Publicidad
Nožna stopalka
Desni
Levi
• Da nakaže, kdaj je rezilo instrumenta prvič aktivirano, generator oddaja eno od zvočnih opozoril,
naštetih v spodnji preglednici.
Zvok
Gumb
Ponavljajoči
Gumb za energijo
se posamezni
ton
3 ponavljajoči
Gumb za energijo z izboljšano
se, vedno višji
hemostazo
toni
•
Ko adaptivna tehnologija rezanja tkiva regulira dobavo energije, generator preklopi na drugo zvočno
opozorilo. Toplotni vplivi, kot je tekočina v čeljustih ali malo oziroma nič tkiva v njih, lahko vplivajo
na navzočnost ali čas spremembe tona. Ni nujno, da sprememba zvoka potrjuje učinek na tkivo. Ko se
zasliši drugi ton, je treba stanje oceniti in dokončati nameravano kirurško dejanje, kot je stopnjevanje
napetosti za lažjo transekcijo. Drugo zvočno opozorilo ne more nadomestiti kirurških izkušenj.
Zvok
Gumb
Visok,
Velja za oba gumba
ponavljajoč se
posamezni ton
OPOZORILO: Kadar je instrument aktiviran, preprečite stik z vsemi kovinskimi ali plastičnimi
instrumenti ali predmeti (Slika 4). Zaradi stika s sponkami, zaponkami ali drugimi instrumenti, medtem
ko je instrument aktiviran, lahko nastanejo praske na rezilu, rezila lahko počijo ali se zlomijo, lahko pa
se tudi prehitro okvarijo.
OPOZORILO: Če želite delati z energijo, gumba za energijo z izboljšano hemostazo ne uporabite,
preden čeljusti niso povsem zaprte. Pri uporabi gumba za energijo z izboljšano hemostazo energija ni
dovedena, dokler čeljusti niso povsem zaprte. Če gumb za energijo z izboljšano hemostazo uporabljate,
ko sprožilnik ni povsem zaprt, do hemostaze morda ne bo prišlo.
OPOZORILO: Če je aktivacija med zatesnitvijo nenamerno zaustavljena, poskrbite za zaprtje čeljusti
in ponovno aktivirajte. Če sprožilnik sprostite med zatesnitvijo, morda ne bo prišlo do homeostaze.
Pozor: pri rezanju nazaj ali takrat, kadar je rezilo aktivno in med rezilom in blazinico za tkivo ni tkiva,
mora biti spojna roka odprta, da preprečite poškodbe blazinice za tkivo ter segrevanje rezila, spojne roke
in distalnega konca osi (Slika 5).
OPOZORILO: Med laboratorijskim preizkušanjem žil s premerom, večjim od 5 mm, so bile
najmočnejše zatesnitve dosežene tako, da je bila načinu izboljšane hemostaze dopuščena popolna
transekcija ciljne žile.
Za optimalno delovanje in preprečevanje zatikanja tkiva čistite rezilo instrumenta, spojno roko in
distalni konec osi med celotnim postopkom tako, da konico instrumenta aktivirate v fiziološki raztopini
(Slika 6).
OPOZORILO: Konice rezila ne čistite z abrazivnimi sredstvi. Obrišete jo lahko z vlažno gobo, da po
potrebi odstranite tkivo. Če je tkivo v spojni roki še vedno vidno, uporabite sponko za žile, da odstranite
ostanke, pri tem pa pazite, da ne sprožite instrumenta (Slika 7). Z aktiviranim instrumentom se ne
dotikajte sponk za žile. Zaradi prask lahko rezilo razpoka ali se zlomi, pa tudi prehitro okvari.
8
Zaprite spojno roko tako, da zaprete sprožilnik, nato pa odstranite os iz trokarja ali reza.
Instrument odklopite z generatorja.
9
10 Z napajalnim stikalom preklopite generator na OFF (Izklop).
11 Instrument in kabel odvrzite v ustrezen zbiralnik. Razstavljanje ni potrebno.
Gumb
Gumb za energijo
Gumb za energijo z izboljšano
hemostazo
Ukrep
Generator vključen: pripomoček je aktiven
Generator vključen: pripomoček je aktiven
in v načinu izboljšane hemostaze
Ukrep
Adaptivna tehnologija rezanja tkiva je aktivna
3
Opozorila in previdnostni ukrepi
•
V skladu z zveznimi zakoni ZDA je prodaja tega pripomočka omejena samo na zdravnike oziroma po
zdravnikovem naročilu.
•
Minimalno invazivne posege smejo izvajati le ustrezno usposobljene osebe, ki poznajo tehnike
minimalno invazivnih posegov. Pred izvedbo katerega koli minimalno invazivnega posega preberite
medicinsko literaturo glede tehnike, zapletov in tveganj.
•
Minimalno invazivni instrumenti različnih proizvajalcev se lahko razlikujejo po premeru. Kadar
uporabljate minimalno invazivne instrumente in dodatno opremo različnih proizvajalcev, pred
izvajanjem posega preverite njihovo združljivost.
•
Temeljito razumevanje načel in tehnik, ki jih zahtevajo uporaba laserja, elektrokirurgija in ultrazvočni
posegi, je bistvenega pomena, da bi preprečili električni udar in opekline bolnika ter medicinskega
osebja in poškodbe pripomočka ali drugih medicinskih instrumentov. Prepričajte se, da električna
izolacija ali ozemljitev ni ogrožena. Instrumentov ne potapljajte v tekočine, razen če so zasnovani in
označeni za potapljanje.
•
Preverite združljivost z generatorji. Pripomoček uporabljajte le s programsko opremo generatorja
Ethicon Endo-Surgery G11 (GEN11), različico 2016-1 ali novejšo. Pregled programske opreme
lahko najdete pod »System Information« (Sistemske informacije) v meniju generatorja G11 (GEN11)
»Settings« (Nastavitve). Za več informacij glejte uporabniška navodila generatorja G11 (GEN11).
•
Kadar je instrument aktiviran, preprečite stik z vsemi kovinskimi ali plastičnimi instrumenti ali predmeti.
Zaradi stika s sponkami, zaponkami ali drugimi instrumenti, medtem ko je instrument aktiviran, lahko
nastanejo praske na rezilu, rezila lahko počijo ali se zlomijo, lahko pa se tudi prehitro okvarijo.
•
Če želite delati z energijo, gumba za energijo z izboljšano hemostazo ne uporabite, preden čeljusti niso
povsem zaprte. Pri uporabi gumba za energijo z izboljšano hemostazo energija ni dovedena, dokler
čeljusti niso povsem zaprte. Če gumb za energijo z izboljšano hemostazo uporabljate, ko sprožilnik ni
povsem zaprt, do hemostaze morda ne bo prišlo.
•
Če je aktivacija med zatesnitvijo nenamerno zaustavljena, poskrbite za zaprtje čeljusti in ponovno
aktivirajte. Če sprožilnik sprostite med zatesnitvijo, morda ne bo prišlo do homeostaze.
•
Spojna roka mora biti pri rezanju nazaj ali kadar je rezilo aktivno brez prisotnosti tkiva med rezilom
in blazinico za tkivo odprta, da preprečite poškodbe blazinice za tkivo in povečane temperature rezila,
spojne roke ter distalnega konca osi.
•
Med laboratorijskim preizkušanjem žil s premerom, večjim od 5 mm, so bile najmočnejše zatesnitve
dosežene tako, da je bila načinu izboljšane hemostaze dopuščena popolna transekcija ciljne žile.
•
Konice rezila ne čistite z abrazivnimi sredstvi. Obrišete jo lahko z vlažno gobo, da po potrebi odstranite
tkivo. Če je tkivo v spojni roki še vedno vidno, uporabite sponko za žile, da odstranite ostanke, pri tem
pa pazite, da ne sprožite instrumenta. Z aktiviranim instrumentom se ne dotikajte sponk za žile. Zaradi
prask lahko rezilo razpoka ali se zlomi, pa tudi prehitro okvari.
•
Prepričajte se, da je v primeru okvare sistema na voljo ustrezna pomožna oprema, ki je primerna za
določen poseg.
•
Slišno visokotonsko zvonjenje, ki izhaja iz rezila, ni običajen pogoj in kaže, da rezilo ne deluje
pravilno. Zaradi tega se lahko os neobičajno močno segreje, pride pa lahko tudi do poškodb uporabnika
ali bolnika.
•
Instrumenti s pomočjo gumba za energijo z izboljšano hemostazo omogočajo koagulacijo žil do premera
7 mm in vključno z njim. Ne poskušajte zatesniti žil, ki imajo premer večji od vključno 7 mm.
•
Nabiranje krvi in tkiva med rezilom ter osjo lahko povzroči neobičajno visoke temperature na distalnem
koncu osi. Da bi preprečili opekline, odstranite vse vidno nakopičeno tkivo na distalnem koncu osi.
•
Kot pri vseh virih visoke energije (elektrokirurgija, laser ali ultrazvok) lahko pride do kancerogenosti
in morebitnih okužb zaradi stranskih proizvodov, npr. dimnih tvorb in aerosolov v tkivu. Pri odprtih in
laparoskopskih posegih je treba izvesti ustrezne ukrepe, npr. nošnjo zaščite za oči in filtracijskih mask
ter uporabo učinkovite opreme za odstranjevanje dima.
•
Ne poskušajte zviti, naostriti ali drugače spremeniti oblike rezila. To lahko povzroči okvaro rezila in
telesne poškodbe uporabnika ali bolnika.
•
Da v primeru nenamernega vklopa preprečite telesne poškodbe uporabnika ali bolnika, rezilo
instrumenta, spojna roka in distalni konec osi ne smejo biti v stiku z bolnikom, gubami ali vnetljivimi
materiali, kadar instrumenta ne uporabljate.
•
Med aktivacijo v tkivu in po njej se lahko rezilo instrumenta, spojna roka in distalni, 7-centimetrski
konec osi segrejejo. Vedno preprečite nenamerni stik s tkivom, gubami in kirurškimi plašči.
4
Publicidad
