Deskriptive Oplysninger; Brugsanvisning; Kontraindikationer; Beskrivelse Af Anordningen - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

DANSK
Provox ActiValve® stemmerehabiliteringssystem
Det er vigtigt, at din patient er opmærksom på konsekvenserne ved at have trakeostoma. Sørg altid for, at patienten er
informeret om og forstår oplysningerne i "Behandling i forbindelse med stomal luftvej" som beskrevet nedenfor (uddrag fra
Provox ActiValve patientvejledningen).
Behandling i forbindelse med stomal luftvej
Nødsituationer
Det er vigtigt, at redningspersonalet ved, at du trækker vejret gennem halsen. Dette vil hjælpe dem med at træffe beslutning
om, at ilt og akut vejrtrækningshjælp skal gives gennem stomaet og ikke gennem munden eller næsen.
Vi anbefaler, at du og din kliniker henter retningslinjerne for akut vejrtrækningshjælp på www.atosmedical.com/rescuebreathing
I pakken med din Provox ActiValve finder du et lysegult nødkort og et Provox ActiValve brugerkort. Vi anbefaler, at du altid
tager både nødkortet og Provox ActiValve brugerkortet med dig.
Elektive situationer
Hvis du skal have foretaget et indgreb, der kræver intubering (indføring af en vejrtrækningsslange i luftrøret), er det meget
vigtigt, at anæstesiologen og den læge, der udfører indgrebet, er klar over, at du trækker vejret gennem halsen, og at du
anvender en stemmeprotese. Det er vigtigt, at de er bekendt med, at stemmeprotesen skal forblive på plads. Hvis den fjernes,
kan væsker fra munden, spiserøret eller maven trænge ind i luftrøret.
Det er meget vigtigt, at intuberingsslangen indføres og fjernes forsigtigt, så stemmeprotesen ikke flytter sig eller falder ud.
1. Deskriptive oplysninger ..................................................................................................................................................................................62
1.1 Brugsanvisning .................................................................................................................................................................................................62
1.2 KONTRAINDIKATIONER..................................................................................................................................................................................62
1.3 Beskrivelse af anordningen .........................................................................................................................................................................62
1.4 ADVARSLER ........................................................................................................................................................................................................63
1.5 FORHOLDSREGLER ..........................................................................................................................................................................................63
2. Brugsanvisning ...................................................................................................................................................................................................64
2.1 Udskiftning af stemmeprotese ...................................................................................................................................................................64
2.2 Anordningens levetid ....................................................................................................................................................................................65
2.3 Vedligeholdelse af protesen ........................................................................................................................................................................65
2.4 Tilbehør ...............................................................................................................................................................................................................65
3. Bivirkninger/fejlfindingsinformation ..........................................................................................................................................................66
4. Yderligere oplysninger .....................................................................................................................................................................................67
4.1 Trykkedato og hjælpeoplysninger til brugeren ...................................................................................................................................67

1. Deskriptive oplysninger

1.1 Brugsanvisning

Provox ActiValve er en indlagt stemmeprotese, der ikke er steriliseret, og som er beregnet til anterograd indføring i en helet
punktur for stemmerehabilitering efter total laryngektomi. Anordningen er beregnet til patienter, som oplever tidlig lækage
med tidligere stemmeproteser (anordningens levetid er mindre end 4-8 uger). Anordningen reducerer behovet for hyppig
udskiftning hos størstedelen af brugerne, men ikke hos alle.

1.2 KONTRAINDIKATIONER

Provox ActiValve er IKKE beregnet til:
• indføring i en nyligt udført punktur
• at være in situ under en MR-undersøgelse (MR-scanning) eller under strålebehandling.

1.3 Beskrivelse af anordningen

Provox ActiValve stemmeprotese er en envejsventil til engangsbrug, der ikke er steriliseret og som holder en tracheoesophageal
(TE)-punktur åben til tale, mens risikoen for, at mad og drikke kommer ind i luftrøret, reduceres. Den har et højere åbningstryk
end en standard stemmeprotese for at forhindre utilsigtet ventilåbning, når patienten trækker vejret eller synker.
Protesen er ikke et permanent implantat og skal udskiftes periodisk. Den kan ikke steriliseres.
Anordningen fås i længderne 4,5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm og 12,5 mm, og den udvendige diameter er 7,5 mm (22,5 Fr). Den
fås med tre forskellige åbningstryk - Let, Kraftig og Ekstra kraftig (se oversigten inderst på bagsiden). Magneter i ringen og
62