注意事項; 使用說明 - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

裝置主體由醫用級矽膠和不透射線的氟塑膠製成。 本裝置的任何部分均不含天然乳膠。鎳包覆的磁鐵採用環氧樹脂膠
完全密封，不含可探測的鎳釋出。因此， 本裝置還可用於對鎳會產生過敏反應的患者。但是，在移除本裝置或對本裝置進
行其他操作期間應小心謹慎， 以免對環氧樹脂密封層造成物理破壞。
Provox ActiValve 人工發聲瓣套裝
Provox ActiValve 隨附有以下物件：
醫生用品 （圖 1a）
Provox ActiValve 人工發聲瓣
(1) 閥瓣、氟塑膠（不透射線）；矽膠鉸鏈
(2) 食道固定邊
(3) 氣管固定邊
(4) 閥座、氟塑膠（不透射線）
(5) 閥座和閥瓣中相互作用的磁鐵（不透射線）。
(6) 安全帶
(7) 方向識別凸鈕
(8) 尺寸資訊
(9) 外徑：7.5 毫米 (22.5 Fr)
插入工具 （用於順行置入）
(10) 置入器
(11) 置入管
醫生使用說明
患者用品 （應向患者提供） （圖 1b）
• 1 瓶 (8 ml) 用於保養的 Provox ActiValve 潤滑劑，
• 2 個可重複使用的 Provox Brush，一個用於清潔人工發聲瓣的內部，另一個用於塗抹 Provox ActiValve 潤滑劑
和插入 Provox Plug，
• 1 個 Provox Plug（洩漏急救工具），
• 2 張 Provox ActiValve 使用卡，供醫生填寫，
• 1 張緊急處理卡，
• 1 本患者使用者說明。
透過簡單的肉眼檢測不能明顯地識別張開力，因此本裝置隨附的 Provox ActiValve 使用卡中還提供了關於人工發聲
瓣的重要資訊。請使用油性雙頭筆填寫使用卡並向患者提供。
緊急處理卡裡載有關於緊急氣道管理的重要資訊。建議患者隨時隨身攜帶使用卡和緊急處理卡， 以防在出現緊急情況、
諮詢醫療服務提供者 （例如放射科） 或出行時所需。如果患者需要更換任何卡片，您可聯絡 Atos Medical 訂購新卡。
1.4 警告
重複使用和重新處理可能會導致裝置的交叉污染和損壞，這可能會對患者造成傷害。
Provox ActiValve 人工發聲瓣若從氣管食道穿刺口中移位或受擠壓， 其後可能會造成被吞下 、吸入或組織損傷 （另請
參見第 3 節） 。
若要降低移位或擠壓的風險：
• 請選擇尺寸適合的人工發聲瓣。
• 若使用喉切除術套管或造口鈕，請選擇在插入和移除期間不會對人工發聲瓣施加壓力或鉤住氣管固定邊的裝置。
• 指示患者，若出現任何組織腫脹和/或發炎/感染的徵象，請立即諮詢醫生。
• 告知患者，只能使用相應尺寸的原廠 Provox 配件來進行保養，避免使用所有其他類型的人工發聲瓣。
請勿改裝 Provox ActiValve 人工發聲瓣或其任何配件。
1.5 注意事項
• 在置入人工發聲瓣期間，請確保食道固定邊在置入管中完全向前摺疊（圖 7）。不正確的置入可能會導致裝置損
壞，閥門即時故障和吸入液體。
• 在置入或更換人工發聲瓣之前，請對正在接受抗凝劑治療或患有出血性疾病的患者進行審慎評估，確認是否有出
血風險。
• 在處理人工發聲瓣時應使用無菌技術，以免引入污染物到氣管造口、氣管食道穿刺口或食道中。
• 對於 Provox ActiValve 的內部潤滑，只可使用 Provox ActiValve 潤滑劑。使用其他潤滑劑可能會對人工發聲瓣
造成不可恢復的損壞，導致材料受損和閥門故障。
• 若患者體內形成大量的生物膜（微生物和酵母），人工發聲瓣（尤其是人工發聲瓣的矽膠部分）可能也會形成過
厚的生物膜。因此，務必告知患者審閱本手冊中的「不良事件」部分，並在出現任何所述事件時與醫生聯絡。
2.使用說明
注意：若包裝已受損或開啟，請勿使用本產品。
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