Publicidad
гемостазом энергия не будет подаваться до тех пор, пока бранши не сомкнутся полностью. При
использовании кнопки подачи энергии с расширенным гемостазом без полного смыкания рычага
гемостаз может быть недостаточным.
•
Если в процессе коагуляции активация была случайно прекращена, следует активировать
устройство повторно, держа бранши сомкнутыми. Отпускание рычага во время коагуляции может
привести к недостаточности гемостаза.
•
Держите пассивную браншу открытой при рассечении в обратном направлении или в случае,
когда лезвие активно при отсутствии тканей между лезвием и накладкой для ткани. Это позволит
избежать повреждения накладки для ткани и повышения температуры лезвия, пассивной бранши
и дистальной части ствола.
•
При стендовых испытаниях устройства на сосудах диаметром свыше 5 мм наиболее прочная
коагуляция сосуда наблюдалась в случаях, когда целевой сосуд полностью рассекался с
использованием расширенного режима гемостаза.
•
Не используйте для очистки кончика лезвия абразивные средства. Для удаления тканей
инструмент при необходимости можно протирать влажным марлевым тампоном. Если ткань
на пассивной бранше еще видна, удалите ее остатки с помощью кровоостанавливающего
зажима, соблюдая осторожность, чтобы не активировать инструмент. Не касайтесь
кровоостанавливающего зажима активированным инструментом. Царапины на
лезвии могут привести к возникновению трещин и разломов на лезвиях, а также к их
преждевременной поломке.
•
На случай выхода системы из строя следует обеспечить наличие резервного оборудования,
необходимого для проведения данного конкретного оперативного вмешательства.
•
Отчетливо слышный высокий звон, исходящий от лезвия, является аномалией и свидетельствует
о нарушении функций лезвия. Это может привести к аномально высокой температуре ствола,
а также к травмированию пользователя или пациента.
•
Инструменты позволяют проводить коагуляцию сосудов диаметром до 7 мм включительно
с использованием кнопки подачи энергии и расширенного гемостаза. Запрещается коагулировать
сосуды диаметром свыше 7 мм.
•
Скопление сгустков крови и остатков тканей между лезвием и стволом может привести
к аномально высокой температуре дистального конца ствола. Для предотвращения ожогов
удаляйте остатки тканей с дистального конца ствола.
•
При использовании любых энергоемких приборов (электрохирургического, лазерного или
ультразвукового оборудования) существует риск образования побочных продуктов, обладающих
канцерогенным или инфекционным потенциалом, например аэрозолей и шлейфа дыма от тканей.
При проведении открытых и лапароскопических оперативных вмешательств следует соблюдать
соответствующие меры обеспечения безопасности, такие как использование защитных очков,
фильтрационных масок и оборудования для эффективного удаления дыма.
•
Не пытайтесь самостоятельно сгибать, затачивать или иным образом вносить изменения
в конструкцию лезвия. Это может привести к поломке лезвия и травмированию пользователя
и пациента.
•
Когда насадка не используется, во избежание получения травм пользователем или пациентом
вследствие случайной активации инструмента, следует избегать прямого контакта лезвия,
пассивной бранши и дистального конца ствола инструмента с телом пациента, операционным
бельем и воспламеняющимися материалами.
•
Во время и после активации инструмента в тканях его лезвие, пассивная бранша и дистальные
7 см ствола могут нагреться. Всегда избегайте неумышленного контакта с тканями,
операционным бельем и хирургическими костюмами.
•
Не вводите и не извлекайте инструмент с открытыми браншами через канюлю троакара,
поскольку это может повредить инструмент.
•
Не сжимайте бранши, если между лезвием инструмента и накладкой для ткани ткань отсутствует.
Если не вся длина лезвия занята тканью, прижатие накладки для ткани к рабочему лезвию может
привести к чрезмерному повышению температуры лезвия, пассивной бранши и дистальной части
ствола, в результате чего возможно повреждение инструмента. В этом случае может произойти
выход инструмента из строя, и тогда на сенсорный экран генератора будет выведено сообщение
о проблеме.
5
•
Во избежание получения травм пользователем или пациентом не активируйте
электрохирургические устройства в непосредственной близости от инструментов HARMONIC.
Аэрозоли, образующиеся при активации инструментов HARMONIC в жировой ткани, являются
потенциально воспламеняющимися.
•
Открытый кончик лезвия и открытый ствол лезвия являются активными и будут рассекать/
коагулировать ткань, когда лезвие инструмента активируется. При использовании инструмента
следует избегать случайного контакта между всеми видимыми поверхностями лезвия
и окружающими тканями пациента.
•
Используйте только подходящий педальный привод, инструменты и шнур питания, обязательно
совместимые с генератором.
•
После извлечения инструмента проверьте гемостаз тканей в области оперативного вмешательства.
Незначительное кровотечение можно купировать любыми адекватными методами.
•
При использовании инструментов HARMONIC для рассечения паренхиматозных органов
могут потребоваться дополнительные меры для обеспечения надежного гемостаза. Вследствие
затрудненной визуализации внутренних структур действуйте медленно и не пытайтесь рассекать
большие массивы тканей за однократную активацию инструмента. Избегайте разделения больших
сосудистых/желчевыводящих пучков при использовании инструментов в подобных ситуациях.
•
Продукция, производимая или распространяемая компаниями, не авторизованными компанией
Ethicon Endo-Surgery, может оказаться несовместимой с системой HARMONIC. Использование
такой продукции может привести к непредвиденным результатам и стать причиной травмы
пользователя или пациента.
•
Для утилизации инструментов или устройств, находившихся в контакте с биологическими
жидкостями, могут потребоваться специальные меры, предупреждающие
биологическую контаминацию.
•
Следует избегать случайной или длительной активации лезвия на плотных тканях, например
костных, поскольку это может привести к перегреванию лезвия и последующей его поломке.
•
Утилизируйте все использованные и неиспользованные инструменты, упаковка которых была
вскрыта. Данное устройство упаковано и стерилизовано только для одноразового использования.
•
Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная стерилизация
устройств одноразового использования могут нарушить структурную целостность устройства
и/или привести к его выходу из строя и, как следствие, к причинению вреда пациенту,
возникновению заболеваний или летальному исходу.
•
Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная стерилизация
устройств одноразового использования могут привести к риску контаминации и/или
инфицированию либо перекрестному инфицированию, в том числе, среди прочего, к переносу
инфекционных заболеваний. Контаминация может привести к причинению вреда, возникновению
заболеваний или летальному исходу.
Утилизация
Некоторые внутренние компоненты ножниц HARMONIC HD 1000i содержат свинец (цирконат-
титанат свинца, ЦТС). Утилизация должна осуществляться в соответствии с требованиями
и положениями местного законодательства.
Форма поставки
Ножницы HARMONIC HD 1000i — это инструмент, который поставляется стерильным
и предназначен для использования у одного пациента. После использования инструмент
следует утилизировать.
6
Publicidad
