Description Générale; Mode D'eMploi; Contre-Indications; Situations D'uRgence - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

FRANÇAIS
Système de réhabilitation vocale Provox ActiValve®
Il est important que votre patient soit conscient des conséquences d'avoir un trachéostome. Il convient donc de s'assurer que
le patient a pris connaissance et comprend les informations relatives à la gestion des voies respiratoires avec trachéostome
ci-dessous (extraites du manuel du patient Provox ActiValve).
Gestion des voies respiratoires avec trachéostome

Situations d'urgence

Il est important que le personnel d'urgence sache que vous respirez par le cou. Ceci les aidera à déterminer que l'oxygène
et la respiration artificielle doivent être administrés au niveau de votre trachéostome et non de votre bouche ou votre nez.
Nous vous recommandons ainsi qu'à votre médecin de télécharger les directives de sauvetage respiratoire à l'adresse
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Dans l'emballage de votre Provox ActiValve, vous trouverez une carte d'urgence jaune vif ainsi qu'une carte d'utilisateur Provox ActiValve.
Nous vous recommandons de conserver la carte d'urgence et la carte d'utilisateur Provox ActiValve sur vous à tout moment.
Situations planifiées
Si vous devez subir une intervention nécessitant une intubation (introduction d'un tube respiratoire dans votre trachée), il
est très important que l'anesthésiste et le médecin effectuant l'intervention soient avertis du fait que vous respirez par le cou
et du fait que vous utilisez une prothèse phonatoire. Il est important qu'ils sachent que la prothèse phonatoire doit rester en
place. Si elle est retirée, des liquides buccaux, œsophagiens ou stomacaux peuvent pénétrer dans votre trachée.
Il est essentiel que la sonde d'intubation soit introduite et retirée avec précaution de manière à éviter tout délogement ou
retrait accidentel de la prothèse phonatoire.
1. Description générale ........................................................................................................................................................................................28
1.1 Mode d'emploi .................................................................................................................................................................................................28
1.2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................................................................................................28
1.3 Description du dispositif...............................................................................................................................................................................28
1.4 AVERTISSEMENTS ............................................................................................................................................................................................29
1.5 PRÉCAUTIONS ...................................................................................................................................................................................................30
2. Mode d'emploi ....................................................................................................................................................................................................30
2.1 Remplacement de la prothèse phonatoire ............................................................................................................................................30
2.2 Durée de vie du dispositif ............................................................................................................................................................................31
2.3 Entretien de la prothèse................................................................................................................................................................................31
2.4 Accessoires.........................................................................................................................................................................................................32
3. Effets indésirables et solutions .....................................................................................................................................................................32
4. Informations supplémentaires ......................................................................................................................................................................34
4.1 Date d'impression et informations d'assistance à l'utilisateur ........................................................................................................34

1. Description générale

1.1 Mode d'emploi

Provox ActiValve est une prothèse phonatoire non stérile conçue pour une insertion antérograde dans une fistule cicatrisée
destinée à la réhabilitation vocale, suite à une laryngectomie totale. Le dispositif est destiné aux patients expérimentant
des fuites précoces avec les prothèses phonatoires précédentes (durée de vie des dispositifs inférieure à 4-8 semaines). Le
dispositif réduit le besoin de remplacement fréquent chez la majorité des utilisateurs, mais pas chez tous.

1.2 CONTRE-INDICATIONS

La prothèse Provox ActiValve n'est PAS destinée à :
• une insertion dans une fistule réalisée récemment,
• être présente in situ lors d'un examen par IRM (Imagerie par résonance magnétique) ou lors de séances de radiothérapie.

1.3 Description du dispositif

La prothèse phonatoire Provox ActiValve est une valve unidirectionnelle non stérile à usage unique gardant la fistule trachéo-
œsophagienne (TE) ouverte afin de permettre la phonation, tout en réduisant le risque que des liquides ou de la nourriture
pénètrent dans la trachée. Elle présente une pression d'ouverture supérieure à celle des prothèses phonatoires standard afin
de prévenir l'ouverture accidentelle de la valve lorsque le patient respire ou avale.
La prothèse n'est pas un implant permanent et elle nécessite un remplacement régulier. Elle ne peut pas être stérilisée.
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