Publicidad
ETHICON
Harmonic® HD 1000i-sax
Läs noga igenom all information.
Om man inte noga följer anvisningarna kan detta leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser.
Viktigt! Denna förpackningsbilaga innehåller bruksanvisningen för HARMONIC
innehåller inte anvisningar om kirurgisk teknik.
Indikationer
HARMONIC HD 1000i-saxinstrumentet är indicerat för incisioner i mjukvävnad, när man vill kontrollera
blödning och minimera brännskador. Instrumenten kan användas som komplettering till eller ersättning för
elektrokirurgi, lasrar och stålskalpeller i allmän, plastik-, pediatrisk, gynekologisk, urologisk och torakal
kirurgi, vid exponering av ortopediska strukturer (som ryggrad och ledspringor), tätning och tvärsnitt av
lymfkärl, och andra öppna och endoskopiska ingrepp. Instrumenten medger koagulering av blodkärl som har
en diameter på upp till och med 7 mm i diameter när knappen Energi med Avancerad Hemostas används.
Kontraindikationer
•
Instrumenten är inte indicerade för incisioner i ben.
•
Använd inte instrumenten för ocklusion av tuba uterina i steriliseringssyfte.
Oönskade biverkningar/övriga risker
Oönskade biverkningar och risker som associeras med ultraljudsanordningar omfattar risk för blödning,
skada på vävnader genom mekaniska skador eller värmeskador, introduktion av icke-sterila ytor eller
patogen överföring, inflammatoriska eller oönskade vävnadsreaktioner, elstötar, inkompatibilitet med
främmande kroppar och magnetresonans samt skador på egendom eller omgivning. Dessutom kan oavsiktlig
skada, utdragen kirurgi eller förändrat kirurgiskt tillvägagångssätt orsakas av problem som är kopplade till
aktivering av anordningen, skadade anordningar, elektromagnetiska störningar, hörbart buller på grund av
felmontering, felanvändning av momentnyckeln eller försök att ändra anordningen.
Beskrivning av anordningen
HARMONIC HD 1000i-saxinstrumentet är ett sterilt instrument för enpatientsbruk som används för att
dissekera, greppa, koagulera och skära mellan bladet och klämarmen. Den består av ett ergonomiskt handtag
med en inbyggd kopplingsenhet och två knappar för överföring av energi:
1) Knappen Energi
– användaren kan justera effektnivåer från 1–5.
2) Knappen Energi med Avancerad Hemostas
justera effektnivån.
Instrumentet är tillgängligt i två skaftlängder: 20 cm och 36 cm.
En inbyggd hörbar och kännbar mekanism i handtaget anger när avtryckaren är fullständigt intryckt.
Instrumentet har en klämarm och ett rundat blad med beläggning, som är utformade att kunna användas
genom en 5 mm troakar, genom en 5 mm reduktör i en troakar av större diameter eller genom ett snitt utan
hjälp av en troakar. Instrumentskaftet kan roteras kontinuerligt för att underlätta visualisering och åtkomst
till målvävnaden. De två strecken på instrumentet ska motsvara den relativa kärlstorleken. Knappen Energi
är avsedd för kärl med en diameter på upp till 5 mm. När knappen Energi används är skärhastigheten som
snabbast. Knappen Energi med Avancerad Hemostas är utformad för större kärl och används på kärl med en
diameter på upp till 7 mm. När knappen Energi med Avancerad Hemostas används sänks skärhastigheten
och hemostas maximeras. Instrumentet använder adaptiv vävnadsteknik. Detta ger generatorn förmåga att
identifiera och övervaka instrumentet under användning, vilket gör att generatorn kan anpassa och justera
sin uteffekt och vid behov ge hörbart ljud till användaren.
HARMONIC HD 1000i-saxinstrumentet är enbart konstruerat för användning med generator G11 (GEN11)
programvaruversion 2016-1 eller senare. Programvarurevisionen finns under "Systeminformation" i
generator G11:s (GEN11) meny "Inställningar". Se generator G11:s (GEN11) användarmanual för mer
information.
HD 1000i-saxen. Den
®
– för tätning av större kärl; användare kan inte
1
Bilder och terminologi (Bild 1)
1. Belagt blad
5.
2. Klämarm och vävnadsdyna
6.
3. Skaft
7.
4. Roteringsvred
8.
Transport och förvaring
Temperatur: -22 °C till +60 °C
Relativ fuktighet: 10-80%
Varning och försiktighet
VARNING! VARNING! indikerar en användnings- eller underhållsprocedur, praxis eller tillstånd som kan
resultera i personskada eller dödsfall om den inte efterlevs noggrant.
Försiktighet! Försiktighet gör användaren uppmärksam på en potentiellt farlig situation, som om den
inte undviks skulle kunna leda till smärre eller måttliga skador på användaren eller patienten, eller på
utrustningen eller annan egendom. Det kan även användas för att varna för osäkra metoder. Detta inkluderar
den särskilda omsorg som krävs för en säker och effektiv användning av anordningen och den noggrannhet
som är nödvändig för att undvika skador på en anordning som skulle kunna uppstå till följd av användning
eller felaktig användning.
Bruksanvisning
Kontrollera att alla instrument och tillbehör är kompatibla innan instrumentet används (se Varningar och
försiktighetsåtgärder).
Ta ut instrumentet ur förpackningen med steril teknik. Hantera instrumentet varsamt och kasta inte in det
1
i det sterila området.
2
Anslut instrumentet till generatorn och slå på generatorn.
3
Välj önskad effektnivå med knapparna ÖKA och MINSKA på generatorns pekskärm. Endast effektnivån
för knappen Energi kan justeras (1–5). Systemets standardinställningar uppnår effektnivå 5 (Bild 2).
För högre skärhastighet ska en högre generatoreffektnivå användas och för ökad koagulation ska en
lägre generatoreffektnivå användas. Den energimängd som överförs till vävnaden och de resulterande
vävnadseffekterna beror på många faktorer, som t.ex. inställd effektnivå, bladets egenskaper, greppkraft,
vävnadstension, vävnadstyp, patologiskt tillstånd och kirurgisk teknik.
4
Slut klämarmen genom att trycka in avtryckaren och för in skaftet genom en troakar eller ett snitt
(Bild 3).
Placera vävnaden inom käftarna på önskad plats. Instrumentskaftet kan roteras kontinuerligt med
5
roteringsvredet för att underlätta visualisering och åtkomst till målvävnaden.
6
Tryck in avtryckaren tills den stannar mot plasthandtaget (och ett klick hörs) för att klämma åt avsedd
vävnad mellan käftarna.
• För att uppnå fullständig tätning ska avtryckaren tryckas in helt och hållet och hela kärlet hållas mellan
anordningens klämarm och blad. Ett hör- och kännbart "klick" indikerar att avtryckaren är fullständigt
intryckt. Tryck in avtryckaren av plast tills du känner att det tar stopp mot plasthandtaget (plast mot
plast) för att käftarna ska slutas fullständigt. Greppkraft måste upprätthållas under tvärsnittet så att
avtryckaren förblir intryckt.
Aktivera instrumentbladet genom att trycka ner en av fotbrytarens pedaler eller en av energiknapparna
7
på instrumentet.
• När du trycker ner fotbrytarens vänstra fotpedal eller knappen Energi med Avancerad Hemostas på
instrumentet aktiveras Avancerad Hemostas. När knappen Energi med Avancerad Hemostas används
överförs inte energi förrän käftarna är fullständigt slutna. Den här knappen aktiverar en algoritm
i generatorn som samtidigt som avtryckaren är fullständigt intryckt möjliggör tätning av större kärl
(upp till 7 mm i diameter).
• Trycker du ner fotbrytarens högra fotpedal eller knappen Energi på instrumentet aktiveras den
valda effektnivån (1–5). Knappen Energi möjliggör tätning av kärl på upp till 5 mm i diameter med
avtryckaren fullständigt intryckt och kan aktivera andra mjukvävnadsapplikationer (bl.a. snitt underifrån,
skåra, borrning/snitt), där avtryckaren inte behöver vara fullständigt intryckt.
Knappen Energi
Knappen Energi med Avancerad Hemostas
Handtag
Avtryckare
2
Publicidad
