Publicidad
ETHICON
Gunting HD 1000i Harmonic®
Harap membaca seluruh informasi secara seksama.
Kegagalan dalam mematuhi instruksi dengan benar akan mengakibatkan konsekuensi bedah serius.
Penting: Sisipan paket ini dirancang untuk memberikan petunjuk penggunaan Gunting HD 1000i
HARMONIC
. Manual ini bukan referensi untuk teknik bedah.
®
Indikasi
Instrumen Gunting HD 1000i HARMONIC diindikasikan untuk insisi jaringan lunak pada saat diperlukan
kontrol pendarahan dan cedera termal minimal. Instrumen ini dapat digunakan sebagai pelengkap atau
pengganti untuk elektrosurgeri, laser, dan pisau bedah baja pada pemaparan umum, plastik, pediatrik,
ginekologi, urologi, toraks terhadap struktur ortopedi (seperti tulang belakang dan ruang sendi), penyegelan
dan transeksi pembuluh darah limfa, dan prosedur terbuka dan prosedur endoskopis lainnya. Instrumen
ini memungkinkan koagulasi pembuluh darah hingga dan termasuk diameter 7 mm, menggunakan tombol
Energi dan Hemostasis Lanjutan.
Kontraindikasi
•
Instrumen ini tidak diindikasikan untuk insisi tulang.
•
Instrumen ini tidak dimaksudkan untuk oklusi tuba kontraseptif.
Efek Samping yang Tidak Dihekendaki/Risiko Sisa
Efek samping dan risiko yang tidak diinginkan yang terkait dengan alat ultrasonik mencakup potensi
terjadinya pendarahan, cedera jaringan melalui kerusakan mekanis atau termal, masuknya permukaan
tidak-steril atau transfer patogen, peradangan atau reaksi jaringan yang tidak diharapkan, sengatan
listrik, badan asing atau ketidakcocokan resonansi magnetik, dan kerusakan properti atau lingkungan.
Di samping itu, kerusakan yang tidak diinginkan, pembedahan tambahan, atau pengubahan pendekatan
bedah dapat ditimbulkan dari masalah-masalah yang terkait dengan aktivasi alat, alat yang rusak,
interferensi elektromagnetik/gangguan elektromagnetik, bunyi yang terdengar karena kesalahan perakitan,
penyalahgunaan kunci torsi, atau upaya untuk mengubah alat.
Uraian Alat
Instrumen Gunting HD 1000i HARMONIC merupakan instrumen steril sekali-pakai yang digunakan untuk
diseksi, penggenggaman, koagulasi, dan pemotongan di antara pisau dan lengan klem. Instrumen ini terdiri
dari gagang ergonomis dengan hand piece terintegrasi dan dua tombol penghantaran energi:
1) Tombol Energi
- pengguna dapat menyesuaikan tingkat daya dari 1-5.
2) Tombol Energi dengan Hemostasis Lanjutan
pengguna tidak dapat menyesuaikan tingkat daya.
Instrumen ini tersedia dalam dua batang dengan panjang -- 20 cm dan 36 cm.
Mekanisme bunyi dan taktil yang terintegrasi pada gagang menunjukkan penutupan pemicu secara penuh.
Instrumen ini memiliki lengan klem dan pisau lengkung berpelapis yang dirancang untuk bekerja melalui
trocar 5 mm, melalui tutup pereduksi 5 mm di dalam trocar yang berdiameter lebih besar, atau melalui
insisi tanpa menggunakan trocar. Batang instrumen ini dapat diputar secara kontinu untuk mempermudah
visualisasi dan akses ke jaringan yang ditargetkan. Dua garis putus-putus pada instrumen dimaksudkan
untuk menggambarkan ukuran relatif pembuluh darah. Tombol Energi ditujukan untuk pembuluh darah
berdiameter sampai dengan 5 mm. Ketika tombol Energi digunakan, kecepatan pemotongan adalah yang
tertinggi. Tombol Energi dengan Hemostasis Lanjutan dirancang untuk pembuluh darah yang lebih besar
dan ditujukan untuk pembuluh darah berdiameter sampai dengan 7 mm. Ketika tombol Energi dengan
Hemostasis Lanjutan digunakan, kecepatan pemotongan berkurang dan hemostasis dimaksimalkan.
Instrumen ini memanfaatkan Teknologi Jaringan Adaptif. Teknologi Jaringan Adaptif memberi generator
kemampuan mengidentifikasi dan memonitor instrumen selama digunakan, dan memungkinkan generator
untuk memodulasi dan menyesuaikan keluaran dayanya, serta memberikan bunyi umpan balik ke pengguna.
- untuk penutupan pembuluh darah besar;
1
Instrumen gunting HD 1000i HARMONIC dirancang untuk digunakan secara khusus dengan perangkat
lunak Generator G11 (GEN11) versi 2016-1 atau yang lebih baru. Revisi perangkat lunak dapat ditemukan
pada bagian "System Information" (Informasi Sistem) di menu "Settings" (Pengaturan) Generator G11
(GEN11). Untuk informasi lebih lanjut, lihat Manual Operator Generator G11 (GEN11).
Ilustrasi dan Nomenklatur (Ilustrasi 1)
1. Pisau Berpelapis
5.
2. Lengan Klem dan Bantalan Jaringan
6.
3. Batang
7.
4. Kenop Putaran
8.
Syarat Pengangkutan dan Penyimpanan
Suhu: −22°C hingga +60°C
Kelembapan Relatif: 10-80%
Pernyataan Peringatan dan Perhatian
PERINGATAN: Pernyataan Peringatan mengindikasikan suatu prosedur, praktik, atau persyaratan dalam
pengoperasian atau pemeliharaan yang dapat mengakibatkan cedera perorangan atau hilangnya nyawa, jika
tidak dipelajari dengan saksama.
Perhatian: Pernyataan perhatian memperingatkan pengguna tentang kemungkinan situasi yang berbahaya,
yang jika tidak dihindari, bisa mengakibatkan cedera ringan maupun menengah pada pengguna atau pasien
atau kerusakan pada peralatan atau properti lainnya. Pernyataan ini bisa juga digunakan sebagai peringatan
untuk praktik yang tidak aman. Hal ini mencakup perawatan khusus yang penting demi keamanan dan
keefektifan alat dan perawatan yang dibutuhkan untuk menghindari kerusakan pada alat yang bisa terjadi
karena penggunaan atau penyalahgunaan.
Petunjuk Penggunaan
Pastikan kompatibilitas seluruh instrumen dan aksesori sebelum menggunakan instrumen ini (lihat
Peringatan dan Tindakan Pencegahan).
Dengan menggunakan teknik steril, keluarkan instrumen dari kemasannya. Untuk menghindari
1
kerusakan, jangan membalik instrumen ke dalam area steril.
2
Hubungkan instrumen dengan generator dan nyalakan daya generator.
Pilih tingkat daya yang diinginkan menggunakan tombol TAMBAH dan KURANG pada layar sentuh
3
generator. Hanya tingkat daya untuk tombol Energi dapat disesuaikan (1-5). Setelan baku sistem adalah
pada nilai tingkat daya 5. (Ilustrasi 2) Untuk kecepatan pemotongan jaringan yang lebih cepat, gunakan
tingkat daya generator yang lebih tinggi, dan untuk penggunaan koagulasi yang lebih besar, gunakan
tingkat daya generator yang lebih rendah. Jumlah energi yang diterima jaringan dan efek pada jaringan
tergantung pada banyak faktor, termasuk tingkat daya yang dipilih, karakteristik pisau, kekuatan
pegangan, tegangan jaringan, tipe jaringan, patologi, dan teknik bedah.
Tutup lengan klem dengan menutup pemicu, dan sisipkan batang melalui trocar atau insisi (Ilustrasi 3).
4
Posisikan jaringan di dalam rahang pada lokasi yang diinginkan. Batang instrumen ini dapat diputar
5
secara kontinu menggunakan kenop putaran untuk mempermudah visualisasi dan akses ke jaringan yang
ditargetkan.
Tekan pemicu hingga pemicu tersebut berhenti pada gagang plastik (dan terdengar suara "klik") untuk
6
menjepit jaringan yang ditargetkan di antara rahang.
• Untuk mencapai penyegelan yang sempurna, pemicu harus tertutup sepenuhnya dan pembuluh darah
harus berada di antara lengan klem dan pisau alat. Bunyi "klik" yang terdengar dan dapat dirasakan
menunjukkan penutupan penuh pemicu. Untuk mencapai penutupan penuh dari rahang alat ini, tekan
pemicu plastik tersebut sampai Anda merasakan pemicu tersebut berhenti pada gagang plastik (plastik
pada plastik). Gaya genggaman harus diberikan di sepanjang transeksi untuk menjaga supaya pemicu
tetap tertutup.
7
Untuk mengaktivasi pisau instrumen, tekan salah satu dari pedal footswitch atau salah satu tombol
energi pada instrumen.
• Penekanan pedal kaki kiri pada footswitch atau tombol Energi dengan Hemostasis Lanjutan pada
instrumen akan mengaktifkan Hemostasis Lanjutan. Ketika menggunakan tombol Energi dengan
Hemostasis Lanjutan, energi tidak dihantarkan kecuali rahang sepenuhnya tertutup. Tombol ini
Tombol Energi
Tombol Energi dengan Hemostasis Lanjutan
Gagang
Pemicu
2
Publicidad
