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ESPAÑOL
El sistema de rehabilitación de la voz Provox ActiValve®
Es importante que su paciente sea consciente de las consecuencias de tener un traqueostoma. Por ello, asegúrese de que se
informa al paciente y que comprende la siguiente información sobre el Tratamiento de las vías aéreas del estoma (extracto
del manual del paciente de Provox ActiValve).
Tratamiento de las vías aéreas del estoma
Situaciones de emergencia
Es importante que el personal de urgencias sepa que usted tiene un estoma respiratorio. Esto les ayudará a determinar que
la ayuda respiratoria de salvamento y el oxígeno deben administrarse a través del estoma y no a través de la boca o la nariz.
Le recomendamos que tanto usted como su médico se descarguen las directrices para la ayuda respiratoria de salvamento en
www.atosmedical.com/rescuebreathing
En el paquete de su Provox ActiValve encontrará una tarjeta de emergencia amarilla brillante y la tarjeta de usuario de la Provox ActiValve.
Le recomendamos que lleve consigo en todo momento tanto la tarjeta de emergencia como la tarjeta de usuario de Provox
ActiValve.
Situaciones opcionales
Si debe someterse a una intervención que requiere intubación (colocación de un tubo de respiración dentro de la tráquea), es
muy importante que el anestesiólogo y el médico que realice la intervención sean conscientes de que usted lleva un estoma
respiratorio y utiliza una prótesis de voz. Es importante que comprendan que la prótesis de voz debe permanecer en su sitio.
Si se retira, los fluidos de la boca, el esófago o el estómago podrían entrar en la tráquea.
Es muy importante que el tubo de intubación se inserte y extraiga con cuidado, de modo que la prótesis de voz no se desplace
ni se salga.
1. Información descriptiva...................................................................................................................................................................................42
1.1 Indicaciones de uso ........................................................................................................................................................................................42
1.2 CONTRAINDICACIONES .................................................................................................................................................................................42
1.3 Descripción del dispositivo..........................................................................................................................................................................42
1.4 ADVERTENCIAS ................................................................................................................................................................................................43
1.5 PRECAUCIONES ................................................................................................................................................................................................44
2. Instrucciones de uso .........................................................................................................................................................................................44
2.1 Sustitución de la prótesis de voz ...............................................................................................................................................................44
2.2 Vida útil del dispositivo .................................................................................................................................................................................45
2.3 Mantenimiento de la prótesis .....................................................................................................................................................................45
2.4 Accesorios ..........................................................................................................................................................................................................46
3. Efectos adversos e información para la solución de problemas .......................................................................................................46
4. Información adicional ......................................................................................................................................................................................48
4.1 Fecha de impresión e información de asistencia al usuario ............................................................................................................48
1. Información descriptiva
1.1 Indicaciones de uso
La Provox ActiValve es una prótesis de voz permanente no estéril diseñada para su inserción anterógrada en una punción
cicatrizada para la rehabilitación de la voz tras una laringectomía total. El dispositivo está destinado a pacientes que
experimentan fugas precoces con las primeras prótesis de voz (vida útil del dispositivo inferior a 4-8 semanas). El dispositivo
reduce la necesidad de sustituciones frecuentes en la mayoría de los pacientes, pero no en todos.
1.2 CONTRAINDICACIONES
La Provox ActiValve NO está pensada para:
• su inserción en una punción recién realizada,
• colocarse durante un examen IRM (Imagen por resonancia magnética), o durante sesiones de radioterapia.
1.3 Descripción del dispositivo
La prótesis de voz Provox ActiValve es una válvula de un solo uso y de una vía, no estéril que mantiene una punción
traqueoesofágica (TE) abierta para el habla, al tiempo que reduce el riesgo del acceso de líquidos o comida en la tráquea.
Presenta una presión de apertura mayor que las prótesis de voz estándar para impedir la apertura involuntaria cuando el
paciente respira o traga.
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