Publicidad
ETHICON
Harmonic® HD 1000i olló
Kérjük, figyelmesen olvassa el az összes információt.
Az utasítások pontos követésének elmulasztása súlyos sebészeti következményekhez vezethet.
Fontos: A csomaghoz mellékelt használati útmutató a HARMONIC
kapcsolatos használati utasításokat tartalmazza. A tájékoztató nem tekinthető a sebészeti technikákra
vonatkozó referenciának.
Javallatok
A HARMONIC HD 1000i ollós műszer lágyszövetek átmetszésére javallott abban az esetben, ha a vérzés
csillapítása és az égési sérülés minimalizálása a cél. A műszereket fel lehet használni elektrosebészeti,
lézeres és acél szikével végzett beavatkozások kiegészítőjeként, illetve azokat helyettesítve általános,
plasztikai, gyermekgyógyászati, nőgyógyászati, urológiai, mellkasi, az ortopédiai struktúrák (például
a gerinc és az ízületi rés) expozíciójával járó beavatkozások, nyirokerek elzárását és átmetszését célzó
műtétek, és egyéb nyílt és endoszkópos eljárások során. A műszer a Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás
funkcióval ellátott Energialeadó gomb megnyomásával a 7 mm-es és annál kisebb átmérőjű véredények
koagulációját teszi lehetővé.
Ellenjavallatok
•
A műszerek nem javallottak csontmetszésre.
•
A műszerek nem használhatók a petevezeték fogamzásgátlás céljából végzett koagulációjára.
Nemkívánatos mellékhatások/fennmaradó kockázatok
Az ultrahangos berendezésekkel összefüggésbe hozható nemkívánatos mellékhatások és kockázatok többek
között: vérzés kialakulásának lehetősége, mechanikai vagy hőhatás miatti szövetkárosodás, nem steril
felületek bejuttatása a szervezetbe vagy kórokozók átvitele, gyulladásos vagy véletlenszerű szöveti reakció,
áramütés, idegentesttel vagy mágneses rezonanciával szembeni inkompatibilitás, valamint egy vagyontárgy
vagy a környezet károsodása. Továbbá az eszköz aktivációja, sérült eszközök használata, elektromágneses
interferencia, helytelen összeszerelés miatt hallható zaj, a nyomatékkulcs nem megfelelő használata, illetve
az eszköz módosítására tett kísérlet véletlen sérülést okozhat, valamint elnyúló műtéti beavatkozást vagy
más fajta sebészeti megközelítés alkalmazását eredményezheti.
Eszköz leírása
A HARMONIC HD 1000i ollós műszer egy steril, egyetlen betegen történő használatra szolgáló műszer,
amely a szövetek bemetszésére, a szövet megragadására, koagulációra, valamint a penge és a rögzítőkar
közötti elvágására alkalmas. A műszer egy integrált kézidarabot és két energialeadó gombot tartalmazó
ergonomikus fogantyúból áll:
1) Energialeadó gombok
– a teljesítmény szintjét 1 - 5 között állíthatja a felhasználó.
2) Energialeadó gombok Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás funkcióval
a teljesítmény szintjét nem állíthatja a felhasználó.
A műszer két szárhosszúságban áll rendelkezésre – 20 cm-es és 36 cm-es.
A fogantyú integrált, hangjelzést adó és tapintással érzékelhető visszajelzést adó mechanizmusa jelzi
a ravasz teljes behúzását. A műszer egy rögzítőkart és egy bevont, ívelt pengét tartalmaz, amely egy
5 mm átmérőjű szúrócsapon, egy 5 mm-es szűkítővel ellátott nagyobb átmérőjű szúrócsapon átvezethető,
vagy szúrócsap használata nélkül egy bemetszésen keresztül alkalmazható. A műszer szára körben
teljesen elforgatható, ami megkönnyíti a célszövet szemrevételezését és elérését. A műszeren található
két vonal a véredény relatív méretét mutatja. Az Energialeadó gomb használata legfeljebb 5 mm-es és
annál kisebb átmérőjű erek esetén javallott. Az Energialeadó gomb használatakor érhető el a leggyorsabb
vágási sebesség. A Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás funkcióval ellátott Energialeadó gombot nagyobb
erekhez tervezték, használata 7 mm-es és annál kisebb átmérőjű erek esetén javallott. A Továbbfejlesztett
vérzéscsillapítás funkcióval ellátott Energialeadó gomb használatakor a vágási sebesség csökken, és ekkor
legnagyobb a vérzéscsillapító hatás. A műszer adaptív szövettechnológiát alkalmaz. Ennek segítségével
a generátor azonosítani és monitorozni tudja a műszert használata során, ami által lehetővé válik, hogy
HD 1000i olló használatával
®
– nagy erek elzárására;
1
a generátor módosítsa és kiigazítsa a kimeneti teljesítményt, valamint szükség szerint hangjelzéssel értesítse
a felhasználót.
A HARMONIC HD 1000i ollós műszer kizárólag G11 típusú, 2016-1 vagy annál frissebb verziójú
szoftverrel rendelkező generátorral (GEN11) együtt történő használatra készült. A szoftver felülvizsgálatával
kapcsolatos információt a „Rendszerinformáció" menüpont alatt találhatja a G11 (GEN11) generátor
„Beállítások" menüjében. További tájékoztatásért olvassa el a G11 (GEN11) generátor Használati
útmutatóját.
Illusztráció és elnevezés (1. Illusztráció)
1. Bevont penge
5.
2. Rögzítőkar és szövetpárna
6.
3. Szár
7.
4. Forgatógomb
8.
Szállítási és tárolási feltételek
Hőmérséklet: -22 °C - 60 °C
Relatív páratartalom: 10-80%
Figyelmeztető és óvintézkedésre vonatkozó mondatok
VIGYÁZAT: A „Vigyázat!" jelzéssel ellátott mondat olyan működtetési vagy karbantartási eljárást,
gyakorlatot vagy feltételt jelez, amelynek be nem tartása esetén személyi sérülés vagy halál következhet be.
Figyelmeztetés: A „Figyelmeztetés" jelzés olyan potenciálisan veszélyes helyzetet jelöl, amelynek
figyelmen kívül hagyása kisebb vagy közepes sérülést okozhat a felhasználónak vagy a betegnek, illetve
anyagi károkat okozhat az eszközben és más tárgyakban. Ezenkívül a nem biztonságos gyakorlatokra is
figyelmeztethetik a felhasználót. Ide értendők az eszköz biztonságos és hatékony használatához, illetve az
eszköz használat során bekövetkező vagy nem rendeltetésszerű használatból eredő megrongálódásának
megelőzéséhez szükséges speciális karbantartási teendők.
Használati utasítások
A műszer használata előtt ellenőrizze az összes műszer és tartozék kompatibilitását (lásd Figyelmeztetések
és óvintézkedések).
1
Steril technikát alkalmazva vegye ki a műszert a csomagolásból. A károsodás elkerülése érdekében ne
fordítsa ki a műszert a steril mezőbe.
2
Csatlakoztassa a műszert a generátorhoz, majd kapcsolja be a generátort.
3
Válassza ki a kívánt teljesítményszintet a generátor érintőképernyőjének NÖVELÉS és CSÖKKENTÉS
gombjaival. Kizárólag az Energialeadó gomb teljesítményszintje módosítható (1 - 5). A rendszer
alapértelmezett teljesítményszintje 5. (2. Illusztráció). Nagyobb szövetvágási sebességhez
nagyobb generátorteljesítmény-szint szükséges, hatékonyabb koagulációhoz pedig alacsonyabb
generátorteljesítmény-szint. A szövetre leadott energia és az eredményezett szövethatások mértéke
számos olyan tényezőtől függ, mint például a kiválasztott teljesítményszint, a penge jellemzői, a fogási
erő, a szövet feszülése, a szövettípus, a patológia és a sebészeti technika.
4
A ravasz behúzásával zárja le a rögzítőkart, és helyezze be a szárat egy szúrócsapon vagy bemetszésen
keresztül (3. Illusztráció).
A kívánt szövetrészt fogja meg a fogókapcsokkal. A műszer szára a forgatógomb segítségével
5
körbeforgatható, ami megkönnyíti a célszövet szemrevételezését és elérését.
6
Húzza be a ravaszt, amíg az a műanyag fogantyúhoz nem ér (egy kattanó hang kíséretében), így
a célszövetet a fogókapcsok közé ragadhatja.
• Az ér teljes lezárásához a ravasznak teljesen behúzott állapotba kell kerülnie, és az érnek teljes
mértékben az eszköz pengéje és rögzítőkarja között kell lennie. A ravasz teljes behúzását hallható és
tapintással érezhető kattanás jelzi. Az eszköz fogókapcsainak teljes zárásához addig nyomja a műanyag
ravaszt, amíg az a műanyag fogantyúhoz nem ér (műanyag a műanyaghoz). A ravasz behúzva tartásához
fenn kell tartani a szorítást a szövet átvágása alatt.
A műszer pengéjének aktiválásához nyomja meg az egyik lábkapcsoló pedált vagy a műszeren található
7
egyik energialeadó gombot.
• A lábkapcsoló bal pedáljának lenyomásával vagy a műszer Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás
funkcióval ellátott Energialeadó gombjának segítségével aktiválhatja a Továbbfejlesztett
vérzéscsillapítás funkciót. A Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás funkcióval ellátott Energialeadó gomb
Energialeadó gomb
Energialeadó gomb Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás funkcióval
Fogantyú
Ravasz
2
Publicidad
