Publicidad
ETHICON
Käärid Harmonic® HD 1000i
Lugege tähelepanelikult kogu teavet.
Juhiste eiramisega võivad kaasneda rasked kirurgilised tüsistused.
Oluline! See infoleht sisaldab kääride HARMONIC
®
kirurgilisi tehnikaid.
Näidustused
Käärid HARMONIC HD 1000i on ette nähtud pehmete kudede sisselõigeteks, kui vajalik on veritsuse
kontrolli all hoidmine ja termiliste kahjustuste minimeerimine. Instrumente võib kasutada lisaks
elektrokirurgilistele seadmetele, laseritele ja terasskalpellidele või nende asemel üldistel, plastilistel,
pediaatrilistel, günekoloogilistel, uroloogilistel, torakaalsetel ja ortopeediliste struktuuride (näiteks selgroo
ja liigesõõne) avamisega seotud protseduuridel, lümfisoonte sulgemisel ja transsektsioonil, ning muudel
lahtistel ja endoskoopilistel protseduuridel. Instrumendid võimaldavad režiimiga Advanced Hemostasis
(Hemostaasi erirežiim) energia edastamise nupu kasutamisel koaguleerida veresooni, mille läbimõõt on kuni
7 mm (kaasa arvatud).
Vastunäidustused
•
Instrumendid ei ole ette nähtud luu sisselõigete tegemiseks.
•
Instrumendid ei ole ette nähtud kasutamiseks rasestumise vältimiseks munajuhade sulgemisel.
Kõrvaltoimed/jääkohud
Ultraheliseadmetega seotud kõrvaltoimete ja ohtude hulka kuuluvad võimalik veritsus, mehaanilisest
või termilisest kahjustusest tingitud koevigastus, kokkupuude mittesteriilsete pindadega või
nakkusetekitajate edasikandumine, põletikuline või soovimatu koe reaktsioon, elektrilöök, võõrkeha või
sobimatus magnetresonantskeskkonda ning vara või keskkonna kahjustumine. Samuti võivad seadme
aktiveerimise, kahjustunud seadmete, elektromagnetilise häirituse, valesti kokkupanemisest tingitud müra,
momendimõõtevõtme ebaõige kasutamise või seadme modifitseerimise püüdega kaasneda soovimatu
kahjustus, operatsiooni kestuse pikenemine või vajadus muuta kirurgilist lähenemist.
Meditsiinivahendi kirjeldus
Käärid HARMONIC HD 1000i on steriilsed ühel patsiendil kasutatavad instrumendid, mida kasutatakse
tera ja klamberkinniti vahel oleva koe dissekteerimiseks, haaramiseks, koaguleerimiseks ning lõikamiseks.
Instrument koosneb integreeritud otsakuga ergonoomilisest käepidemest ja kahest energia edastamise
nupust:
1) energia edastamise nupp
, millega kasutaja saab võimsustaset reguleerida vahemikus 1–5;
2) režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi erirežiim) energia edastamise nupp
suurte veresoonte sulgemiseks ja selle kasutamisel ei saa kasutaja võimsustaset reguleerida.
Instrumendid on saadaval kahe võllipikkusega – 20 cm ja 36 cm.
Trikli täielikule sulgemisele osutab integreeritud heliindikaator ja käepidemes olev taktiilne mehhanism.
Instrumentidel on klamberkinniti ja kaetud kumer tera, mis on konstrueeritud kasutamiseks läbi
5-millimeetrise trokaari, läbi suurema läbimõõduga trokaarile paigaldatud 5-millimeetrise kitsenduskatte
või läbi sisselõike ilma trokaari kasutamata. Instrumendi võlli saab sujuvalt pöörata, mis hõlbustab
visualiseerimist ja juurdepääsu sihtkoele. Instrumendil olevad kaks kriipsu tähistavad suhtelist veresoone
suurust. Energia edastamise nupp on ette nähtud veresoontele, mille läbimõõt on kuni 5 mm. Energia
edastamise nupu kasutamisel on lõikamiskiirus suurim. Režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi
erirežiim) energia edastamise nupp sobib suurematele veresoontele ning on ette nähtud veresoontele, mille
läbimõõt on kuni 7 mm. Režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi erirežiim) energia edastamise
nupu kasutamisel väheneb lõikamiskiirus ja hemostaas on maksimeeritud. Instrumendis on kasutusel
kohanduv koetehnoloogia. See võimaldab generaatoril instrumenti tuvastada ja kasutamise ajal jälgida,
tänu millele saab generaator moduleerida ja reguleerida efektiivvõimsust ning anda kasutajale asjakohast
kuuldavat tagasisidet.
HD 1000i kasutusjuhiseid. Infoleht ei käsitle
on mõeldud
1
Käärid HARMONIC HD 1000i on ette nähtud kasutamiseks üksnes koos generaatoriga G11 (GEN11),
mille tarkvaraversioon on 2016-1 või uuem. Tarkvaraversiooni teave on toodud generaatori G11 (GEN11)
menüü „Settings" (Sätted) suvandis „System Information" (Süsteemiteave). Vaadake lisateabe saamiseks
generaatori G11 (GEN11) kasutusjuhendit.
Illustratsioon ja komponendid (joonis 1).
1. Kaetud tera
6.
2. Klamberkinniti ja koeplaat
3. Võll
7.
4. Pööramisnupp
8.
5. Energia edastamise nupp
Transpordi ja hoiustamise tingimused
Temperatuur: –22 °C kuni +60 °C
Suhteline õhuniiskus: 10-80%
Sõnadega „Hoiatus" ja „Ettevaatust" tähistatud laused
„HOIATUS": sõnaga „Hoiatus" tähistatud lause viitab kasutamise või hooldusega seotud protseduurile,
meetodile või tingimusele, mille rangelt järgimata jätmisega võib kaasneda kehavigastus või surm.
„Ettevaatust": sõnaga „Ettevaatust" tähistatud lause viitab potentsiaalselt ohtlikule olukorrale, mille
mittevältimisega võib kaasneda kasutaja või patsiendi kerge või keskmise raskusastmega kehavigastus või
seadme või muu vara kahjustus. Seda võidakse kasutada ka hoiatamaks ohtlike meetodite kohta. See hõlmab
spetsiaalse tähelepanu pööramist seadme ohutule ja efektiivsele kasutusele ning seadme kasutamisest või
väärkasutamisest tingitud seadme kahjustumise vältimisele.
Kasutusjuhised
Kontrollige enne selle instrumendi kasutamist kõigi instrumentide ja lisatarvikute ühilduvust (vaadake osa
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Eemaldage instrument steriilse tehnika abil pakendist. Pange instrument steriilsele alale ettevaatlikult, et
1
vältida kahjustusi.
2
Ühendage instrument generaatoriga ja lülitage generaatori toide sisse.
3
Valige soovitud võimsustase, kasutades generaatori puuteekraanil olevaid nuppe INCREASE
(SUURENDA) ja DECREASE (VÄHENDA). Reguleerida saab vaid energia edastamise nupu
võimsustaset (1–5). Süsteem seadistab võimsustaseme vaikimisi sättele 5 (joonis 2). Kasutage koe
lõikamiskiiruse tõstmiseks suuremat generaatori võimsustaset ja koaguleerimise maksimeerimiseks
madalamat generaatori võimsustaset. Koele edastatava energia hulk ja sellest tulenev toime koele
sõltuvad paljudest teguritest, muu hulgas valitud võimsustasemest, tera omadustest, haardejõust, koe
pingulolekust, koe tüübist, patoloogiast ja kirurgilisest tehnikast.
4
Sulgege klamberkinniti sulgemiseks trikkel ja sisestage võll läbi trokaari või sisselõike (joonis 3).
Paigutage kude soovitud kohas haaratsite vahele. Instrumendi võlli saab pööramisnupuga sujuvalt
5
pöörata, mis hõlbustab visualiseerimist ja juurdepääsu sihtkoele.
6
Vajutage sihtkoe haaratsite vahele fikseerimiseks triklit, kuni see jääb plastist käepideme vastu (ja
kuulete klõpsatust).
• Nõuetekohaseks koaguleerimiseks peab trikkel täielikult suletud olema ning kogu veresoon peab
jääma klamberkinniti ja seadme tera vahele. Täielikule trikli sulgemisele viitavad kuuldav ja taktiilne
„klõpsatus". Vajutage seadme haaratsite täielikuks sulgemiseks plastist triklit, kuni tunnete, et see
on plastist käepideme vastas (plastosad puutuvad kokku). Trikli suletuna hoidmiseks tuleb kogu
transsektsiooni ajal rakendada haardejõudu.
Vajutage instrumendi tera aktiveerimiseks ühte jalglüliti pedaalidest või ühte instrumendil olevatest
7
energia edastamise nuppudest.
• Jalglüliti vasaku jalgpedaali või instrumendil oleva režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi
erirežiim) energia edastamise nupu vajutamisel aktiveeritakse režiim Advanced Hemostasis (Hemostaasi
erirežiim). Režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi erirežiim) energia edastamise nupu
kasutamisel edastatakse energiat vaid siis, kui haaratsid on täielikult suletud. See nupp aktiveerib
generaatoris algoritmi, mis koos trikli täieliku sulgemisega võimaldab sulgeda suuremaid veresooni
(läbimõõduga kuni 7 mm).
Režiimiga Advanced Hemostasis (Hemostaasi erirežiim)
energia edastamise nupp
Käepide
Trikkel
2
Publicidad
