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posterior, entalhe, perfuração/criação de otomias, etc.), nas quais não é necessário o aperto completo
do gatilho.
Pedal
Direito
Esquerdo
Botão de Energia com Hemostasia
• O gerador emite um dos sinais sonoros indicados na tabela abaixo para indicar quando a lâmina do
instrumento é activada pela primeira vez.
Som
Botão
Som isolado
Botão de Energia
repetitivo
3 sons
Botão de Energia com Hemostasia
ascendentes
Avançada
repetitivos
•
O gerador muda para um segundo sinal sonoro quando a Tecnologia Adaptativa de Tecidos regula
a aplicação de energia. A presença ou o "timing" da mudança de sinal sonoro podem ser afectados por
influências térmicas como as de fluidos ou da presença mínima ou ausência de tecido nas mandíbulas.
A mudança de sinal sonoro não confirma necessariamente o efeito no tecido. Quando ouvir o segundo
sinal sonoro, deve avaliar a situação e exercer a acção cirúrgica pretendida como, por exemplo, através
da aplicação gradual de tensão para facilitar a transecção. A mudança do segundo sinal sonoro não
substitui a experiência cirúrgica.
Som
Botão
Som isolado,
Aplica-se a ambos os botões
repetitivo,
agudo
ADVERTÊNCIA: Evite o contacto com qualquer tipo de instrumentos ou objectos metálicos ou
plásticos quando o instrumento estiver activado (Ilustração 4). O contacto com agrafos, grampos ou
outros instrumentos enquanto o instrumento estiver activado pode resultar em riscos na lâmina, em
lâminas com fendas ou partidas e na falha prematura da lâmina.
ADVERTÊNCIA: Não utilize o botão de Energia com Hemostasia Avançada quando se pretende
a aplicação de energia antes do encerramento completo das mandíbulas. Ao utilizar o botão de Energia
com Hemostasia Avançada, a energia não é aplicada até que as mandíbulas estejam completamente
fechadas. A utilização do botão de Energia com Hemostasia Avançada sem o aperto completo do gatilho
pode resultar numa ausência de hemostasia.
ADVERTÊNCIA: Se a activação for interrompida acidentalmente durante a obturação, mantenha
a mandíbula fechada e volte a activar. A libertação do gatilho durante a obturação pode resultar numa
ausência de hemostasia.
Atenção: Mantenha o braço de retenção aberto ao efectuar o corte posterior, ou enquanto a lâmina
estiver activa sem que exista tecido entre a lâmina e o batente de tecido, para evitar danificar o batente
de tecido e um aumento das temperaturas da lâmina, do braço de retenção e da haste distal (Ilustração 5).
ADVERTÊNCIA: Durante os testes de bancada a vasos com um diâmetro >5 mm, as obturações dos
vasos mais resistentes foram alcançadas ao permitir que o modo avançado de hemostase efectuasse
a transecção completa do vaso alvo.
Para obter um óptimo desempenho e impedir a aderência de tecidos, limpe regularmente a lâmina do
instrumento, o braço de retenção e a extremidade distal da haste ao longo do procedimento, accionando
a ponta do instrumento dentro de soro fisiológico. (Ilustração 6)
ADVERTÊNCIA: Não limpe a ponta da lâmina com abrasivos. Se necessário, esta pode ser limpa
com uma esponja de gaze húmida de modo a remover o tecido. Se ainda houver tecido visível no braço
Botão
Botão de Energia
Avançada
Acção
Gerador Ligado: O dispositivo está activo
Gerador Ligado: O dispositivo está activo e no modo avançado
de hemostase
Acção
A tecnologia adaptativa de tecidos está activa
3
de retenção, utilize mecanismos hemostáticos para retirar os resíduos, tendo o cuidado de não accionar
o instrumento (Ilustração 7). Não permita que o instrumento toque nos mecanismos hemostáticos
enquanto estiver activado. A existência de riscos na lâmina pode provocar a lâminas com fendas ou
partidas e à sua falha prematura.
Feche o braço de retenção fechando o gatilho e retire a haste do trocarte ou da incisão.
8
9
Desligue o instrumento do gerador.
10 Rode o interruptor do gerador para OFF.
11 Descarte o instrumento e o cabo num recipiente apropriado. Não é necessário proceder à desmontagem.
Advertências e precauções
•
A lei federal (dos Estados Unidos da América) só permite a venda deste dispositivo a médicos ou por
receita destes.
•
Os procedimentos minimamente invasivos devem ser efectuados apenas por pessoas especializadas neste
campo e que estejam familiarizadas com estas técnicas. Antes de empreender qualquer procedimento
minimamente invasivo, consulte a documentação médica relativa às técnicas, complicações e perigos
envolvidos.
•
Os instrumentos minimamente invasivos podem ter diferentes diâmetros consoante o fabricante. Quando
se utilizam instrumentos e acessórios minimamente invasivos de diferentes fabricantes numa mesma
intervenção, deve verificar-se a sua compatibilidade antes de se iniciar o procedimento.
•
É essencial um profundo conhecimento dos princípios e técnicas envolvidos nos procedimentos a laser,
electrocirúrgicos e ultra-sónicos, para evitar riscos de choque e queimadura tanto para o paciente como
para o pessoal médico, bem como danos no dispositivo ou noutros instrumentos médicos. Certifique-
se de que os isolamentos eléctricos e as ligações à terra estão em boas condições. Não mergulhe os
dispositivos em líquido, excepto se os dispositivos tiverem sido concebidos para o efeito e possuírem
indicações nesse sentido.
•
Verifique a compatibilidade com os geradores. Utilize o dispositivo apenas com o Gerador G11
(GEN11) da Ethicon Endo-Surgery com a versão do software 2016-1 ou superior. A versão do software
pode ser consultada em "Informações do sistema" no menu "Configurações" do Gerador G11 (GEN11).
Consulte o Manual do Utilizador do Gerador G11 (GEN11) para mais informações.
•
Evite o contacto com qualquer tipo de instrumentos ou objectos metálicos ou plásticos quando
o instrumento estiver activado. O contacto com agrafos, grampos ou outros instrumentos enquanto
o instrumento estiver activado pode resultar em riscos na lâmina, em lâminas com fendas ou partidas e
na falha prematura da lâmina.
•
Não utilize o botão de Energia com Hemostasia Avançada quando se pretende a aplicação de energia
antes do encerramento completo das mandíbulas. Ao utilizar o botão de Energia com Hemostasia
Avançada, a energia não é aplicada até que as mandíbulas estejam completamente fechadas. A utilização
do botão de Energia com Hemostasia Avançada sem o aperto completo do gatilho pode resultar numa
ausência de hemostasia.
•
Se a activação for interrompida acidentalmente durante a obturação, mantenha a mandíbula fechada e
volte a activar. A libertação do gatilho durante a obturação pode resultar numa ausência de hemostasia.
•
Mantenha o braço de retenção aberto ao efectuar o corte posterior, ou enquanto a lâmina estiver activa
sem que exista tecido entre a lâmina e o batente de tecido, para evitar danificar o batente de tecido e um
aumento das temperaturas da lâmina, do braço de retenção e da haste distal.
•
Durante os testes de bancada a vasos com um diâmetro >5 mm, as obturações dos vasos mais resistentes
foram alcançadas ao permitir que o modo avançado de hemostase efectuasse a transecção completa do
vaso alvo.
•
Não limpe a ponta da lâmina com abrasivos. Se necessário, esta pode ser limpa com uma esponja de
gaze húmida de modo a remover o tecido. Se ainda houver tecido visível no braço de retenção, utilize
mecanismos hemostáticos para retirar os resíduos, tendo o cuidado de não accionar o instrumento. Não
permita que o instrumento toque nos mecanismos hemostáticos enquanto estiver activado. A existência
de riscos na lâmina pode provocar a lâminas com fendas ou partidas e à sua falha prematura.
•
Em caso de falha do sistema, assegure-se de que está disponível equipamento de substituição adequado,
relevante para o procedimento em questão.
•
Os toques agudos audíveis que ressoem da lâmina são uma condição anormal e um indicador de que
a lâmina não está a funcionar bem. Isto pode resultar em temperaturas anormalmente elevadas da haste
e em lesão do utilizador ou do paciente.
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