Publicidad
ETHICON
Маказе Harmonic® HD 1000i
Пажљиво прочитајте све информације.
Ако не пратите упутства правилно, може доћи до озбиљних хируршких последица.
Важно: Овај лист с информацијама је припремљен да пружи упутства за коришћење маказа
HARMONIC
HD 1000i. Не представља референцу за хируршке технике.
®
Индикације
Маказе HARMONIC HD 1000i су намењене за резове меког ткива када су пожељне контрола
крварења и минимална термална повреда. Инструменти се могу користити као додатак или као
замена за електрохирургију, ласере и челичне скалпеле у следећим процедурама: општа, пластична,
педијатријска, гинеколошка, уролошка, грудна, код излагања ортопедским структурама (као што
су кичма и простор у зглобовима), заптивање и трансекција лимфних судова, и друге отворене и
ендоскопске процедуре. Инструменти омогућавају коагулацију судова пречника до 7 mm (укључујући
и њега), користећи дугме за енергију са режимом напредне хемостазе.
Контраиндикације
•
Инструменти нису намењени за резове на коштаном ткиву.
•
Инструменти нису намењени за контрацепцијску оклузију Фалопијевих туба.
Непожељена дејства / Преостали ризици
Непожељна дејства и ризици повезани са ултразвучним уређајима обухватају могућност да дође до
крварења, повреде ткива услед механичке или термалне повреде, увођење нестерилних површина
или пренос патогена; запаљенску или нежељену реакцију ткива, струјни удар, некомпатибилност са
страним телом или са магнетном резонансом, као и материјалне штете или штете по околину. Такође,
може доћи до нежељеног повређивања, продужене операције или измењеног хируршког приступа
услед проблема повезаних са активацијом уређаја, оштећеним уређајима, електромагнетним
сметњама, буком изазваном погрешним склапањем, погрешном употребом момент кључа или
покушајем измене уређаја.
Опис уређаја
Маказе HARMONIC HD 1000i представљају стерилни инструмент намењен за употребу на једном
пацијенту за дисекцију, хватање, коагулацију и сечење између сечива и стезне руке. Састоје се од
ергономске дршке са интегрисаним ручним делом и два дугмета за испоруку енергије:
1) Дугме за енергију
– корисник може да подеси ниво снаге од 1 до 5.
2) Дугме за енергију са режимом напредне хемостазе
корисник не може да подеси ниво снаге.
Инструмент је доступан у две величине тела – 20 cm и 36 cm.
Интегрисани звучни и тактилни механизам у дршци назначава потпуно затварање окидача.
Инструмент поседује стезну руку и закривљено обложено сечиво који су пројектовани за рад
кроз трокар од 5 mm, кроз поклопац редуктора од 5 mm у трокару већег пречника или кроз рез
без коришћења трокара. Тело инструмента се може ротирати непрекидно да би се поједноставили
визуелизација и приступ циљном ткиву. Две цртице на инструменту намењене су да представљају
релативну величину крвног суда. Дугме за енергију је индиковано за судове пречника до 5 mm. Када
се користи дугме за енергију, брзина сечења је највећа. Дугме за енергију са режимом напредне
хемостазе пројектовано је за веће судове и индиковано је за судове пречника до 7 mm. Када се
користи дугме за енергију са режимом напредне хемостазе, брзина сечења се смањује, а хемостаза
се повећава. Инструмент користи адаптивну технологију за ткиво. Она генератору омогућава да
идентификује и прати инструмент током употребе због чега генератор може да модулише и подешава
јачину снаге, као и да пружа звучне повратне информације кориснику када је то одговарајуће.
Маказе HARMONIC HD 1000i су пројектоване за употребу искључиво са верзијом софтвера 2016-1
или новијом за генератор G11 (GEN11). Ревизија софтвера се може пронаћи у менију „System
Information" (Информације о систему) у менију „Settings" (Подешавања) на генератору G11 (GEN11).
За више информација погледајте Приручник за руковаоца за генератор G11 (GEN11).
– за затварање великих судова;
1
Илустрација и номенклатура (слика 1)
1. Обложено сечиво
5.
2. Стезна рука и подлога за ткиво
6.
3. Тело инструмента
7.
4. Дугме за ротирање
8.
Услови транспорта и складиштења
Температура: од -22°C до +60°C
Релативна влажност ваздуха: 10 % до 80 %
Изјаве упозорења и опреза
УПОЗОРЕЊЕ: Изјава Упозорење означава поступак рада или одржавања, процедуру, праксу или
стање које, ако се строго не поштује, може да доведе до телесне повреде или смрти.
Опрез: Изјава о мерама опреза упозорава корисника на потенцијално опасну ситуацију која, ако се
не избегне, може довести до мањих или умерених повреда корисника или пацијента, или оштећења
опреме или друге имовине. Такође се може употребити за упозоравање против несигурних пракси.
Ово укључује посебно одржавање које је потребно за сигурну и ефикасну употребу уређаја и
одржавање које је потребно да би се избегло оштећење уређаја које се може јавити као резултат
употребе или погрешне употребе.
Упутства за коришћење
Проверите компатибилност свих инструмената и додатака пре коришћења инструмента (погледајте
Упозорења и мере предострожности).
Извадите инструмент из паковања користећи стерилну технику. Да бисте избегли оштећење,
1
немојте да окрећете инструмент у стерилном пољу.
2
Повежите инструмент са генератором и укључите генератор.
3
Изаберите жељени ниво снаге користећи дугмад INCREASE (ПОВЕЋАЈ) и DECREASE
(СМАЊИ) на екрану осетљивом на додир на генератору. Може се подешавати само ниво снаге
за дугме за енергију (од 1 до 5). Подразумевана подешавања су за ниво снаге 5. (Слика 2) За већу
брзину сечења ткива користите виши ниво снаге на генератору, а за већу коагулацију користите
нижи ниво снаге на генератору. Количина енергије која се испоручује до ткива и резултујући
ефекти на ткиву зависе од многих фактора, укључујући изабрани ниво снаге, карактеристике
сечива, силу хватања, тензију ткива, тип ткива, патологију и хируршку технику.
4
Затворите стезну руку затварањем окидача и уметните тело кроз трокар или рез (слика 3).
Поставите ткиво у чељусти на жељеном месту. Тело инструмента се може ротирати непрекидно
5
користећи дугме за ротирање да би се поједноставили визуелизација и приступ циљном ткиву.
6
Стисните окидач док се не заустави о пластичну дршку (и док се не чује клик) да бисте ухватили
циљно ткиво између чељусти.
• Да бисте постигли потпуно затварање, окидач треба у потпуности затворити, а крвни суд
треба да буде у потпуности задржан између стезне руке и сечива уређаја. Звучни и тактилни
„клик" назначава потпуно затварање окидача. За постизање потпуног затварања чељусти
уређаја стисните пластични окидач док не осетите да се зауставио о пластичну дршку (пластика
о пластику). Силу хватања треба одржавати током трансекције да би се окидач држао затворен.
За активирање сечива инструмента притисните једну од педала ножног прекидача или једно од
7
дугмади за енергију на инструменту.
• Притискање леве ножне педале ножног прекидача или дугмета за енергију са режимом за
напредну хемостазу на инструменту доводи до активирања напредне хемостазе. Када се користи
дугме за енергију са режимом за напредну хемостазу, енергија се не испоручује осим ако
чељусти нису у потпуности затворене. Овим дугметом се активира алгоритам у генератору који,
у комбинацији са потпуним затварањем окидача, омогућава затварање великих судова (пречника
до 7 mm).
• Притискањем десне ножне педале ножног прекидача или дугмета за енергију на инструменту
активира се изабрани ниво снаге (од 1 до 5). Дугме за енергију омогућава затварање судова
пречника до 5 mm уз потпуно затварање окидача и може да омогући друге примене на меком
ткиву (сечење позади, процена, бушење / прављење отвора итд.), где потпуно затварање окидача
није потребно.
Дугме за енергију
Дугме за енергију са режимом напредне хемостазе
Дршка
Окидач
2
Publicidad
