Publicidad
• Generátor vydá jeden ze zvukových tónů uvedených v tabulce níže, čímž indikuje, že čepel nástroje je
aktivovaná.
Tón
Tlačítko
Opakující se
Tlačítko energie
jednoduchý
tón
3 opakující se,
Tlačítko energie s pokročilou
zvyšující se
hemostázou
tóny
•
Generátor změní na druhý zvukový tón současně s tím, jak adaptivní tkáňová technologie reguluje
přívod energie. Tepelné vlivy, například tekutiny nebo nedostatečné či žádné množství tkáně v čelistech,
mohou ovlivnit zvuk tónu nebo načasování jeho změny. Změna tónu nemusí nutně znamenat potvrzení
tkáňového účinku. Zaslechnete-li druhý signál, je třeba okamžitě přistoupit k řešení operační situace
a způsob dokončení zamýšleného chirurgického zákroku do tkáně upravit dle situace, například
postupnou aplikací zvyšujícího se tlaku, který zvýší účinnost řezání. Změna sekundárního zvukového
tónu nenahrazuje chirurgické zkušenosti.
Tón
Tlačítko
Vysoký,
Platí pro obě tlačítka
opakující se
jednoduchý
tón
VAROVÁNÍ: Zamezte kontaktu se všemi kovovými nebo plastovými nástroji nebo předměty, když
je nástroj aktivován (obr. 4). Kontakt aktivního nástroje se svorkami, sponami a jinými nástroji může
vytvořit škrábance na čepeli, nebo způsobit prasknutí, zlomení a předčasnou poruchu čepele.
VAROVÁNÍ: Tlačítko energie s pokročilou hemostázou nepoužívejte, když je aplikace energie
vyžadována před úplným sevřením čelistí. Energie není při používání tlačítka energie s pokročilou
hemostázou přiváděna, dokud se čelisti zcela nezavřou. Použití tlačítka energie s pokročilou hemostázou
bez úplného sevření spouště může vést ke ztrátě hemostázy.
VAROVÁNÍ: Je-li aktivace při uzavírání nechtěně přerušena, nechejte čelisti sevřené a znovu aktivujte.
Uvolnění spouště během uzavírání může způsobit nedostatečnou hemostázu.
Upozornění: Při zpětném řezání nebo při aktivní čepeli bez přítomnosti tkáně mezi čepelí a opěrkou
na tkáň nechejte upínací rameno otevřené, abyste předešli poškození opěrky na tkáň a zvýšení teploty
čepele, upínacího ramene a distálního dříku (obr. 5).
VAROVÁNÍ: Během laboratorního testování cév >5 mm bylo dosaženo pevnějšího uzavření cévy
tehdy, když byla v režimu pokročilé hemostázy cílová céva zcela přerušena.
Pro optimální výkon a abyste zabránili ulpívání tkáně, očišťujte během zákroku čepel nástroje, svorkové
raménko a distální konec dříku aktivací zakončení nástroje ve fyziologickém roztoku. (obr. 6)
VAROVÁNÍ: Špičku čepele nečistěte abrazivními čistidly. V případě potřeby ji můžete otřít vlhkou
gázovou houbičkou, abyste odstranili tkáň. Je-li na upínacím rameni stále viditelná tkáň, použijte
k jejímu odstranění hemostat, přičemž dbejte, aby nedošlo k zapnutí nástroje (obr. 7). Pokud je nástroj
aktivován, nedotýkejte se jím hemostatu. Škrábance na čepeli mohou vést k prasknutí nebo zlomení
čepele a k předčasnému selhání čepele.
Uzavřete upínací rameno uzavřením spouště a vyjměte dřík z trokaru nebo chirurgického řezu.
8
9
Odpojte nástroj od generátoru.
10 Vypněte generátor přepnutím hlavního vypínače napájení do polohy OFF (vypnuto).
11 Nástroj a kabel vyhoďte do vhodné nádoby. Není zapotřebí žádné demontáže.
Varování a upozornění
•
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo na lékařský předpis.
•
Minimálně invazivní procedury by měly provádět pouze osoby, které jsou odpovídajícím způsobem
zaškoleny v technikách miniinvazivní chirurgie a mají dostatečnou praxi. Před provedením minimálně
Opatření
Zapnutý generátor: Zařízení je aktivní
Zapnutý generátor: Zařízení je aktivní a je v režimu pokročilé
hemostázy
Opatření
Adaptivní tkáňová technologie je aktivní
3
invazivní procedury prostudujte odbornou literaturu pojednávající o těchto technikách, souvisejících
komplikacích a rizicích.
•
Průměry nástrojů pro minimálně invazivní procedury se mohou u různých výrobců lišit. Před zahájením
výkonu, při kterém jsou společně použity nástroje a příslušenství pro minimálně invazivní výkony od
různých výrobců, ověřte jejich kompatibilitu.
•
Chcete-li předejít zranění pacientů a zdravotnického personálu, zamezit nebezpečí požáru a zabránit
poškození tohoto zařízení nebo jiných lékařských přístrojů, musíte dobře rozumět zásadám a technikám
laserových, elektrochirurgických a ultrazvukových procedur. Zajistěte, aby nebyla porušena
elektrická izolace nebo uzemnění. Nástroje neponořujte do kapalin, pokud k tomu nejsou určeny
a příslušně označeny.
•
Ověřte kompatibilitu s generátory. Zařízení používejte pouze se softwarem Ethicon Endo-Surgery
Generator G11 (GEN11) verze softwaru 2016-1 nebo novější. Verze softwaru je možné najít v části
„Informace o systému" v menu „Nastavení" u generátoru G11 (GEN11). Další informace viz uživatelská
příručka generátoru G11 (GEN11).
•
Zamezte kontaktu se všemi kovovými nebo plastovými nástroji nebo objekty, když je nástroj aktivován.
Kontakt aktivního nástroje se svorkami, sponami a jinými nástroji může vytvořit škrábance na čepeli,
nebo způsobit prasknutí, zlomení a předčasnou poruchu čepele.
•
Tlačítko energie s pokročilou hemostázou nepoužívejte, když je aplikace energie vyžadována před
úplným sevřením čelistí. Energie není při používání tlačítka energie s pokročilou hemostázou přiváděna,
dokud se čelisti zcela nezavřou. Použití tlačítka energie s pokročilou hemostázou bez úplného sevření
spouště může vést ke ztrátě hemostázy.
•
Je-li aktivace při uzavírání nechtěně přerušena, nechejte čelisti sevřené a znovu aktivujte. Uvolnění
spouště během uzavírání může způsobit nedostatečnou hemostázu.
•
Při řezání zespodu a při aktivní čepeli bez přítomnosti tkáně mezi čepelí a podložkou pod tkáň nechejte
svorkové raménko otevřené, abyste předešli poškození podložky pod tkáň a zahřátí čepele, svorkového
raménka a distálního dříku.
•
Během laboratorního testování cév >5 mm bylo dosaženo pevnějšího uzavření cévy tehdy, když byla
v režimu pokročilé hemostázy cílová céva zcela přerušena.
•
Špičku čepele nečistěte abrazivními čistidly. V případě potřeby ji můžete otřít vlhkou gázovou
houbičkou, abyste odstranili tkáň. Je-li na upínacím rameni stále viditelná tkáň, použijte k jejímu
odstranění hemostat, přičemž dbejte, aby nedošlo k zapnutí nástroje. Pokud je nástroj aktivován,
nedotýkejte se jím hemostatu. Škrábance na čepeli mohou vést k prasknutí nebo zlomení čepele
a k předčasnému selhání čepele.
•
Pro případ selhání systému zajistěte, aby bylo k dispozici vhodné záložní vybavení vhodné pro
konkrétní proceduru.
•
Slyšitelné vysoké zvonění vycházející z čepele je abnormální stav a indikátor, že čepel nepracuje
správně. Tímto by mohlo dojít k abnormálně vysokým teplotám dříku a poranění pacienta
nebo uživatele.
•
Nástroje umožňují koagulaci cév až do průměru 7 mm včetně, a to s využitím tlačítka energie
s pokročilou hemostázou. Nepokoušejte se uzavírat cévy o větším průměru než 7 mm.
•
Krev nebo tkáň usazená mezi čepelí a osou může vést k abnormálně vysokým teplotám na vzdáleném
konci osy. Abyste zamezili poranění popálením, odstraňte veškerou viditelnou nahromaděnou tkáň na
distálním konci dříku.
•
Stejně jako v případě všech zdrojů energie (elektrochirurgie, laser nebo ultrazvuk) i v tomto případě
musíme pamatovat na karcinogenní a infekční potenciál vedlejších produktů, jako jsou třeba kouřové
plyny z tkáně a aerosoly. Při otevřených i laparoskopických procedurách byste měli zajistit vhodná
opatření, například ochranu očí, filtrační masky a účinné zařízení pro odtah kouře.
•
Nezkoušejte ohýbat, brousit nebo jinak měnit tvar čepele. Pokud byste tak učinili, mohlo by to vést
k poruše čepele nebo poranění pacienta.
•
Aby nedošlo ke zranění uživatele nebo pacienta v případě náhodné aktivace přístroje, čepel nástroje,
upínací rameno a distální konec dříku by neměly přijít do kontaktu s pacientem, rouškami a hořlavými
materiály v době, kdy nejsou používány.
•
Během aktivace v tkáni a po ní se může čepel nástroje, svorkové raménko a distálních 7 cm dříku
zahřát na vysokou teplotu. Za všech okolností se vyhýbejte nechtěnému kontaktu s tkání, rouškami,
chirurgickými plášti.
4
Publicidad
