Durata Del Dispositivo; Manutenzione Della Protesi - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

6. Verificare la corretta posizione della protesi ruotando e tirando leggermente la flangia tracheale. Quindi, posizionare la
protesi fonatoria in modo che la stringa di sicurezza sia rivolta verso il basso.
7. Verificare il funzionamento della valvola chiedendo al paziente di parlare (Fig. 12) e osservando la protesi mentre il paziente
beve dell'acqua (Fig. 13).
8. Tagliare la stringa di sicurezza lungo il bordo esterno della flangia tracheale utilizzando un paio di forbici (Fig. 14). La
protesi fonatoria Provox ActiValve è ora pronta per l'uso.
Nota: in caso di esito negativo, è possibile ripetere l'inserimento con gli stessi dispositivi, purché la stringa di sicurezza
non sia stata tagliata. In caso di procedura da ripetere più di due volte, aggiungere ulteriore lubrificazione idrosolubile
all'interno del tubo di caricamento.
Sostituzione tramite overshooting
Il termine "overshooting" indica che all'inizio dell'inserimento, la protesi fonatoria viene spinta interamente nell'esofago.
Questo approccio può essere utile per l'inserimento di una protesi corta (4,5 mm) o se non si è sicuri che la flangia esofagea
possa essere dispiegata completamente nel lume esofageo tramite la normale procedura di inserimento.
Procedura: preparare e inserire la valvola come descritto in precedenza nelle fasi da 1 a 3 ma inserire la protesi completa
nell'esofago, spingendo l'introduttore oltre la linea 2. Rilasciare la protesi come descritto nella fase 5. Non rimuovere la
stringa di sicurezza dall'introduttore.
Utilizzare un emostato non dentato per tirare la protesi in posizione. ATTENZIONE: non tirare la stringa di sicurezza. Una
leggera rotazione può aiutare a posizionare completamente la protesi. L'estremità della flangia tracheale deve essere rivolta
verso il basso nella trachea e i marker di identificazione devono essere sempre rivolti verso lo stoma. Tagliare la stringa di
sicurezza solo dopo avere ottenuto un inserimento corretto.
Posizionamento retrogrado
Il filo guida Provox GuideWire (REF 7215) può essere utilizzato per l'inserimento retrogrado della protesi fonatoria nei
casi in cui non sia possibile inserire Provox ActiValve tramite inserimento anterogrado. Consultare le istruzioni per l'uso in
dotazione con il filo guida Provox GuideWire. L'inserimento retrogrado deve essere eseguito da un medico.

2.2 Durata del dispositivo

La crescita eccessiva di biofilm (batteri e candida) si verifica in quasi la maggior parte dei pazienti. Ciò può causare
degradazione dei materiali, perdite attraverso la protesi o malfunzionamento della valvola. La formazione di biofilm può
essere rapidamente influenzata da radioterapia, contenuto salivare, reflusso gastroesofageo e abitudini alimentari. Pertanto,
non è possibile prevedere l'effettiva durata del dispositivo.
Test di laboratorio dimostrano che in assenza di batteri e lieviti, il dispositivo mantiene la propria integrità strutturale per
12 mesi di utilizzo simulato. L'uso oltre questo limite è ad esclusiva discrezione del prescrittore.
Le istruzioni per la sostituzione includono perdite da o blocco (parziale) della valvola, degradazione dei materiali o informazioni
di carattere medico, ad esempio relative a problemi della fistola (vedere anche Sezione 3).

2.3 Manutenzione della protesi

Ricordare al paziente di pulire la protesi almeno due volte al giorno e dopo i pasti.
Utilizzare lo spazzolino Provox Brush e, se possibile, l'irrigatore Provox Flush per pulire la protesi da residui di cibo e
muco. Ciò consente di aumentare la durata del dispositivo.
In caso di eccessiva proliferazione di candida, prendere in considerazione l'applicazione di un trattamento con farmaci
antifungini quale misura preventiva. Test di laboratorio hanno dimostrato che l'uso dei seguenti farmaci antifungini non
influisce negativamente sul funzionamento della protesi fonatoria: Nystatin, Fluconazole e Mikonazol. L'uso di altri farmaci
applicati direttamente o nelle immediate vicinanze della protesi fonatoria deve essere valutato attentamente, in quanto un
numero imprecisato di sostanze chimiche può influire sul materiale.
Lubrificazione
La lubrificazione del lume interno della protesi aiuta a evitare aderenze occasionali della valvola che altrimenti potrebbero
verificarsi, in genere dopo il sonno e o un periodo prolungato senza fonazione. Pertanto, informare il paziente che dopo la
pulizia della protesi fonatoria al mattino, il lume interno di Provox ActiValve dovrà essere lubrificato.
Applicare una sola goccia di lubrificante Provox ActiValve Lubricant sul secondo spazzolino Provox Brush; non toccare il
flacone del lubrificante con le setole, per evitare la contaminazione del flacone stesso. Spazzolare il lume interno di Provox
ActiValve senza toccare la mucosa stomale. Dopo l'uso, pulire accuratamente lo spazzolino tramite una garza per rimuovere
eventuale olio in eccesso.
Tenere presente che il liquido è denso e il flacone rilascia il lubrificante molto lentamente, una goccia per volta. È importante
utilizzare una sola goccia di olio per volta e accertarsi di avere rimosso eventuale olio in eccesso prima di usare lo spazzolino
(non deve gocciolare).
Il Lubrificante Provox ActiValve può essere utilizzato fino alla data di scadenza o fino a 8 mesi dopo l'apertura del flacone,
a seconda di quale evento si verifica per primo. Chiedere al paziente ad annotare la data di apertura sul flacone, utilizzando
un pennarello indelebile.
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