Yderligere Oplysninger; Trykkedato Og Hjælpeoplysninger Til Brugeren - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

Punkturrelateret
Aspiration af protesen eller andre komponenter - Umiddelbare symptomer kan inkludere hoste, kvælningsfornemmelse
eller hvæsende vejrtrækning.
Løsning: Delvis obstruktion af luftvejen eller fuldstændig obstruktion af luftvejen kræver øjeblikkelig indgriben for at fjerne
objektet. Hvis patienten kan trække vejret, kan hoste muligvis fjerne fremmedlegemet. Ligesom med andre fremmedlegemer
kan komplikationer fra aspiration forårsage obstruktion eller infektion, herunder lungebetændelse, atelektase, bronkitis,
lungeabsces, bronkopulmonær punktur og astma.
Hvis der er mistanke om aspiration af anordningen, skal der udføres en CT-scanning af lungerne for at bekræfte aspiration
og lokalisere anordningen. Hvis CT-scanningen bekræfter aspiration af anordningen, kan den fjernes endoskopisk ved brug
af en gribetang uden tænder.
Provox ActiValve silikoneindkapsling kan også lokaliseres med endoskopi. På en CT-scanning og under endoskopi kan
anordningen fremtræde med en cirkulær form med en åbning i midten med en udvendig diameter på ca. 14 mm (anordningens
flanger), eller med en manchetform med en skaftlængde på 4,5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm eller 12,5 mm af hængigt af
størrelsen på anordningen. Under endoskopi kan refleksioner fra lyskilden være medvirkende til, at den gennemsigtige
silikonegummi muligvis ses. I proteser, som har været in situ i noget tid, kan hvide eller gule Candida-aflejringer også være
synlige på anordningen.
Nedsvælgelse af protesen eller andre komponenter kan forårsage symptomer, som i høj grad af hænger af størrelsen,
placeringen, graden af obstruktion (hvis nogen).
Løsning: Objektet passerer almindeligvis spontant til maven og derefter gennem tarmkanalen. Hvis der forekommer
tarmobstruktion, blødning eller perforation, eller hvis objektet ikke passerer gennem tarmkanalen, skal operation overvejes.
Hvis anordningen er forblevet i esophagus, kan den fjernes med endoskopi. Spontan passage af anordningen kan afventes i
4-6 dage. Patienten bør instrueres i at undersøge afføringen for den nedsvælgede anordning. Hvis anordningen ikke passerer
spontant, eller hvis der er tegn på obstruktion (feber, opkast, mavesmerter), bør en gastroenterolog konsulteres.
Provox ActiValve silikoneindkapsling kan lokaliseres og fjernes under endoskopi. For yderligere oplysninger om fjernelse
under endoskopi henvises der til ovenstående afsnit.
Hæmoragi/Blødning i punkturen - Let blødning fra kanterne af TE-punkturen kan forekomme under udskiftning af
protesen og forsvinder almindeligvis spontant. Patienter i antikoagulationsbehandling skal dog omhyggeligt evalueres for
blødningsrisiko før anlæggelse eller udskiftning af protesen.
Infektion og/eller ødem i TE-punkturen kan øge længden af punkturområdet (eks. under strålebehandling).
Dette kan være grunden til, at protesen trækkes indad og under tracheal- eller esophagusslimhinden. Inflammation eller
tilgroning af esophagusslimhinden kan også være grunden til, at protesen stikker ud fra punkturen på trachealsiden.
Løsning: Udskift protesen midlertidigt med en længere protese. Behandling med antibiotika med eller uden kortikosteroider
kan også overvejes. Hvis situationen ikke bliver bedre, bør protesen fjernes. Stentbehandling af punkturen med et kateter
kan overvejes.
Granulation omkring TE-punkturen.
Løsning: Elektrisk, kemisk eller laserkauterisation i granulationsområdet kan overvejes.
Hypertrofisk ardannelse omkring punkturen med udposning af trachealslimhinden over trachealflangen kan forekomme,
hvis protesen er relativt kort.
Løsning: Det overskydende væv kan fjernes ved hjælp af laser, eller en protese med et længere skaft kan indsættes.
Protrusion og efterfølgende udstødelse af protesen observeres nogle gange ved infektion i TE-punkturen.
Løsning: Fjernelse af protesen er påkrævet for at undgå løsrivning ind i luftrøret. Repunktur kan være nødvendig, hvis
punkturen er lukket.
Lækage omkring protesen – Forbigående lækage kan forekomme og kan bedres spontant.
Løsning: Den mest almindelige årsag til vedvarende lækage omkring stemmeprotesen er, at anordningen er for lang. Udskift
protesen med en kortere protese. Hvis lækagen er indikeret af en forstørret punktur, placeres en Provox XtraFlange over
stemmeprotesens trachealflange, eller den udskiftes med en Provox Vega XtraSeal. Midlertidig fjernelse af protesen, submukøs
tobaksposesutur eller indføring af en trachealkanyle med cuff og/eller nasogastrisk ernæringssonde kan også overvejes for
at reducere størrelsen af punkturen. Hvis lækagen fortsætter, kan kirurgisk lukning af punkturen være nødvendig.
Tracheal- og/eller esophagusvævsskade kan forekomme, hvis protesen er for kort, for lang eller hyppigt skubbes imod
esophagusvæggen af en trachealkanyle, stomaknap eller patientens finger. Hos patienter, der er i strålebehandling, kan dette
lettere forekomme.
Løsning: Hvis patienter oplever ømhed eller smerte i området omkring stemmeprotesen, undersøges vævet omkring
TE-punkturen med endoskopi for at undgå alvorlig beskadigelse.

4. Yderligere oplysninger

4.1 Trykkedato og hjælpeoplysninger til brugeren
Versionsnummeret til denne brugsanvisning samt producent- og kontaktoplysninger findes på anvisningens bagside.
67