Publicidad
Pedală
Dreaptă
Stângă
• Generatorul emite unul dintre tonurile sonore enumerate în tabelul de mai jos, pentru a indica
momentul activării lamei instrumentului.
Ton
Buton
Ton unic
Buton Energie
repetat
3 tonuri
Buton Energie cu Hemostază
ascendente,
avansată
repetate
•
Generatorul emite un al doilea ton sonor pe măsură ce Tehnologia adaptivă pentru ţesuturi reglementează
aplicarea energiei. Influenţele termice, cum ar fi lichidele, prezenţa unei cantităţi mici de ţesut sau
absenţa ţesutului în fălci, pot afecta prezenţa sau temporizarea modificării tonului. Modificarea tonului
nu oferă o confirmare a efectului asupra ţesutului. Când se aude cel de al doilea ton, trebuie evaluată
situaţia şi trebuie finalizată acţiunea chirurgicală intenţionată, de exemplu, prin aplicarea gradată
a tensiunii, pentru a facilita transecţia. Trecerea la tonul sonor secundar nu poate înlocui experienţa
chirurgicală.
Ton
Buton
Ton unic, înalt,
Valabil pentru ambele butoane
repetat
AVERTISMENT: Evitaţi contactul cu orice instrument sau obiect din metal ori plastic atunci când
instrumentul este activat (Imaginea 4). Contactul cu capse, clipuri sau alte instrumente, în timp ce
instrumentul este activat, poate provoca zgârieturi la nivelul lamei, crăparea sau ruperea lamei şi
defectarea prematură a lamei.
AVERTISMENT: Nu utilizaţi butonul Energie cu Hemostază avansată atunci când intenţionaţi să
aplicaţi energie înainte de închiderea completă a fălcilor. Cu butonul Energie cu Hemostază avansată
nu se aplică energie înainte ca fălcile să fie închise complet. Utilizarea butonului Energie cu Hemostază
avansată fără închiderea completă a levierului de tragere se poate solda cu lipsa hemostazei.
AVERTISMENT: Dacă activarea este oprită neintenţionat în timpul etanşării, menţineţi fălcile închise
şi reactivaţi. Eliberarea levierului de tragere în timpul etanşării se poate solda cu lipsa hemostazei.
Atenţie: Menţineţi deschis braţul de pensă în timp ce tăiaţi în sens invers sau cât timp lama este activă
fără ţesut între lamă şi suportul de ţesut, pentru a evita deteriorarea suportului de ţesut şi temperaturile
crescute ale lamei, braţului de pensă şi tijei distale (Imaginea 5).
AVERTISMENT: În timpul testării la bancul de probă pe vase cu diametrul > 5 mm, cele mai puternice
etanşări vasculare s-au obţinut atunci când s-a utilizat modul Hemostază avansată pentru transecţia
completă a vasului vizat.
Pentru performanţă optimă şi pentru a evita lipirea ţesuturilor, curăţaţi în timpul procedurii lama
instrumentului, braţul de pensă şi extremitatea distală a tijei, prin activarea vârfului instrumentului în
soluţie salină. (Imaginea 6)
AVERTISMENT: Nu curăţaţi vârful lamei cu agenţi abrazivi. Dacă este necesar, acesta poate fi şters cu
tifon umezit, pentru a îndepărta ţesutul. Dacă pe braţul de pensă se văd încă reziduuri de ţesut, utilizaţi
o pensă hemostatică pentru a înlătura reziduurile, având grijă să nu acţionaţi instrumentul (Imaginea 7).
Nu atingeţi instrumentul cu pensa hemostatică, atâta timp cât este activat. Dacă lama se zgârie, ea se
poate crăpa sau rupe şi poate rezulta defectarea prematură a lamei.
8
Închideţi braţul de pensă prin închiderea levierului de tragere şi îndepărtaţi tija din trocar sau din incizie.
Deconectaţi instrumentul de la generator.
9
Buton
Buton Energie
Buton Energie cu Hemostază
avansată
Acţiune
Generator activ: dispozitivul este activ
Generator activ: dispozitivul este activ şi lucrează în modul
Hemostază avansată
Acţiune
Este activă Tehnologia adaptivă pentru ţesuturi
3
10 Treceţi generatorul în poziţia OPRIT de la comutatorul de alimentare.
11 Eliminaţi instrumentul şi cablul într-un recipient corespunzător. Demontarea acestora nu este necesară.
Avertismente şi precauţii
•
Conform legislaţiei federale (SUA), acest dispozitiv poate fi comercializat numai de către sau la
recomandarea unui medic.
•
Procedurile minim invazive trebuie efectuate doar de către persoanele care deţin o calificare adecvată
şi sunt familiarizate cu tehnicile minim invazive. Consultaţi literatura medicală cu privire la tehnici,
complicaţii şi pericole înainte de a efectua orice procedură minim invazivă.
•
Instrumentele minim invazive pot varia ca diametru de la un producător la altul. Când instrumente şi
accesorii minim invazive de la producători diferiţi sunt utilizate împreună în cadrul unei proceduri,
verificaţi-le compatibilitatea înainte de a iniţia procedura.
•
Este esenţială înţelegerea temeinică a principiilor şi tehnicilor utilizate în procedurile chirurgicale cu
laser, cu ultrasunete şi electrochirurgicale pentru a evita pericolul de arsuri şi electrocutare a pacientului
şi a personalului medical, cât şi deteriorarea dispozitivului sau a altor instrumente medicale. Asiguraţi-vă
de integritatea izolaţiei şi a împământării electrice. Nu scufundaţi instrumentele în lichid, în afara cazului
în care acestea sunt concepute pentru a fi scufundate şi acest lucru este marcat pe etichetă.
•
Verificaţi compatibilitatea cu generatoarele. Utilizaţi dispozitivul numai cu generatorul Ethicon Endo-
Surgery G11 (GEN11) cu versiunea de software 2016-1 sau mai recentă. Versiunea de software revizuită
se poate găsi la „Informaţii privind sistemul", în meniul „Setări" al generatorului G11 (GEN11). Pentru
mai multe informaţii, consultaţi Manualul de utilizare al generatorului G11 (GEN11).
•
Evitaţi contactul cu orice instrument sau obiect din metal ori plastic atunci când instrumentul este
activat. Contactul cu capse, clipuri sau alte instrumente, în timp ce instrumentul este activat, poate
provoca zgârieturi la nivelul lamei, crăparea sau ruperea lamei şi defectarea prematură a lamei.
•
Nu utilizaţi butonul Energie cu Hemostază avansată atunci când intenţionaţi să aplicaţi energie înainte de
închiderea completă a fălcilor. Cu butonul Energie cu Hemostază avansată nu se aplică energie înainte
ca fălcile să fie închise complet. Utilizarea butonului Energie cu Hemostază avansată fără închiderea
completă a levierului de tragere se poate solda cu lipsa hemostazei.
•
Dacă activarea este oprită neintenţionat în timpul etanşării, menţineţi fălcile închise şi reactivaţi.
Eliberarea levierului de tragere în timpul etanşării se poate solda cu lipsa hemostazei.
•
Menţineţi deschis braţul de pensă în timp ce tăiaţi în sens invers sau în timp ce lama este activă fără
ţesut între lamă şi suportul de ţesut, pentru a evita deteriorarea suportului de ţesut şi temperaturile
crescute ale lamei, braţului de pensă şi tijei distale.
•
În timpul testării la bancul de probă pe vase cu diametrul > 5 mm, cele mai puternice etanşări
vasculare s-au obţinut atunci când s-a utilizat modul Hemostază avansată pentru transecţia completă
a vasului vizat.
•
Nu curăţaţi vârful lamei cu agenţi abrazivi. Dacă este necesar, acesta poate fi şters cu tifon umezit,
pentru a îndepărta ţesutul. Dacă pe braţul de pensă se văd încă reziduuri de ţesut, utilizaţi o pensă
hemostatică pentru a înlătura reziduurile, având grijă să nu acţionaţi instrumentul. Nu atingeţi
instrumentul cu pensa hemostatică, atâta timp cât este activat. Dacă lama se zgârie, ea se poate crăpa sau
rupe şi poate rezulta defectarea prematură a lamei.
•
Asiguraţi-vă că sunt disponibile echipamente de rezervă relevante pentru procedura respectivă, pentru
cazul unei erori de sistem.
•
Un ţiuit strident emis de lamă reprezintă o stare anormală şi este un indicator că lama nu funcţionează
corespunzător. Această stare poate să provoace temperaturi anormal de ridicate ale tijei şi răniri ale
utilizatorului sau pacientului.
•
Instrumentul permite coagularea vaselor cu un diametru de până la 7 mm, inclusiv, folosind butonul
Energie cu Hemostază avansată. Nu încercaţi să etanşaţi vase al căror diametru depăşeşte 7 mm.
•
Acumularea de sânge şi ţesut între lamă şi tijă poate duce la temperaturi anormal de ridicate la
extremitatea distală a tijei. Pentru a preveni rănirea prin ardere, îndepărtaţi orice acumulare vizibilă de
ţesut de la extremitatea distală a tijei.
•
Aşa cum se întâmplă în cazul tuturor surselor de energie (electrochirurgie, laser ori ultrasunete),
există preocupări privind potenţialul carcinogen şi infecţios al produselor secundare, cum sunt dâra
de fum emisă de ţesut şi aerosolii. Atât în cadrul procedurilor deschise, cât şi în cadrul procedurilor
laparoscopice, trebuie să se ia măsuri corespunzătoare, cum sunt ochelarii de protecţie, măştile de filtrare
şi echipamentele eficiente de evacuare a fumului.
4
Publicidad
