laryngektomie. Das Produkt ist für Patienten vorgesehen, bei denen frühzeitig
Undichtigkeiten bei den vorhergehenden Stimmprothesen aufgetreten sind (Produktnutzungsdauer zwischen 4 und 8 Wochen).
Es verringert bei der überwiegenden Zahl der Anwender die Häufigkeit erforderlicher Wechsel, jedoch nicht bei allen.

1.2 KONTRAINDIKATIONEN

Provox ActiValve eignet sich NICHT
• für das Einführen in eine frische Punktion,
• für die Verwendung durch den Patienten während einer MRT-Untersuchung (Kernspintomographie) bzw. einer Strahlenbe-
handlung.
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