•
Älä yritä taivuttaa tai teroittaa terää tai muulla tavoin muuttaa sen muotoa. Tämä voi vaarantaa terän
toiminnan ja johtaa käyttäjän tai potilaan vahingoittumiseen.
•
Jotta laitteen käyttäjä tai potilas ei loukkaantuisi terän aktivoituessa vahingossa, instrumenttiterä,
puristinvarsi ja varren distaalipää eivät saa koskettaa potilasta, leikkausliinoja tai tulenarkoja
materiaaleja, kun laite ei ole käytössä.
•
Aktivoinnin aikana kudoksessa ja sen jälkeen, instrumentin terä, puristinvarsi ja varren distaalinen
pää 7 senttimetrin etäisyydelle voivat olla kuumat. Vältä aina tahatonta kontaktia kudokseen,
leikkausliinoihin tai leikkausasuihin.
•
Instrumenttia ei saa työntää troakaarihylsyyn tai vetää ulos sen läpi instrumentin leukojen ollessa auki,
sillä tämä voi vahingoittaa instrumenttia.
•
Varo kohdistamasta painetta instrumentin terän ja kudostyynyn välille, jos niiden välissä ei ole kudosta.
Kudostyynyn puristaminen aktiivista terää vasten, ilman että koko terän pituus on kudoksen peitossa, voi
aiheuttaa terän, puristinvarren ja distaalisen varren pään kuumentumisen, mikä voi johtaa instrumentin
mahdolliseen vaurioitumiseen. Siinä tapauksessa instrumenttiin voi tulla toimintahäiriö ja generaattorin
kosketusnäyttöön tulee vianmääritysviesti.
•
Älä aktivoi sähkökirurgista laitetta HARMONIC-instrumenttien lähellä, sillä se voi vaarantaa käyttäjän
tai potilaan turvallisuuden. HARMONIC-instrumenttien rasvakudoksessa aktivoitumisen tuottamat
aerosolit voivat olla tulenarkoja.
•
Avoin leikkuuterä ja terän varsi ovat aktiivisia ja leikkaavat/hyydyttävät kudosta, kun instrumentin terä
on aktiivinen. Varo koskemasta terän avoimiin pintoihin ja ympärillä olevaan kudokseen instrumentin
käytön aikana.
•
Käytä vain sellaista jalkakytkintä, instrumentteja ja liitäntäjohdinta, jotka ovat generaattorin kanssa
yhteensopivia.
•
Kun olet vetänyt instrumentin ulos, tarkasta kudoksen hemostaasi. Jos hemostaasia ei ole saavutettu, sen
aikaansaamiseksi on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
•
Hemostaasin onnistuminen saattaa vaatia lisätoimenpiteitä silloin, kun HARMONIC-instrumentteja
käytetään kiinteiden elinten leikkaamisessa. Koska sisäisiä rakenteita on vaikea nähdä, etene hitaasti
äläkä yritä leikata suurten kudosmäärien läpi yhdellä aktivointikerralla. Vältä suurten verisuoni-/
biliaarikimppujen jakamista käyttäessäsi instrumentteja näissä olosuhteissa.
•
Muiden yritysten valmistamat ja toimittamat tuotteet, joita Ethicon Endo-Surgery ei ole hyväksynyt,
eivät välttämättä ole yhteensopivia HARMONIC-järjestelmän kanssa. Näiden tuotteiden käyttö saattaa
johtaa ei-toivottuihin tuloksiin ja mahdollisiin käyttäjälle tai potilaalle aiheutuviin vammoihin.
•
Kehon nesteiden kanssa kosketuksiin joutuvat instrumentit tai laitteet saattavat edellyttää erityisiä
hävittämistoimenpiteitä biologisen kontaminaation välttämiseksi.
•
Vahingossa tapahtunut ja pitkittynyt aktivointi kiinteillä pinnoilla, kuten luussa, voi johtaa terän
kuumenemiseen ja siitä seuraavaan toimintahäiriöön, ja sitä tulee välttää.
•
Hävitä kaikki avatut instrumentit riippumatta siitä, onko niitä käytetty vai ei. Tämä laite on pakattu ja
steriloitu yhtä käyttökertaa varten.
•
Uudelleenkäyttö ja virheellinen uudelleenprosessointi tai -sterilointi voi vaurioittaa kertakäyttöisen
laitteen rakenteellista eheyttä ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, joka puolestaan voi aiheuttaa
potilaan loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
•
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö tai virheellinen uudelleenprosessointi tai -sterilointi voi
aiheuttaa kontaminaatiovaaran ja/tai infektion tai risti-infektion sekä muun muassa levittää tarttuvia
tauteja. Kontaminaatio saattaa johtaa loukkaantumiseen, sairauteen tai kuolemaan.
Hävittäminen
Jotkin HARMONIC HD 1000i -saksien sisäisistä osista sisältävät lyijyä (PZT lyijy-zirkonaatti-titanaatti).
Instrumentti on hävitettävä paikallisten määräysten ja säädösten mukaisesti.
Toimitustapa
HARMONIC HD 1000i -sakset toimitetaan steriloituna yhtä käyttökertaa varten. Hävitä instrumentti
käytön jälkeen.
5
6