•
Under og efter aktivering i væv kan instrumentbladet, klemmearmen og skaftets distale 7 cm blive meget
varme. Undgå utilsigtet kontakt med væv, afdækningsstykker, operationskitler på ethvert tidspunkt.
•
Instrumentet må ikke indføres eller fjernes gennem et trokarhylster, mens kæberne er åbne, da det kan
beskadige instrumentet.
•
Pas på ikke at påføre tryk mellem instrumentbladet og vævspuden, hvis der ikke er væv imellem dem.
Hvis vævspuden presses mod det aktive blad uden væv på bladets fulde længde, vil det medføre højere
temperaturer i instrumentbladet, klemmearmen og det distale skaft, hvilket kan medføre skade på
instrumentet. Hvis dette sker, kan det skyldes en instrumentfejl, og generatorens berøringsskærm viser
en fejlfindingsbesked.
•
For at undgå skade på brugeren eller patienten må en elektrokirurgisk anordning ikke aktiveres
i nærheden af HARMONIC instrumenterne. De aerosoler, som dannes ved aktiveringen af HARMONIC
instrumenterne i fedtvæv, er potentielt brændbare.
•
Hele den eksponerede bladspids og enhver eksponeret del af bladskaftet er aktiv og vil skære/koagulere
væv, når instrumentbladet er aktiveret. Vær forsigtig, så der undgås uønsket kontakt mellem alle
eksponerede bladoverflader og det omgivende væv, når instrumentet er i anvendelse.
•
Anvend kun korrekt fodkontakt, instrumenter og strømkabel for at sikre, at de er kompatible med
generatoren.
•
Efter at instrumentet er fjernet, undersøges vævet for hæmostase. Hvis der ikke er hæmostase, bør
passende teknikker tages i brug for at opnå hæmostase.
•
Vellykket hæmostase kan kræve yderligere tiltag, når der anvendes HARMONIC instrumenter til
transektion af faste organer. Pga. vanskeligheden ved at visualisere interne strukturer skal der fortsættes
langsomt, og der må ikke gøres forsøg på at overskære store vævsmasser i løbet af én aktivering. Undlad
deling af store vaskulære/galdebundter ved anvendelse af instrumentet under disse forhold.
•
Produkter fremstillet eller distribueret af firmaer, som ikke er autoriserede af Ethicon Endo-Surgery, er
muligvis ikke kompatible med HARMONIC systemet. Anvendelse af sådanne produkter kan medføre
uventede resultater og eventuelt skader på brugeren eller på patienten.
•
Instrumenter eller anordninger, der kommer i kontakt med kropsvæsker, kan kræve særlig håndtering
ved bortskaffelsen for at undgå biologisk kontaminering.
•
Tilfældig og forlænget aktivering imod faste overflader, f.eks. knogle, kan medføre, at bladet opvarmes
og svigter og skal derfor undgås.
•
Alle åbnede instrumenter, brugte såvel som ubrugte, skal kasseres. Denne anordning er udelukkende
pakket og steriliseret til engangsbrug.
•
Genbrug og forkert genbehandling eller resterilisering af anordninger til engangsbrug kan
kompromittere anordningens strukturelle integritet og/eller medføre svigt af anordningen og deraf
resulterende patientskader, sygdom eller død.
•
Genbrug og forkert genbehandling eller resterilisering af anordninger til engangsbrug kan yderligere
udgøre en risiko for kontaminering og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion, herunder, men ikke
begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme. Kontaminering kan forårsage skader, sygdom eller
død.
Bortskaffelse
Nogle interne komponenter i HARMONIC HD 1000i sakseinstrumentet indeholder bly (PZT bly-zirconat-
titanat). Bortskaffelse skal ske i henhold til lokale krav og bestemmelser.
Levering
HARMONIC HD 1000i sakseinstrumentet leveres sterilt til engangsbrug. Kassér instrumentet efter brug.
5
6