سيحدث فرط نمو للبيوفيلم (البكتريا وال م ُ ب ْ ي َ ض َّة( في كل المرضى تقري ب ًا. سيسبب هذا في النهاية تدهور حالة المواد أو التسرب من الجهاز االصطناعي أو حاالت عدم
كفاءة الصمام األخرى. قد يؤثر العالج اإلشعاعي والمحتوى اللعابي والجزر المعدي المريئي والعادات الغذائية على مدى سرعة تشكل البيوفيلم. ولذلك ال يمكن التنبؤ
ت ُ ظهر االختبارات المعملية أن الجهاز سيحافظ على سالمته البنيوية لمدة 21 شهرً ا من االستخدام المحاكي في غياب البكتريا والخمائر. ويرجع أمر االستخدام فيما
.(تتضمن دواعي االستبدال التسرب أو انسداد الصمام (الجزئي( أو تدهور حالة المواد أو الدواعي الطبية مثل المشاكل بمجرى الثقب (راجع القسم 3 أي ض ًا
إن أمكن أي ض ًا لتنظيف الجهاز االصطناعي من بقايا الطعام والمخاط. حيث يساعد هذا على زيادة العمرProvox Flush وProvox Brush استخدم فرشاة
إذا حدث فرط نمو زائد لل م ُ ب ْ ي َ ض َّة، فيمكن التفكير في العالج باألدوية المضادة للفطريات كإجراء وقائي. لم ت ُ ظهر االختبارات المعملية أي تأثير سلبي على تشغيل جهاز
الصوت االصطناعي عند استخدام األدوية المضادة للفطريات التالية: نستاتين وفلوكونازول وميكونازول يجب تقييم األدوية األخرى التي تتقارب بشكل وثيق مع جهاز
.الصوت االصطناعي مباشر ة ً أو في حدود هذه العالقة بعناية، نظرً ا إلمكانية تأثير مجموعة متنوعة غير معروفة من المواد الكيميائية على المواد
.يساعد تزليق التجويف الداخلي للجهاز االصطناعي على منع اللزوجة العرضية للصمام التي قد تحدث بطريقة أخرى، عاد ة ً بعد النوم أو فترة طويلة من عدم التحدث
. الداخليProvox ActiValve لذلك وجِّ ه المريض إلى أنه بعد تنظيف جهاز الصوت االصطناعي في الصباح، يجب على المريض تزليق تجويف
Provox ActiValve الثانية؛ وتجنب مالمسة عبوة م ُزلقProvox Brush على فرشاةProvox ActiValve Lubricant ضع قطرة واحدة من م ُزلق
الداخلي بالفرشاة دون مالمسة الغشاء المخاطي الفغري. بعد االستخدام، امسحProvox ActiValve للشعيرات لتجنب تلوث العبوة. نظ ِّ ف تجويفLubricant
الحظ أن السائل سميك وأن عبوة ال م ُزلق تخرج ال م ُزلق ببطء شديد، قطرة واحدة في المرة. من الضروري استخدام قطرة واحدة فقط من الزيت في كل مرة والتأكد
حتى تاريخ انتهاء الصالحية أو 8 أشهر من فتح العبوة، أيهما يأتي أو ال ً . أعلم المريض بتسجيل تاريخ فتحProvox ActiValve Lubricant يمكن استخدام م ُزلق
. أخرى بعد كل استخدام، ثم تطهيرها مرة واحدة في اليوم على األقل وف ق ً ا لتعليمات استخدامهاProvox وأي ملحقاتProvox Brush يجب تنظيف فرشاة
غير ضار، ولكن قد يسبب السعال. لم يتم اإلبالغ عنProvox ActiValve Lubricant مالحظة: ي ُعد االبتالع أو الشفط العرضي لمقادير صغيرة من م ُزلق
. حيث قد تسبب الملحقات األخرى األذى للمريض أو تؤديProvox ActiValve األصلية المخصصة لالستخدام معProvox تنبيه: ال تستخدم سوى ملحقات
. يمكن استخدام ال م ُوسعProvox : ي ُستخدم لتوسيع ثقوب الفغرة الرغامية الصغيرة للسماح بتركيب جهاز الصوت االصطناعيProvox Dilator م ُوسع
في ثقب الفغرة الرغاميةProvox Vega ، أوProvox2 ، أوProvox ActiValve : لوضع جهاز الصوت االصطناعيProvox GuideWire
، التسرب من الصمام أو انسداد الجهاز االصطناعي أو فرط نمو البكتيريا والمبيضاتProvox ActiValve تتضمن دواعي استبدال جهاز الصوت االصطناعي
.األمر الذي يؤدي إلى تدهور حالة المواد و/أو الضغط الزائد الالزم للتمكن من التحدث. تتضمن األسباب األخرى لالستبدال الدواعي الطبية مثل المشاكل بمجرى الثقب
معاناة المريض من السعال المزمن، أو صعوبة التنفس، أو وجود دماء في المخاط. يمكن أن تكون هذه عالمات على اإلصابة بحالة صحية خطيرة، على
.مشاكل صحية فيما يتعلق بالشفط المتكرر لمقادير صغيرة من زيت السليكون، ولكن ال يزال من األفضل توخي الحذر وتجنبه
)الملحقات الالزمة لتسهيل إدخال الجهاز االصطناعي (لالستخدام من ق ِبل الطبيب
.: لإلشارة إلى طول (حجم الجهاز االصطناعي( ثقب الفغرة الرغاميةProvox Measure مقياس
.Provox الذي تم فتحه حديث ً ا، أو لالستبدال الرجوعي لجهاز الصوت االصطناعي المستقر
. لتنظيف تجويف وصمام الجهاز االصطناعيProvox Brush / Provox Brush XL تستخدم فرشاة
. أول أداة إسعافات أولية لسد التسرب من الجهاز االصطناعي مؤق ت ً اProvox Plug ي ُعد قابس
3. األحداث السلبية/معلومات استكشاف األخطاء وإصالحها
،أي تغييرات في مظهر مواد الجهاز االصطناعي أو الطريقة التي يتم تركيبه بها في الثقب
.وجِّ ه المريض إلى تنظيف الجهاز االصطناعي مرتين يوم ي ًا على األقل وبعد كل وجبة
.(من إزالة أي زيت زائد قبل استخدام الفرشاة (ليس فرشاة التقطير
.أي ض ًا لسد ثقب الفغرة الرغامية أو الحفاظ على فتحه بشكل مؤقت
)الملحقات الالزمة للحفاظ على تشغيل الجهاز (لالستخدام من ق ِبل المريض
. شطف تجويف الجهاز االصطناعي بالهواء أو الماءProvox Flush تتيح
:وج ِّ ه المريض إلى استشارة الطبيب إذا حدث أي ٌّ مما يلي
،وجود تسرب خالل الشرب وعدم جدوى تنظيف الجهاز االصطناعي
،صعوبة التحدث (يتطلب جه د ً ا أكبر( وعدم جدوى التنظيف
،وجود عالمات على التلوث أو تغير األنسجة في أو بالقرب من مجرى الثقب
،وجود نزف أو فرط نمو لألنسجة حول الجهاز
،Provox ActiValve معاناة المريض من ألم أو انزعاج مستمر في منطقة
.سبيل المثال االلتهاب الرئوي الشحمي النادر أو السرطان الذي يتطلب العناية الطبية
2.2 عمر الجهاز
.بالعمر االفتراضي للجهاز
.بعد هذا الحد إلى التقدير المطلق للواصف
2.3 صيانة الجهاز االصطناعي
.االفتراضي للجهاز
.الفرشاة تما م ًا باستخدام الشاش إلزالة أي زيت زائد
.العبوة باستخدام قلم التحديد الدائم المقاوم للماء
2.4 الملحقات
.إلى تعطل المنتج
التزليق
99