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警告：在钳口完全闭合之前，请勿对需要施加能量的手术操作使用高级止血能量按钮。在钳口闭
合之前，使用高级止血能量按钮不会供给能量。在扳机没有完全闭合时使用高级止血能量按钮，
可能会造成止血不充分。
警告：如果封闭时不小心停止激活，请保持夹钳关闭并重新激活。在封闭过程中释放扳机可能
会导致止血不充分。
小心：实施背面切割或刀头处于激发状态而刀头和组织垫之间没有组织时，须保持夹臂张开，以
免损坏组织垫并避免刀头、夹臂和远端杆身的温度升高（示意图 5）。
警告：在对大于 5 毫米的血管进行台上测试过程中，通过允许"高级止血"模式完全横切目标
血管可实现最牢固的血管封闭。
欲获得最佳性能并避免粘上组织，可以在操作过程中，将器械头置于盐水中启动，以便清洁器械
刀头、夹臂和杆之远端。（示意图 6）
警告：请勿使用磨擦剂清洁刀头尖端。必要时，可以用湿润的纱布块擦拭，去除组织。如果夹
臂中仍然可以看到组织，请使用止血钳清除残渣，小心不要启动器械（示意图 7）。器械启动期
间，不要使止血钳触及器械。刀头上出现划痕可能会导致刀头破裂或断裂，令刀头过早损坏。
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闭合扳机以关闭夹臂，并从穿刺器或切口中取出杆。
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从主机断开器械。
10 将主机电源开关旋至 OFF（关闭）状态。
11 将器械和电缆废弃于适当的容器内。无须进行拆卸。
警告和注意事项
•
美国联邦法律要求该器械仅可向医师或相关专业人士销售。
•
微创手术只能由接受过充分培训并对微创技术熟悉的人员执行。进行任何微创手术前，应参考与
技术、并发症和危害相关的医学文献。
•
微创器械的直径可能会因制造商不同而有所差异。如果要在同一个手术中同时使用来自不同制造
商的微创器械和附件，必须在手术开始前确定其兼容性。
•
操作人员须彻底了解激光、电外科和超声波操作的原理及其技法，以免发生电击和烧伤，伤及患
者和医务人员，并损坏本装置或其它医疗器械。确保电气绝缘或接地装置完好无损。除非器械设
计为可浸入液体中，并有相应标注，否则勿将器械浸入液体中。
•
确认与主机的兼容性。本仪器仅与 Ethicon Endo-Surgery 主机 G11 (GEN11) 软件版本 2016-1 或
更高版本配套使用。软件版本见 G11（GEN11）主机"设置"菜单内的"系统信息"。请参阅
《G11 (GEN11) 主机使用者手册》了解更多信息。
•
器械激活后，不要接触任何金属、塑料器械或物体。器械激活时，与缝钉、手术夹或其他器械接
触可能会导致刀头刮痕、刀头破损，并会导致刀头过早损坏。
•
在钳口完全闭合之前，请勿对需要施加能量的手术操作使用高级止血能量按钮。在钳口闭合之
前，使用高级止血能量按钮不会供给能量。在扳机没有完全闭合时使用高级止血能量按钮，可能
会造成止血不充分。
•
如果封闭时不小心停止激活，请保持夹钳关闭并重新激活。在封闭过程中释放扳机可能会导致止
血不充分。
•
实施背面切割或刀头处于激发状态而刀头和组织垫之间没有组织时，须保持夹臂张开，以免损坏
组织垫并避免刀头、夹臂和远端杆身的温度升高。
•
在对大于 5 毫米的血管进行台上测试过程中，通过允许"高级止血"模式完全横切目标血管可
实现最牢固的血管封闭。
•
请勿使用磨擦剂清洁刀头尖端。必要时，可以用湿润的纱布块擦拭，去除组织。如果夹臂中仍然
可以看到组织，请使用止血钳清除残渣，小心不要启动器械。器械启动期间，不要使止血钳触及
器械。刀头上出现划痕可能会导致刀头破裂或断裂，令刀头过早损坏。
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在系统失败时，保证备有恰当的、适用于特定手术的替代器械。
•
若刀头发出高音声响，此为异常现象，表明刀头运转不正常。这样可能会造成杆身温度异常升
高，令使用者或患者受伤。
•
使用高级止血能量按钮，此类器械可凝固直径不超过（含）7 毫米的血管。请勿尝试封闭直径超
过 7 毫米的血管。
•
刀头与杆之间的血块、组织堆积会导致杆末端出现异常高温。为避免灼伤，请去除杆末端可见的
所有堆积组织。
•
无论应用哪种能源（电、激光或者超声），其副产品如组织烟缕、气雾等都有潜在致癌和感染的
可能。无论是腹腔镜还是开放手术，都要采取适当的措施，如保护眼罩、过滤面具以及有效排除
烟雾的设备。
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•
请勿尝试弯曲、磨快刀头或以其它方式改变刀头形状。这样做可能损坏刀头，伤及使用者或患
者。
•
为避免在意外激活时操作人员或患者受伤，器械刀头、夹臂和杆末端在未使用时不应接触患者、
铺巾或易燃材料。
•
和组织接触激发和激发之后的时间，器械刀头、夹臂和远端杆身 7 厘米部分可能会变热。始终
避免意外接触组织、铺巾、手术服等。
•
不得通过穿刺器套管导入或抽出夹臂张开的器械，因为这样可能会损坏器械。
•
应小心谨慎地操作，如器械刀头和组织垫之间没有组织时，不要在其间施加压力。在刀头并非全
程接触组织时，将组织垫夹在工作刀头上会使刀头、夹臂和远端杆身的温度升高并可能损坏器
械。如果出现这种情况，则可能是器械发生故障，而主机触摸屏会显示一条故障排除信息。
•
为避免使用者或患者受伤，不得在 HARMONIC 器械附近启动电外科装置。在脂肪组织内使用
HARMONIC 器械所产生的烟雾可能是易燃的。
•
外露的整个刀头及刀杆处于激活状态，并且在刀头激活时会切下/凝固组织。使用仪器时，要小
心避免所有外露刀头表面与周围组织之间发生无意接触。
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仅使用合适的脚踏开关、器械和电源线，确保与主机兼容。
•
撤出器械后，检查组织止血情况。如果无法止血，要用合适的的办法止血。
•
将 HARMONIC 器械用于切割实质性器官时，成功止血可能需要采取辅助措施。由于很难看到
内部结构，请缓慢操作，不要尝试一次切除大块组织。在这些情况下使用器械时，要避免分离大
血管/胆道束。
•
未经 Ethicon Endo-Surgery 授权的公司所生产或销售的产品可能无法与 HARMONIC 系统兼
容。使用此类产品可导致预料之外的结果，很可能伤及使用者或患者。
•
与体液接触的仪器或设备可能需要特殊处理，以防止生物污染。
•
应避免意外或过久地抵住硬表面 (如骨骼) 激活，这可能导致刀头发热，从而损坏刀头。
•
所有打开包装的器械，无论使用或未使用过，都要丢弃处理。本设备是灭菌包装，仅限使用一次。
•
重复使用以及不正确地再次加工或再次灭菌处理一次性使用器械有可能损害装置的结构完整性
和/或使装置发生故障，从而可能导致患者受伤、患病或死亡。
•
对一次性使用装置重复使用以及不恰当的再次加工或再次灭菌处理可能会带来污染风险和/或造
成感染或交叉感染，包括但不限于传播传染性疾病。污染可能会造成受伤、患病或死亡。
处理
HARMONIC HD 1000i 手术剪的部分内部组件含铅（PZT 锆钛酸铅）。处理应该遵照当地规则及
要求。
供应方式
HARMONIC HD 1000i 手术剪器械经过无菌处理，供单一患者使用。请在使用后将器械废弃。
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