Ayak Pedalı
Sağ
Sol
• Jeneratör, alet bıçağının ilk kez etkinleştiğini belirtmek için aşağıdaki tabloda listelenen sesli ikazlardan
birini verir.
Ton
Düğme
Tekrar eden
Enerji Düğmesi
aynı ses
3 adet tekrar
İleri Hemostazlı Enerji Düğmesi
eden, artan ton
•
Doku Uyum Teknolojisi enerjinin iletimini düzenlerken jeneratör ikinci bir sesli ikaza geçer. Çenelerde
az doku olması veya hiç doku bulunmaması veya sıvılar gibi termal etkiler ses değişikliğinin oluşumunu
veya zamanlamasını etkileyebilir. Ses değişimi doku etkisinin doğrulandığı anlamına gelmez. İkinci
ses işitildiğinde, durum değerlendirilmeli ve örneğin transeksiyonu kolaylaştırmak amacıyla aşamalı
olarak gerginlik uygulanması yoluyla cerrahi işlem tamamlanmalıdır. İkinci ikaz sesi değişikliği cerrahi
deneyimin yerine geçemez.
Ton
Düğme
Çok tiz, tekrar
Her iki düğme için geçerlidir
eden aynı ses
UYARI: Alet etkinleştirildiğinde her türden metal veya plastik alet ya da nesneyle temastan kaçının
(Resim 4). Alet etkinken zımba telleri, klipsler veya diğer aletler ile temas etmesi, bıçakların üzerinde
çiziklere, bıçakların çatlamasına veya kırılmasına ve bıçağın beklenenden önce çalışmamasına yol
açabilir.
UYARI: Çenelerin tam kapanmasından önce enerji uygulaması istenildiğinde, İleri Hemostazlı Enerji
düğmesini kullanmayın. Çeneler tamamen kapatılana kadar İleri Hemostazlı Enerji düğmesi kullanılarak
enerji iletilmez. Tam tetik kapanması olmaksızın İleri Hemostazlı Enerji düğmesinin kullanılması
hemostazı engelleyebilir.
UYARI: Mühürleme yapılırken aktivasyon kazara durdurulursa, çene kapanmasını koruyun ve yeniden
etkinleştirin. Mühürleme esnasında tetiğin serbest bırakılması hemostaz oluşumunun önüne geçebilir.
Dikkat: Geriye kesme sırasında veya bıçak ile doku pedi arasında bir doku yokken bıçak etkin
olduğunda doku pedinin hasar görmesini ve daha yüksek bıçak, klemp kolu ve distal şaft sıcaklıklarını
önlemek için klemp kolunu açık tutun (Resim 5).
UYARI: >5 mm damarların laboratuvar testleri sırasında, en güçlü damar kapatmaları İleri Hemostaz
modunun hedeflenen damarı tamamen transekte etmesine izin verilerek elde edilmiştir.
Optimal performans elde etmek ve doku yapışmasından kaçınmak için, alet ucunu salin içinde aktive
ederek alet bıçağı, klemp kolu ve şaftın distal ucunu tüm operasyon süresince temizleyin. (Resim 6)
UYARI: Bıçak ucunu aşındırıcı maddelerle temizlemeyin. Eğer gerekirse, dokuları uzaklaştırmak
için nemli gazlı bezle silinebilir. Klemp kolunda gözle görülür doku kalması durumunda kalıntıları
çıkarmak için aleti çalıştırmamaya dikkat ederek hemostatları kullanın (Resim 7). Etkin haldeyken aleti
hemostatlara değdirmeyin. Bıçak üzerindeki çizikler, bıçakların çatlamasına veya kırılmasına ve bıçağın
beklenenden önce çalışmamasına neden olabilir.
Tetiği kapatarak klemp kolunu kapatın ve şaftı trokar veya insizyondan çıkarın.
8
Aletin jeneratörle bağlantısını kesin.
9
10 Jeneratörü güç anahtarından KAPALI konuma getirin.
11 Aleti ve kabloyu uygun bir kap içine atın. Sökme gerekmez.
Düğme
Enerji Düğmesi
İleri Hemostazlı Enerji Düğmesi
Eylem
Jeneratör Açık: Cihaz etkindir
Jeneratör Açık: Cihaz etkindir ve İleri Hemostaz modundadır
Eylem
Doku Uyumu Teknolojisi etkindir
3
Uyarılar ve Önlemler
•
(ABD) Federal yasaları uyarınca bu cihaz yalnızca bir doktor tarafından ya da bir doktorun isteği
ile satılabilir.
•
Minimal invazif girişimler yalnızca minimal invazif teknikler konusunda yeterli eğitim ve deneyime
sahip kişiler tarafından uygulanmalıdır. Minimal invazif bir girişim uygulamasına başlamadan önce,
teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelere ilişkin bilgi almak için tıbbi literatüre başvurun.
•
Minimal invazif aletlerin çapı üreticiden üreticiye farklılık gösterebilir. Farklı üreticilerden temin edilen
minimal invazif aletler ve aksesuarlar aynı prosedürde kullanılacağı zaman, prosedürü başlatmadan önce
aletlerin ve aksesuarların birbirleriyle uyumlu olduklarını doğrulayın.
•
Lazer, elektro-cerrahi ve ultrasonik prosedürlerde yer alan prensip ve tekniklerin tam olarak
anlaşılması, hem hasta hem tıbbi personel için şok ve yanık tehlikelerinden kaçınmak ve cihaz
veya diğer tıbbi aletlerin hasarını önlemek için zorunludur. Elektriksel yalıtım veya topraklamanın
bozulmadığından emin olun. Aletler bu şekilde tasarlanıp etiketlenmemişse, elektrocerrahi aletlerini sıvı
içine daldırmayınız.
•
Jeneratörlerle uyumluluğu doğrulayınız. Cihazı yalnızca Ethicon Endo-Surgery Jeneratörü G11 (GEN11)
yazılım sürümü 2016-1 veya üzeri ile birlikte kullanın. Yazılım revizyonu Jeneratör G11 (GEN11)
"Ayarlar" Menüsü'nde "Sistem Bilgileri" altında bulunabilir. Daha fazla bilgi için Jeneratör G11
(GEN11) Kullanım Kılavuzu'na başvurun.
•
Alet aktive edildiğinde her türden metal veya plastik alet ya da nesneyle temastan kaçının. Alet etkinken
zımba telleri, klipsler veya diğer aletler ile temas etmesi, bıçakların üzerinde çiziklere, bıçakların
çatlamasına veya kırılmasına ve bıçağın beklenenden önce çalışmamasına yol açabilir.
•
Çenelerin tam kapanmasından önce enerji uygulaması istenildiğinde, İleri Hemostazlı Enerji düğmesini
kullanmayın. Çeneler tamamen kapatılana kadar İleri Hemostazlı Enerji düğmesi kullanılarak
enerji iletilmez. Tam tetik kapanması olmaksızın İleri Hemostazlı Enerji düğmesinin kullanılması
hemostazı engelleyebilir.
•
Mühürleme yapılırken aktivasyon kazara durdurulursa, çene kapanmasını koruyun ve yeniden
etkinleştirin. Mühürleme esnasında tetiğin serbest bırakılması hemostaz oluşumunun önüne geçebilir.
•
Geriye kesme sırasında veya bıçak ile doku pedi arasında bir doku yokken bıçak aktif olduğunda doku
pedinin zarar görmesini ve daha yüksek bıçak, klemp kolu ve distal şaft sıcaklıklarını önlemek için
klemp kolunu açık tutun.
•
>5 mm damarların laboratuvar testleri sırasında, en güçlü damar kapatmaları İleri Hemostaz modunun
hedeflenen damarı tamamen transekte etmesine izin verilerek elde edilmiştir.
•
Bıçak ucunu aşındırıcı maddelerle temizlemeyin. Eğer gerekirse, dokuları uzaklaştırmak için nemli gazlı
bezle silinebilir. Klemp kolunda gözle görülür doku kalması durumunda kalıntıları çıkarmak için aleti
çalıştırmamaya dikkat ederek hemostatları kullanın. Etkin haldeyken aleti hemostatlara değdirmeyin.
Bıçak üzerindeki çizikler, bıçakların çatlamasına veya kırılmasına ve bıçağın beklenenden önce
çalışmamasına neden olabilir.
•
Sistem arızası durumunda, spesifik girişim ile ilgili uygun yedek donanımın kullanılabilirliğinden
emin olun.
•
Bıçaktan kaynaklanan çok tiz çınlama sesleri anormal bir durumdur ve bıçağın düzgün bir şekilde
çalışmadığının göstergesidir. Bu, anormal derecede yüksek şaft sıcaklığına ve kullanıcının veya hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
•
Aletler, İleri Hemostazlı Enerji düğmesi kullanılarak 7 mm çapa kadar (7 mm dahil) damarların
koagülasyonunu mümkün kılar. Çapı 7 mm'den büyük damarları kapatmaya kalkışmayın.
•
Bıçak ile şaft arasında kan ve doku birikmesi şaftın distal ucunda anormal ölçüde yüksek sıcaklıklara
yol açabilir. Yanık yaralanmasını önlemek için, şaftın distal ucunda gözle görülebilen tüm doku
birikintisini giderin.
•
Tüm enerji kaynaklarıyla (Elektrocerrahi, Lazer veya Ultrason) olduğu gibi, doku duman bulutu ve
aerosollar gibi yan ürünlerin karsinojenik ve enfeksiyöz potansiyeli konusunda kaygılar bulunmaktadır.
Koruyucu gözlük, filtrasyon maskeleri ve etkili duman tahliye donanımı gibi uygun önlemler hem açık
hem laparoskopik girişimlerde kullanılmalıdır.
•
Bıçağı bükmeye, bilemeye ya da başka herhangi bir şekilde biçimini değiştirmeye çalışmayın. Bunu
yapmak bıçak arızasına ve kullanıcı veya hastanın yaralanmasına neden olabilir.
•
Kazara aktivasyonun meydana gelmesi durumunda kullanıcı veya hastanın yaralanmasından kaçınmak
için, aletin bıçak, klemp kolu ve şaftın distal ucu kullanım dışındayken hastayla, örtülerle ya da yanıcı
maddelerle temas etmemelidir.
4