Jalkakytkin
Oikea
Vasen
• Generaattori antaa yhden alla olevassa taulukossa annetuista äänimerkeistä, kun instrumentin terä
aktivoidaan ensimmäistä kertaa.
Äänimerkki
Painike
Toistuva
Energiapainike
yksittäinen
ääni
3 toistuvaa,
Edistyneellä hemostaasilla
nousevaa
varustettu energiapainike
ääntä
•
Generaattorista kuuluu toinen äänimerkki, kun mukautuva kudosteknologia säätää energian tuottoa.
Lämpövaikutukset, kuten nesteet tai kudoksen vähäisyys tai puuttuminen leuoista, saattavat vaikuttaa
äänen muuttumiseen tai ajoitukseen. Äänen muutos ei ole kudosvaikutuksen vahvistus. Kun toinen ääni
kuuluu, tilanne on arvioitava ja aiottu kirurginen toimenpide on saatettava loppuun, kuten vähittäinen
jännitteen käyttäminen transsektion helpottamiseksi. Toissijainen äänimerkin muutos ei korvaa kirurgin
kokemusta.
Äänimerkki
Painike
Korkeataajuuksinen,
Koskee molempia painikkeita
toistuva, yksittäinen
ääni
VAARA: Varo koskettamasta mitään metalli- tai muovi-instrumentteja tai -esineitä, kun laite on
aktivoitu (kuva 4). Jos instrumentti on aktiivinen ja sillä kosketetaan hakasia, nipistimiä tai muita
instrumentteja, terät voivat naarmuuntua, murtua tai rikkoutua, mikä johtaa ennenaikaiseen terän
toimintahäiriöön.
VAARA: Älä käytä edistyneellä hemostaasilla varustettua energiapainiketta, kun energiaa halutaan
käyttää ennen kuin leuat ovat kokonaan kiinni. Energia ei kulje edistyneellä hemostaasilla varustettua
energiapainiketta painettaessa, jos leuat eivät ole täysin kiinni. Edistyneellä hemostaasilla varustetun
energiapainikkeen käyttö niin, että liipaisin ei ole täysin suljettu, voi johtaa hemostaasin puutteeseen.
VAARA: Jos aktivointi lakkaa huomaamatta sulkemisen aikana, pidä leuat kiinni ja aktivoi instrumentti
uudelleen. Liipaisimen vapauttaminen sulkemisen aikana voi johtaa hemostaasin puutteeseen.
Varoitus: Pidä puristinvarsi avoinna taaksepäin leikattaessa tai terän ollessa aktivoituna, kun terän ja
kudostyynyn välissä ei ole kudosta, jotta vältät kudostyynyn vahingoittumisen ja terän, puristinvarren
sekä varren distaalipään kuumenemisen (kuva 5).
VAARA: Läpimitaltaan yli 5 mm:n verisuonten simulointikokeessa kestävimmät sulut saavutettiin
käyttämällä Edistynyt hemostaasi -toimintoa kohteena olevan verisuonen täydellistä transsektiota varten.
Parhaan tuloksen aikaansaamiseksi ja kudoksen takertumisen ehkäisemiseksi puristinvarsi, terät ja
varren distaalipää on pidettävä puhtaana koko toimenpiteen ajan aktivoimalla instrumentin kärki
keittosuolaliuoksessa. (kuva 6)
VAARA: Terän kärkeä ei saa puhdistaa hankaavilla pesuaineilla. Tarvittaessa kudos voidaan poistaa
pyyhkimällä terä kostealla sideharsosienellä. Jos puristinvarressa on yhä näkyviä kudosjäämiä, poista
ne hemostaattien avulla. Varo, ettet samalla aktivoi instrumenttia (kuva 7). Älä kosketa instrumentilla
hemostaatteja sen ollessa aktiivinen. Terän naarmut voivat johtaa haljenneisiin tai rikkoutuneisiin teriin
ja ennenaikaiseen terän toimintahäiriöön.
Painike
Energiapainike
Edistyneellä hemostaasilla
varustettu energiapainike
Toiminta
Generaattori toiminnassa: Laite on aktiivinen
Generaattori toiminnassa: Laite on toiminnassa
ja edistyneen hemostaasin tilassa
Toiminta
Mukautuva kudostekniikka on käytössä
3
Sulje puristinvarsi sulkemalla liipaisin ja poista varsi troakaarista tai leikkausviillosta.
8
Irrota instrumentti generaattorista.
9
10 Sammuta generaattorin virta virtakytkimellä.
11 Pane instrumentti ja kaapeli asianmukaiseen jätesäiliöön. Purkamista ei tarvita.
Varoitukset ja varotoimet
•
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
•
Mini-invasiivisia toimenpiteitä saavat suorittaa vain henkilöt, joilla on mini-invasiivisten toimenpiteiden
edellyttämä koulutus ja kokemusta. Perehdy toimenpiteeseen liittyvää tekniikkaa, komplikaatioita ja
riskejä koskevaan lääketieteelliseen kirjallisuuteen ennen toimenpiteen suorittamista.
•
Eri valmistajien mini-invasiivisten instrumenttien läpimitat voivat vaihdella. Jos toimenpiteessä
käytetään eri valmistajien mini-invasiivisia instrumentteja ja lisävarusteita, niiden yhteensopivuus on
varmistettava ennen toimenpidettä.
•
Laser-, elektrokirurgia- ja ultraäänitoimenpiteiden periaatteet ja tekniikat on tunnettava tarkoin, jotta
vältyttäisiin niin potilaan kuin hoitohenkilökunnankin sähköiskuilta ja palovammoilta tai instrumentin
ja muiden lääkinnällisten laitteiden vaurioilta. Sähkölaitteiden eristyksen ja maadoituksen on oltava
kunnossa. Instrumentteja ei saa upottaa nesteeseen, ellei instrumentteja ole suunniteltu upotettavaksi
eikä niiden tuotetarrassa sanota, että ne voi upottaa nesteeseen.
•
Tarkista yhteensopivuus generaattorien kanssa. Käytä laitetta ainoastaan Ethicon Endo-Surgery G11
-generaattorin (GEN11) ohjelmistoversion 2016-1 tai uudemman kanssa. Ohjelmistomuutokset löytyvät
G11-generaattorin (GEN11) Asetukset-valikon kohdasta Järjestelmän tiedot. Lisätietoja on G11-
generaattorin (GEN11) Käyttäjän käsikirjassa.
•
Varo koskettamasta mitään metalli- tai muovi-instrumentteja tai -esineitä, kun laite on aktivoitu. Jos
instrumentti on aktiivinen ja sillä kosketetaan hakasia, nipistimiä tai muita instrumentteja, terät voivat
naarmuuntua, murtua tai rikkoutua, mikä johtaa ennenaikaiseen terän toimintahäiriöön.
•
Älä käytä edistyneellä hemostaasilla varustettua energiapainiketta, kun energiaa halutaan käyttää ennen
kuin leuat ovat kokonaan kiinni. Energia ei kulje edistyneellä hemostaasilla varustettua energiapainiketta
painettaessa, jos leuat eivät ole täysin kiinni. Edistyneellä hemostaasilla varustetun energiapainikkeen
käyttö niin, että liipaisin ei ole täysin suljettu, voi johtaa hemostaasin puutteeseen.
•
Jos aktivointi lakkaa huomaamatta sulkemisen aikana, pidä leuat kiinni ja aktivoi instrumentti uudelleen.
Liipaisimen vapauttaminen sulkemisen aikana voi johtaa hemostaasin puutteeseen.
•
Pidä puristinvarsi avoinna taaksepäin leikattaessa tai terän ollessa aktivoituna, kun terän ja kudostyynyn
välissä ei ole kudosta, jotta vältät kudostyynyn vahingoittumisen ja terän, puristinvarren sekä varren
distaalipään kuumenemisen.
•
Läpimitaltaan yli 5 mm:n verisuonten simulointikokeessa kestävimmät sulut saavutettiin käyttämällä
Edistynyt hemostaasi -toimintoa kohteena olevan verisuonen täydellistä transsektiota varten.
•
Terän kärkeä ei saa puhdistaa hankaavilla pesuaineilla. Tarvittaessa kudos voidaan poistaa
pyyhkimällä terä kostealla sideharsosienellä. Jos puristinvarressa on yhä näkyviä kudosjäämiä,
poista ne hemostaattien avulla. Varo, ettet samalla aktivoi instrumenttia. Älä kosketa instrumentilla
hemostaatteja sen ollessa aktiivinen. Terän naarmut voivat johtaa haljenneisiin tai rikkoutuneisiin teriin
ja ennenaikaiseen terän toimintahäiriöön.
•
Sen varalta, että järjestelmä pettäisi, varmista, että tiettyyn toimenpiteeseen liittyvät asianmukaiset
varalaitteet ovat saatavilla.
•
Terästä kuuluva korkeataajuuksinen ääni merkitsee poikkeavaa tilaa ja ilmaisee, ettei terä toimi
asianmukaisesti. Tämä voi johtaa poikkeavan korkeaan varren lämpötilaan ja käyttäjän tai potilaan
loukkaantumiseen.
•
Instrumentit mahdollistavat halkaisijaltaan jopa 7 mm:n verisuonten koagulaation käyttäen edistyneen
hemostaasin energiapainiketta. Älä yritä sulkea laitteella verisuonia, joiden läpimitta on yli 7 mm.
•
Terän ja varren väliin kerääntyvä veri ja kudos voivat nostaa lämpötilan epätavallisen korkeaksi varren
distaalipäässä. Poista kaikki näkyvä kudosjäämä varren distaalipäästä palovammojen estämiseksi.
•
Kuten kaikkien energianlähteiden kohdalla (elektrokirurgia, laser, ultraääni), oheistuotteiden, kuten
kudossavun ja aerosolien, mahdollinen karsinogeenisuus ja infektiivisyys ovat huolta aiheuttavia
seikkoja. Asianmukaisia suojatoimenpiteitä, kuten silmäsuojuksia, suodatinmaskeja ja tehokasta
savunpoistoa on käytettävä sekä avoimissa että laparoskooppisissa toimenpiteissä.
4