Publicidad
•
Het instrument voorziet in de coagulatie van bloedvaten met een maximale diameter van 7 mm, met de
energieknop met geavanceerde hemostase. Probeer niet om bloedvaten met een diameter van meer dan
7 mm af te dichten.
•
Ophoping van bloed en weefsel tussen het snijblad en de schacht kan abnormaal hoge temperaturen
veroorzaken bij het distale uiteinde van de schacht. Om brandwonden te voorkomen, dient u zichtbare
weefselophopingen bij het distale uiteinde van de schacht te verwijderen.
•
Net als bij alle energiebronnen (elektrochirurgie, laser of ultrasound) is er reden tot bezorgdheid
met betrekking tot de carcinogene effecten en het infectiegevaar van de bijproducten, zoals weefsel-
rookpluimen en aërosols. Bij open en laparoscopieprocedures moeten dan ook passende maatregelen
genomen worden, zoals het gebruik van veiligheidsbrillen, filtratiemaskers en apparatuur voor effectieve
rookverwijdering.
•
Probeer niet om het snijblad te buigen, scherper te maken of op een andere wijze de vorm van het
snijblad te veranderen. Daardoor kan het blad beschadigd raken en kan letsel bij de gebruiker of de
patiënt worden veroorzaakt.
•
Om verwonding van gebruiker of patiënt bij onopzettelijk activeren van het apparaat te voorkomen,
mogen het instrumentblad, de klemarm en het distale uiteinde van de schacht niet in aanraking komen
met de patiënt, met de afdeklakens of met ontvlambaar materiaal wanneer de apparatuur niet in gebruik
is.
•
Tijdens en na activering in weefsel kunnen het snijblad, de klemarm en de distale 7 cm van de schacht
heet zijn. Vermijd te allen tijde contact met weefsel, afdeklakens en operatiekleding.
•
Breng het instrument niet in en trek het instrument niet terug via een trocarhuls terwijl de bek geopend
is. Hierdoor kan het instrument beschadigd raken.
•
Zorg dat u geen druk uitoefent tussen het snijblad en de weefselbek wanneer er geen weefsel tussen zit.
Als de weefselbek tegen het geactiveerde snijblad wordt geduwd zonder dat zich over de gehele lengte
van het blad weefsel bevindt, worden het snijblad, de klemarm en de distale schacht heter en kan het
instrument beschadigd raken. In dat geval kan er een instrumentfout optreden. In het touchscreen van de
generator staat dan een melding voor de probleemoplossing.
•
Om letsel bij de gebruiker of de patiënt te vermijden, mogen er geen elektrochirurgische apparaten
nabij de HARMONIC instrumenten worden geactiveerd. De door activering van de HARMONIC
instrumenten in vetweefsel verwekte aërosols zijn mogelijk ontvlambaar.
•
De volledige blootgestelde tip van het snijblad en het blootliggende gedeelte van de bladschacht zijn
actief en snijden/coaguleren weefsel wanneer het snijblad van het instrument is geactiveerd. Wees
tijdens gebruik van het instrument voorzichtig dat blootliggende snijbladvlakken niet in aanraking
komen met omringend weefsel.
•
Gebruik uitsluitend het juiste voetpedaal, de juiste instrumenten en de juiste stroomkabel om te zorgen
dat deze compatibel zijn met de generator.
•
Controleer nadat u het instrument hebt verwijderd of er hemostase is. Is er geen hemostase, dan moeten
de geëigende technieken gebruikt worden om hemostase te verkrijgen.
•
Bij gebruik van HARMONIC instrumenten op niet-holle organen kunnen aanvullende maatregelen
nodig zijn voor goede hemostase. Interne structuren zijn moeilijk te visualiseren. Ga dus langzaam
te werk en probeer niet grote stukken weefsel in één activering door te snijden. Bij gebruik van het
instrument in deze omstandigheden is het zaak geen grote vaat- of galbundels te scheiden.
•
Producten die door andere, niet door Ethicon Endo-Surgery erkende fabrikanten zijn geproduceerd of
gedistribueerd, zijn mogelijk niet compatibel met het HARMONIC-systeem. Gebruik van dergelijke
producten kan tot onverwachte resultaten en mogelijk letsel aan de gebruiker of patiënt leiden.
•
Voor instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen, zijn soms speciale
afvoermethoden nodig om biologische contaminatie te voorkomen.
•
Incidentele en langdurige activering van het instrument op harde oppervlakken, zoals bot, kan
oorzaak zijn van achtereenvolgens oververhitting en functiestoring van het snijblad, en moet dus
worden vermeden.
•
Werp alle geopende instrumenten weg, ongeacht of ze gebruikt zijn. Dit apparaat is verpakt en
gesteriliseerd voor eenmalig gebruik.
•
Het opnieuw gebruiken, opnieuw bewerken of opnieuw steriliseren van apparaten voor eenmalig
gebruik kan leiden tot beschadiging en/of disfunctie van het apparaat, wat op zijn beurt letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt tot gevolg kan hebben.
5
•
Het opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren van apparaten voor eenmalig
gebruik kan het risico van besmetting met zich meebrengen en/of infectie of kruisinfectie veroorzaken,
inclusief, maar niet beperkt blijvend tot, de overdracht van infectieziekten. Besmetting kan leiden tot
verwonding, ziekte of overlijden.
Afvoer
Sommige interne onderdelen van de HARMONIC HD 1000i-schaar bevatten lood (PZT ofwel lood-
zirconaat-titanaat). Verwijdering dient plaats te vinden volgens de ter plaatse geldende vereisten en
voorschriften.
Levering
De HARMONIC HD 1000i-schaar instrument wordt steriel geleverd voor eenmalig gebruik. Na gebruik
wegwerpen.
6
Publicidad
