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• Premendo il pedale destro dell'interruttore a pedali o il pulsante di erogazione energia sullo strumento
si attiva il livello di potenza selezionato (1-5). Il pulsante di erogazione energia permette la sintesi di
vasi con diametro fino a 5 mm con la chiusura completa del grilletto e può consentire altre applicazioni
nei tessuti molli (incisione a ritroso, scalfittura, perforazione/creazione di otomie, ecc.), in cui non
è necessaria la chiusura completa del grilletto.
Pedale
Destro
Sinistro
Pulsante di erogazione energia con
• Il generatore emette uno dei segnali acustici elencati nella tabella seguente per indicare quando viene
dapprima attivata la lama dello strumento.
Segnale acustico
Pulsante
Ripetizione
Pulsante di erogazione energia
di un segnale
acustico
singolo
3 segnali
Pulsante di erogazione energia con
acustici
Emostasi Avanzata
ripetuti e
ascendenti
•
Il generatore passa a un secondo segnale acustico quando la Tecnologia che si Adatta al Tessuto (ATT)
regola l'erogazione di energia. Influenze termiche come la presenza di fluidi o una quantità minima
o nulla di tessuto tra le branche possono influenzare l'attivazione o la temporizzazione del cambiamento
del segnale acustico. Il cambiamento del segnale acustico non è necessariamente una conferma
dell'effetto sul tessuto. Quando si avverte il secondo segnale acustico, occorre valutare la situazione
e completare l'azione chirurgica prevista sul tessuto, quale ad esempio, l'applicazione graduale di
tensione al fine di facilitare la dissezione. Il cambiamento al secondo segnale acustico non deve
sostituirsi all'esperienza chirurgica.
Segnale acustico
Pulsante
Singolo
Si applica a entrambi i pulsanti
segnale
acustico acuto
ripetuto
AVVERTENZA: evitare il contatto con qualunque strumento od oggetto in metallo o plastica quando lo
strumento è attivato (figura 4). Il contatto con punti metallici, clip o altri strumenti mentre lo strumento
è attivato potrebbe causare graffi, incrinatura, rottura e guasto prematuro della lama.
AVVERTENZA: quando si desidera l'applicazione di energia, non utilizzare il pulsante di erogazione
energia con Emostasi Avanzata prima della chiusura completa delle branche. Con il pulsante di
erogazione energia con Emostasi Avanzata l'energia non viene erogata se le branche non sono
completamente chiuse. L'uso del pulsante di erogazione energia con Emostasi Avanzata senza chiusura
completa del grilletto può portare a mancanza di emostasi.
AVVERTENZA: se l'attivazione viene interrotta inavvertitamente durante la sintesi, mantenere
chiuse le branche e procedere alla riattivazione. Il rilascio del grilletto durante la sintesi può provocare
mancanza di emostasi.
Attenzione: tenere aperta la branca inerte durante le incisioni a ritroso o quando la lama è attiva senza
tessuto fra lama e cuscinetto. Questo serve per evitare sia di danneggiare il cuscinetto sia di aumentare
la temperatura della lama, della branca inerte e dell'estremità distale dello stelo (figura 5).
Pulsante
Pulsante di erogazione energia
Emostasi Avanzata
Azione
Generatore acceso: il dispositivo è attivo
Generatore acceso: il dispositivo è attivo
e in modalità Emostasi Avanzata
Azione
La Tecnologia che si Adatta al Tessuto è attiva
3
AVVERTENZA: durante le prove da banco effettuate su vasi di diametro > 5 mm, le sintesi più forti
sono state ottenute consentendo alla modalità di Emostasi Avanzata di sezionare completamente il vaso
target.
Per prestazioni ottimali e per evitare l'adesione del tessuto, pulire la lama dello strumento, la branca
inerte e l'estremità distale dello stelo per l'intera procedura attivando la punta dello strumento in una
soluzione salina. (figura 6)
AVVERTENZA: non pulire la punta della lama con sostanze abrasive. Se necessario, la punta può
essere strofinata con una spugnetta di garza umida per rimuovere l'eventuale presenza di tessuto. Se vi
è ancora del tessuto visibile sulla branca inerte, utilizzare le clamp vascolari per rimuovere il residuo,
avendo cura di non attivare lo strumento (figura 7). Non toccare le clamp vascolari con lo strumento
mentre questo è attivato. Eventuali graffi sulla lama possono causare incrinatura, rottura e guasto
prematuro della lama stessa.
8
Chiudere la branca inerte tirando il grilletto e quindi rimuovere lo stelo dal trocar o dall'incisione.
9
Scollegare lo strumento dal generatore.
10 Portare l'interruttore d'accensione del generatore su OFF.
11 Gettare lo strumento e il cavo in un contenitore adeguato. Non è richiesto smontaggio.
Avvertenze e precauzioni
•
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo ai medici oppure dietro
prescrizione medica.
•
Gli interventi di chirurgia mini-invasiva devono essere eseguiti solo da personale adeguatamente
addestrato che abbia dimestichezza con le tecniche di chirurgia mini-invasiva. Consultare la letteratura
medica relativamente a tecniche, complicanze e rischi prima di praticare qualunque intervento di
chirurgia mini-invasiva.
•
Gli strumenti di chirurgia mini-invasiva possono variare in diametro da fabbricante a fabbricante.
Quando si utilizzano strumenti e accessori di chirurgia mini-invasiva di diversi fabbricanti in uno stesso
intervento, verificarne la compatibilità prima dell'inizio dell'intervento.
•
Una completa comprensione dei principi e delle tecniche relativi agli interventi laser, elettrochirurgici
e con ultrasuoni è essenziale per evitare rischi di scosse elettriche e ustioni sia al paziente che al
personale medico, nonché per prevenire danni al dispositivo o ad altri strumenti medici. Assicurarsi che
l'isolamento elettrico e la messa a terra non siano compromessi. Non immergere gli strumenti in liquidi,
a meno che tali strumenti non siano progettati e appositamente contrassegnati per l'immersione.
•
Verificare la compatibilità con i generatori. Utilizzare il dispositivo unicamente con il generatore
Ethicon Endo-Surgery G11 (GEN11), versione software 2016-1 o successiva. La versione del software
è reperibile sotto Informazioni sul sistema nel menu Impostazioni del generatore G11 (GEN11). Per
ulteriori informazioni, consultare il manuale dell'operatore del generatore G11 (GEN11).
•
Evitare il contatto con qualunque oggetto in metallo o plastica quando lo strumento è attivato. Il
contatto con punti metallici, clip o altri strumenti mentre lo strumento è attivato potrebbe causare graffi,
incrinatura, rottura e guasto prematuro della lama.
•
Quando si desidera l'applicazione di energia, non utilizzare il pulsante di erogazione energia con
Emostasi Avanzata prima della chiusura completa delle branche. Con il pulsante di erogazione energia
con Emostasi Avanzata l'energia non viene erogata se le branche non sono completamente chiuse. L'uso
del pulsante di erogazione energia con Emostasi Avanzata senza chiusura completa del grilletto può
portare a mancanza di emostasi.
•
Se l'attivazione viene interrotta inavvertitamente durante la sintesi, mantenere chiuse le branche
e procedere alla riattivazione. Il rilascio del grilletto durante la sintesi può provocare mancanza
di emostasi.
•
Tenere aperta la branca inerte durante le incisioni a ritroso (backcutting) o quando la lama è attiva senza
tessuto fra lama e cuscinetto. Questo serve per evitare sia di danneggiare il cuscinetto sia di aumentare
la temperatura della lama, della branca inerte e dell'estremità distale dello stelo.
•
Durante le prove da banco effettuate su vasi di diametro > 5 mm, le sintesi più forti sono state ottenute
consentendo alla modalità di Emostasi Avanzata di sezionare completamente il vaso target.
•
Non pulire la punta della lama con sostanze abrasive. Se necessario, la punta può essere strofinata con
una spugnetta di garza umida per rimuovere l'eventuale presenza di tessuto. Se vi è ancora del tessuto
visibile sulla branca inerte, utilizzare le clamp vascolari per rimuovere il residuo, avendo cura di non
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