Publicidad
ETHICON
Harmonic® HD 1000i žirklės
Atidžiai perskaitykite visą informaciją.
Tinkamai nesilaikant nurodymų galimos sunkios chirurginės pasekmės.
Svarbu. Šiame pakuotės lapelyje pateikiami nurodymai, kaip naudoti HARMONIC
Jame neaprašomi chirurginiai darbo metodai.
Naudojimo paskirtis
HARMONIC HD 1000i žirklių instrumentas skirtas minkštųjų audinių pjūviams atlikti, kai reikia valdyti
kraujavimą ir kiek įmanoma mažiau sužaloti audinius termiškai. Instrumentus galima naudoti kaip
elektrochirurginių, lazerinių ir plieninių skalpelių priedus arba pakaitalus, atliekant bendrosios paskirties,
plastikos, vaikų chirurgijos, ginekologines, urologines, krūtinės ląstos, prieigos prie ortopedinių struktūrų
(pvz., stuburo ar sąnarių) užtikrinimo, limfagyslių koaguliacijos ir perpjovimo, ir kitas atvirąsias ir
endoskopines procedūras. Šiuo instrumentu koaguliuojamos iki 7 mm (imtinai) skersmens kraujagyslės,
naudojant energijos mygtuką su pažangios hemostazės funkcija.
Kontraindikacijos
•
Instrumentai neskirti kaulų pjūviams atlikti.
•
Instrumentai neskirti kiaušintakiams perspausti kontracepcijos tikslais.
Nepageidaujamas poveikis ir liekamoji rizika
Nepageidaujamas poveikis ir rizika, susiję su ultragarsiniais įtaisais, apima galimą kraujavimą, audinių
mechaninį arba terminį sužalojimą, nesterilių paviršių atsiradimą arba patogeninių medžiagų perdavimą,
uždegiminę arba nenumatytą audinio reakciją, elektros smūgį, svetimkūnio nesuderinamumą su magnetinio
rezonanso tyrimu ir žalą turtui arba aplinkai. Be to, dėl problemų, susijusių su įtaiso suaktyvinimu,
sugadintais įtaisais, elektromagnetiniais trukdžiais, triukšmu dėl netinkamo dinamometrinio rakto
pasirinkimo ar naudojimo arba bandymu pakeisti įtaisą, galima nenumatyta žala, ilgesnė chirurginės
operacijos trukmė arba būtinybė rinktis kitą chirurginį metodą.
Įtaiso aprašas
HARMONIC HD 1000i žirklės yra sterilus instrumentas, skirtas naudoti vieną kartą vienam pacientui,
naudojamas perpjauti, suimti, koaguliuoti ir pjauti tarp ašmenų ir prispaudimo svirties. Jį sudaro ergonominė
rankena su integruota darbine rankena ir du energijos tiekimo mygtukai:
1) energijos mygtukas
, kuriuo naudotojas gali reguliuoti galią nuo 1 iki 5;
2) energijos mygtukas su pažangios hemostazės funkcija
koaguliuoti – juo naudotojas negali reguliuoti galios.
Galimi du instrumento koto ilgiai – 20 cm ir 36 cm.
Integruotas garsinis ir juntamas mechanizmas rankenoje praneša apie visišką rankenos užsidarymą.
Instrumentas turi prispaudimo svirtį ir dengtus lenktus ašmenis, skirtus naudoti įkišus per 5 mm troakarą,
didesnio skersmens troakaro 5 mm mažinimo dangtelį arba per pjūvį nenaudojant troakaro. Instrumento
kotą galima nuolat sukti, norint geriau matyti apdorojamą audinį ir lengviau jį pasiekti. Du brūkšneliai ant
instrumento skirti atitinkamų kraujagyslių dydžiui rodyti. Energijos mygtukas skirtas kraujagyslėms iki
5 mm skersmens. Kai naudojamas energijos mygtukas, pjovimo greitis yra didžiausias. Energijos mygtukas
su pažangios hemostazės funkcija skirtas didesnėms, iki 7 mm skersmens kraujagyslėms. Kai naudojamas
energijos mygtukas su pažangios hemostazės funkcija, pjovimo greitis yra mažesnis, o hemostazė –
didžiausia. Instrumente naudojama prisitaikančio audinio technologija. Ji leidžia generatoriui identifikuoti
ir stebėti instrumentą naudojant, todėl generatorius gali moduliuoti ir mažinti išvesties galią ir atitinkamai
informuoti naudotoją garsu.
HARMONIC HD 1000i žirklių instrumentas skirtas naudoti tik su generatoriumi G11 (GEN11) ir 2016-1
arba naujesnės versijos programine įranga. Programinės įrangos apžvalga pateikiama generatoriaus G11
(GEN11) meniu „Settings" („Nustatymai") skyriuje „System Information" („Sistemos informacija").
Daugiau informacijos pateikiama generatoriaus G11 (GEN11) naudojimo instrukcijoje.
HD 1000i žirkles.
®
, skirtas didelėms kraujagyslėms
1
Iliustracijos ir sudedamosios dalys (1 pav.)
1. Dengti ašmenys
5.
2. Prispaudimo svirtis ir audinio plokštelė
6.
3. Kotas
7.
4. Sukamoji rankenėlė
8.
Gabenimo ir laikymo sąlygos
Temperatūra: nuo -22 °C iki +60 °C
Santykinė drėgmė: 10-80%
Įspėjimo ir perspėjimo frazės
ĮSPĖJIMAS. Įspėjimo fraze nurodoma eksploatavimo ar priežiūros procedūra, veiksmas ar sąlyga, kurių
neatlikus arba griežtai nesilaikant gresia asmens sužalojimas ar mirtis.
Perspėjimas. Perspėjimo frazė atkreipia naudotojo dėmesį į galimai pavojingą situaciją, kurios neišvengus
gresia nedidelis arba vidutinio sunkumo naudotojo ar paciento sužalojimas arba įrangos ar kito turto
apgadinimas. Be to, ši frazė gali būti naudojama norint įspėti apie nesaugius veiksmus. Tai gali būti
specialios priemonės, būtinos norint naudoti įtaisą saugiai ir veiksmingai, ir priemonės, būtinos norint
išvengti įtaiso apgadinimo dėl netinkamo naudojimo.
Naudojimo instrukcija
Prieš naudodami instrumentą patikrinkite, ar suderinami visi instrumentai ir priedai (žr. Įspėjimai ir
atsargumo priemonės).
1
Steriliai išimkite instrumentą iš pakuotės. Kad nesugadintumėte, nenumeskite instrumento į sterilų lauką.
Prijunkite instrumentą prie generatoriaus ir įjunkite generatorių.
2
Pasirinkite norimą galios lygį, naudodami didinimo ir mažinimo mygtukus generatoriaus jutikliniame
3
ekrane. Reguliuoti (1–5) galima tik energijos mygtuko galios lygį. Numatytasis sistemos nustatymas –
5 lygis. (2 pav.) Norėdami padidinti audinio pjovimo greitį, naudokite didesnį generatoriaus galios lygį,
o norėdami sustiprinti koaguliaciją – mažesnį generatoriaus galios lygį. Audiniui taikomos energijos
kiekį ir audiniui daromą poveikį lemia daug veiksnių, įskaitant pasirinktą galios lygį, ašmenų savybes,
suėmimo jėgą, audinio įtempimą, audinio tipą, patologiją ir chirurginį darbo metodą.
Uždarykite prispaudimo svirtį uždarydami šūvio rankeną ir įkiškite kotą per troakarą ar pjūvį (3 pav.).
4
Nustatykite audinį žiotyse norimoje padėtyje. Instrumento kotą galima nuolat sukti sukamąja rankenėle,
5
norint geriau matyti apdorojamą audinį ir lengviau jį pasiekti.
6
Norėdami suspausti apdorojamą audinį žiotyse, spauskite šūvio rankeną, kol pajusite, kad ji atsirėmė
į plastikinę rankeną (ir pasigirdo spragtelėjimas).
• Norint užtikrinti visišką koaguliaciją, šūvio rankena turi būti visiškai uždaryta, o kraujagyslė visiškai
suspausta tarp įtaiso prispaudimo svirties ir ašmenų. Kad rankena visiškai uždaryta, nurodo girdimas
arba juntamas spragtelėjimas. Norėdami visiškai uždaryti įtaiso žiotis, spauskite plastikinę šūvio
rankeną, kol pajusite, kad ji atsirėmė į plastikinę rankeną (plastikas į plastiką). Norint, kad šūvio rankena
būtų uždaryta, suėmimo jėgą reikia išlaikyti per visą pjovimą.
Norėdami suaktyvinti instrumento ašmenis, paspauskite vieną iš instrumento kojinio jungiklio pedalų
7
arba vieną iš energijos mygtukų.
• Paspaudus instrumento kojinio jungiklio kairįjį kojinį pedalą arba energijos mygtuką su pažangios
hemostazės funkcija, suaktyvinama pažangios hemostazės funkcija. Kai naudojamas energijos mygtukas
su pažangios hemostazės funkcija, energija tiekiama tik jei žiotys visiškai uždarytos. Šiuo mygtuku
suaktyvinamas generatoriaus algoritmas, kuris, jei šūvio rankena yra visiškai uždaryta, naudojamas
didesnėms (iki 7 mm skersmens) kraujagyslėms koaguliuoti.
• Paspaudus instrumento kojinio jungiklio dešinįjį kojinį pedalą arba energijos mygtuką, suaktyvinamas
pasirinktas galios lygis (1–5). Energijos mygtukas leidžia koaguliuoti iki 5 mm skersmens kraujagysles,
kai šūvio rankena visiškai uždaryta, ir atlikti kitus veiksmus su minkštaisiais audiniais (pjovimas
priešinga pagrindiniam pjūviui kryptimi, rezultato vertinimas, gręžimas / otomijos sudarymas ir kt.), kai
nereikia visiškai uždaryti šūvio rankenos.
Energijos mygtukas
Energijos mygtukas su pažangios hemostazės funkcija
Rankena
Šūvio rankena
2
Publicidad
