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•
En cas de panne du système, s'assurer de la disponibilité de matériel de secours approprié, adapté
à l'intervention en question.
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Un son très aigu provenant de la lame correspond à une situation anormale et signifie que la lame ne
fonctionne pas correctement. Il peut en résulter des températures anormalement élevées de l'axe et des
blessures à l'utilisateur ou au patient.
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Les ciseaux permettent la coagulation des vaisseaux d'un diamètre maximum de 7 mm à l'aide du
bouton Énergie avec hémostase avancée. Ne pas tenter de coaguler des vaisseaux d'un diamètre
supérieur à 7 mm.
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Une accumulation de sang ou de tissus entre la lame et l'axe peut entraîner une température
anormalement élevée à l'extrémité distale de l'axe. Pour éviter une brûlure, retirer toute accumulation
visible de tissus de l'extrémité distale de l'axe.
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Comme avec toutes les sources d'énergie utilisées (électrochirurgie, laser ou ultrasons), il existe
des inquiétudes liées au potentiel cancérigène et infectieux des produits dérivés, tels que les fumées
tissulaires et les aérosols. Il convient de prendre les mesures appropriées, notamment par le port de
lunettes de protection et de masques filtrants, ainsi que d'employer un dispositif efficace d'évacuation de
fumées lors d'interventions à ciel ouvert et laparoscopiques.
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Ne pas plier, aiguiser ou altérer la lame de quelque manière que ce soit. Ceci pourrait provoquer une
défaillance de la lame et blesser l'utilisateur ou le patient.
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Pour éviter de blesser le patient ou le chirurgien en cas d'activation accidentelle du dispositif, la lame
de l'instrument, le mors supérieur et l'extrémité distale de l'axe ne doivent pas être en contact avec le
patient, le champ opératoire ou des matériaux inflammables quand ils ne sont pas utilisés.
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La lame de l'instrument, le mors supérieur et les 7 cm distaux de l'axe peuvent être chauds pendant et
après l'activation sur les tissus. Éviter tout contact accidentel avec des tissus, des champs opératoires,
des blouses ou autres, en toute circonstance.
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Ne pas introduire ou retirer l'instrument avec les mors ouverts via une chemise de trocart. En effet, cela
pourrait endommager l'instrument.
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Veiller à ne pas exercer de pression entre la lame de l'instrument et le mors de préhension en l'absence
de tissu quand l'instrument est activé. Le clampage du mors de préhension contre la lame active en
l'absence de tissu sur toute la longueur de la lame quand l'instrument est activé augmente la température
de la lame, du mors supérieur et de l'axe distal, et peut potentiellement endommager l'instrument. Si
cette situation se produit, une défaillance de l'instrument peut survenir ; celle-ci est alors indiquée par un
message d'erreur sur l'écran tactile du générateur.
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Pour éviter de blesser l'utilisateur ou le patient, ne pas activer de dispositif électrochirurgical à
proximité étroite des instruments HARMONIC. Les aérosols produits par l'activation des instruments
HARMONIC dans les tissus adipeux sont potentiellement inflammables.
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Toute la pointe apparente de la lame et tout l'axe apparent de celle-ci sont actifs et sectionneront ou
coaguleront les tissus lors de l'activation de la lame. Prendre soin d'éviter tout contact accidentel entre la
lame et les tissus environnants lors de l'utilisation de l'instrument.
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N'utiliser que la pédale de commande, les instruments et le cordon d'alimentation appropriés afin de
garantir la compatibilité avec le générateur.
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Après le retrait de l'instrument, contrôler les tissus et s'assurer de l'hémostase. Si l'hémostase est
absente, mettre en œuvre les techniques appropriées pour la réaliser.
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L'obtention de l'hémostase peut nécessiter l'utilisation de mesures complémentaires lorsque les
instruments HARMONIC sont utilisés pour la section d'organes pleins. En raison des difficultés de
visualisation des structures internes, procéder lentement et ne pas tenter de sectionner des masses
importantes de tissus en une seule activation. Éviter de diviser les grands faisceaux vasculaires ou
biliaires lors de l'utilisation de l'instrument dans ces conditions.
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Les produits fabriqués ou distribués par des sociétés non agréées par Ethicon Endo-Surgery peuvent ne
pas être compatibles avec le système HARMONIC. L'utilisation de tels produits peut conduire à des
résultats imprévus et provoquer des lésions éventuelles sur l'utilisateur ou le patient.
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Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des liquides organiques peuvent nécessiter une
méthode de destruction spécifique pour éviter une contamination biologique.
•
Toute activation accidentelle ou prolongée sur une surface solide comme les os, par exemple, peut se
solder par l'échauffement de la lame et sa défaillance ultérieure et doit par conséquent être évitée.
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Jeter tous les instruments dont l'emballage a été ouvert, utilisés ou non. Ce dispositif est emballé et stérilisé
pour un usage unique seulement.
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La réutilisation, le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à utiliser sur un seul patient
lors d'une seule et même intervention risque de compromettre l'intégrité de la structure du dispositif
médical et/ou provoquer sa défaillance et, par conséquent, entraîner chez le patient des lésions, des
maladies ou le décès.
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La réutilisation, le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à utiliser sur un seul patient
lors d'une seule et même intervention risque de créer un risque de contamination et/ou de provoquer
une infection ou une infection croisée, comprenant mais sans s'y limiter, la transmission de maladies
infectieuses. La contamination peut entraîner des lésions, des maladies ou le décès.
Élimination
Certains éléments internes des ciseaux HARMONIC HD 1000i contiennent du plomb (titanate de
zirconate de plomb TZP). Procéder à la destruction conformément aux exigences et réglementations
locales applicables.
Présentation
Les ciseaux HARMONIC HD 1000i sont fournis stériles pour être utilisés sur un seul patient lors d'une
seule intervention. Jeter l'instrument après utilisation.
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