Publicidad
Fodpedal
Højre
Venstre
• Generatoren udsender en af de hørbare toner anført i tabellen herunder for at angive, hvornår
instrumentbladet først er aktiveret.
Tone
Knap
Gentagende
Energiknap
enkelt tone
3 gentagende,
Energiknap med avanceret
stigende toner
hæmostase
•
Generatoren skifter til en anden hørbar tone, når den adaptive vævsteknologi regulerer energileveringen.
Termiske påvirkninger, såsom væske eller lidt eller intet væv i kæberne, kan påvirke toneændringens
tilstedeværelse eller timing. Toneændringen bekræfter ikke vævseffekt. Når den anden tone høres, skal
situationen vurderes, og den påtænkte kirurgiske handling skal fuldføres, f.eks. gradvis spænding med
det formål at lette transektion. Den anden hørbare toneændring erstatter ikke kirurgisk erfaring.
Tone
Knap
Høj,
Gælder for begge knapper
gentagende
enkelt tone
ADVARSEL! Undgå kontakt med instrumenter og genstande af metal eller plastik, når instrumentet er
aktiveret (illustration 4). Kontakt med hæfteklammer, clips eller andre instrumenter, mens instrumentet
er aktiveret, kan resultere i revner i bladet, revnede eller knækkede blade og for tidlig fejl på bladet.
ADVARSEL! Brug ikke energiknappen med avanceret hæmostase, når der ønskes energianvendelse,
inden kæberne er helt lukkede. Energien leveres ikke med energiknappen med avanceret hæmostase,
før kæberne er helt lukkede. Det kan føre til mangel på hæmostase, hvis energiknappen med avanceret
hæmostase bruges, når grebet ikke er helt lukket.
ADVARSEL! Hvis aktivering stoppes utilsigtet under lukning, skal kæben forblive lukket, og der skal
genaktiveres. Det kan føre til mangel på hæmostase, hvis grebet slippes under forsegling.
Forsigtig! Hold klemmearmen åben ved tilbageskæring, eller mens bladet er aktivt, hvis der ikke er
væv mellem bladet og vævspuden, for at undgå skade på vævspuden og øgede temperaturer i bladet,
klemmearmen og det distale skaft (illustration 5).
ADVARSEL! Under benchtop-tests af kar > 5 mm blev de stærkeste karlukninger opnået ved at lade
tilstanden med avanceret hæmostase overskære målkarret helt.
For at opnå optimal ydelse og undgå vævsklæbning skal instrumentbladet, klemmearmen og skaftets
distale del rengøres under indgrebet ved at aktivere instrumentspidsen i saltvand. (illustration 6)
ADVARSEL! Bladspidsen må ikke rengøres med slibende rensemiddel. Den kan eventuelt aftørres
med en fugtig gazesvamp for at fjerne vævet. Hvis der stadig er synligt væv på klemmearmen, anvendes
karklemmer til at fjerne resterne, mens det undgås at aktivere instrumentet (illustration 7). Instrumentet
må ikke berøre karklemmerne, når det er aktiveret. Ridser på bladet kan føre til revnede eller knækkede
blade og for tidlig fejl på bladet.
Luk klemmearmen ved at lukke grebet, og fjern skaftet fra trokaren eller incisionen.
8
9
Kobl instrumentet fra generatoren.
10 Sluk for generatoren (OFF) på afbryderknappen.
11 Kassér instrumentet og kablet i en egnet beholder. Ingen adskillelse er påkrævet.
Knap
Energiknap
Energiknap med avanceret
hæmostase
Handling
Generator tændt: Anordning er aktiv
Generator tændt: Anordning er aktiv og i tilstand med
avanceret hæmostase
Handling
Adaptiv vævsteknologi er aktiv
3
Advarsler og forholdsregler
•
I henhold til gældende amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af eller på ordination af
en læge.
•
Mini-invasive procedurer må kun udføres af personer med tilstrækkelig uddannelse og kendskab til
mini-invasive teknikker. Læs medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici forud
for gennemførelse af ethvert mini-invasivt indgreb.
•
Mini-invasive instrumenter kan variere i diameter fra producent til producent. Når der anvendes
mini-invasive instrumenter og tilbehør fra forskellige producenter ved et indgreb, skal man forud for
indgrebet kontrollere, at de passer til hinanden.
•
Det er nødvendigt at være i besiddelse af grundig indsigt i de principper og teknikker, der indgår i laser-,
elektrokirurgiske og ultralydsmetoder, for at undgå fare for stød og forbrændinger på såvel patient
som hospitalspersonale samt skader på apparatet eller andre kirurgiske instrumenter. Det skal sikres, at
el-isolering og jordforbindelser fungerer. Instrumenter må ikke neddyppes i væske, medmindre etiketten
angiver, at de er beregnet til neddypning.
•
Kontrollér, at generatorerne er kompatible med instrumentet. Anordningen må kun anvendes med
Ethicon Endo-Surgery Generator G11 (GEN11) softwareversion 2016-1 eller nyere. Softwarerevision
findes under "Systemoplysninger" i menuen "Indstillinger" i Generator G11 (GEN11). Der henvises til
brugermanualen til Generator G11 (GEN11) for yderligere information.
•
Undgå kontakt med instrumenter og genstande af metal eller plastic, når instrumentet er tændt. Kontakt
med hæfteklammer, clips eller andre instrumenter, mens instrumentet er aktiveret, kan resultere i revner
i bladet, revnede eller knækkede blade og for tidlig fejl på bladet.
•
Brug ikke energiknappen med avanceret hæmostase, når der ønskes energianvendelse, inden kæberne er
helt lukkede. Energien leveres ikke med energiknappen med avanceret hæmostase, før kæberne er helt
lukkede. Det kan føre til mangel på hæmostase, hvis energiknappen med avanceret hæmostase bruges,
når grebet ikke er helt lukket.
•
Hvis aktivering stoppes utilsigtet under lukning, skal kæben forblive lukket, og der skal genaktiveres.
Det kan føre til mangel på hæmostase, hvis grebet slippes under forsegling.
•
Hold klemmearmen åben ved tilbageskæring, eller mens bladet er aktivt, hvis der ikke er væv mellem
bladet og vævspuden, for at undgå skade på vævspuden og øgede temperaturer i bladet, klemmearmen
og det distale skaft.
•
Under benchtop-tests af kar > 5 mm blev de stærkeste karlukninger opnået ved at lade tilstanden med
avanceret hæmostase overskære målkarret helt.
•
Bladspidsen må ikke rengøres med slibende rensemiddel. Den kan eventuelt aftørres med en fugtig
gazesvamp for at fjerne vævet. Hvis der stadig er synligt væv på klemmearmen, anvendes karklemmer
til at fjerne resterne, mens det undgås at aktivere instrumentet. Instrumentet må ikke berøre
karklemmerne, når det er aktiveret. Ridser på bladet kan føre til revnede eller knækkede blade og for
tidlig fejl på bladet.
•
Der skal i tilfælde af systemsvigt sikres adgang til passende reserveudstyr, der er relevant for den
specifikke procedure.
•
Hørbare toner i højt toneleje fra bladet er en unormal tilstand og en indikator på, at bladet ikke fungerer
korrekt. Det kan medføre usædvanligt høje skafttemperaturer og bruger- eller patientskader.
•
Instrumenterne tillader koagulation af kar på op til og med 7 mm i diameter ved hjælp af energiknappen
med avanceret hæmostase. Der må ikke forsøges på at lukke kar med en diameter på mere end 7 mm.
•
Ophobning af blod og væv mellem bladet og skaftet kan resultere i usædvanligt høje temperaturer ved
skaftets distale ende. For at forhindre forbrændinger skal alle synlige vævsophobninger i skaftets distale
ende fjernes.
•
Som ved alle energikilder (elektrokirurgi, laser eller ultralyd) bør der tages forholdsregler mod
muligheden for biprodukters carcinogene og smitsomme effekt, såsom røgfane fra vævet og aerosoler.
Der bør træffes passende foranstaltninger under både åbne og laparoskopiske indgreb, såsom anvendelse
af beskyttelsesbriller, filtermasker og effektivt røgevakueringsudstyr.
•
Forsøg ikke at bøje, skærpe eller på anden måde ændre bladets form. Dette kan medføre, at bladet
svigter og forårsage bruger- eller patientskader.
•
For at undgå skader på patient eller bruger, hvis der skulle forekomme utilsigtet aktivering af bladene,
bør instrumentbladene, klemmearmen og skaftets distale del ikke komme i kontakt med patienten,
afdækningsstykker eller brandfarlige materialer, når de ikke er i brug.
4
Publicidad
