•
Under och efter aktivering i vävnaden kan instrumentbladet, klämarmen och skaftets distala 7 cm bli
heta. Undvik alltid oavsiktlig kontakt med vävnad, operationsdukar och operationskläder.
•
Instrumentet får inte föras in i eller dras ut genom en troakarhylsa med käftarna öppna eftersom det kan
skada instrumentet.
•
Var noga med att inte anbringa tryck mellan bladet och vävnadsdynan utan att det finns vävnad mellan
dem. Om vävnadsdynan kläms mot det aktiva bladet utan att det finns vävnad längs bladets hela längd
kommer det att leda till en hög temperatur på bladet, klämarmen och det distala skaftet och det kan
resultera i skada på instrumentet. Om det händer kan det leda till instrumentfel varpå generatorns
pekskärm visar ett felmeddelande.
•
För att undvika att användaren eller patienten skadas får en elektrokirurgisk anordning inte
aktiveras i omedelbar närhet av HARMONIC-instrument. De aerosoler som bildas vid aktivering av
HARMONIC-instrument i fettvävnad är potentiellt brandfarliga.
•
Hela den exponerade bladspetsen och hela det exponerade bladskaftet är aktiva och kommer att snitta/
koagulera vävnad när instrumentbladet är aktiverat. Var aktsam på att undvika oavsiktlig kontakt mellan
all exponerad bladyta och omgivande vävnad när instrumentet används.
•
Använd endast rätt fotbrytare, instrument och strömkabel för att vara säker på att de är kompatibla
med generatorn.
•
Efter att instrumentet har avlägsnats ska du kontrollera att hemostas föreligger i vävnaden. Om hemostas
inte föreligger, ska lämpliga tekniker för att åstadkomma hemostas användas.
•
Att åstadkomma hemostas kan kräva kompletterande åtgärder när HARMONIC-instrument används på
massiva organ. På grund av svårigheter att visualisera inre strukturer ska förfarandet ske i långsam takt.
Försök inte att snitta stora ytor vävnad under en aktivering. Undvik en uppdelning av stora vaskulära/
biliära buntar när instrumentet används under dessa förhållanden.
•
Produkter som tillverkas eller distribueras av företag som inte är godkända av Ethicon Endo-Surgery
kanske inte är kompatibla med HARMONIC-systemet. Användning av sådana produkter kan leda till
oväntade resultat och skada på patient eller användare.
•
Instrument eller anordningar som kommer i kontakt med kroppsvätskor kan kräva särskild
avfallshantering för att förhindra biologisk kontaminering.
•
Tillfällig och långvarig aktivering mot fasta ytor, t.ex. ben, ska undvikas eftersom det kan resultera i att
bladet blir varmt och går sönder.
•
Kassera alla instrument som öppnats, oavsett om de har använts eller ej. Anordningen levereras steril och
är endast avsedd för engångsbruk.
•
Återanvändning och olämplig bearbetning eller omsterilisering av anordningar för engångsbruk kan
inverka på den strukturella integriteten hos anordningen och/eller leda till fel på anordningen, vilket i sin
tur kan leda till att patienten skadas, blir sjuk eller avlider.
•
Återanvändning och olämplig bearbetning eller omsterilisering av anordningar för engångsbruk kan
utgöra risk för kontaminering och/eller orsaka infektion eller korsinfektion inklusive, men inte begränsat
till, överföring av infektionssjukdomar. Kontaminering kan leda till att patienten skadas, blir sjuk eller
avlider.
Kassering
Vissa inre komponenter i HARMONIC HD 1000i-saxinstrumentet innehåller bly (PZT bly-zirkonat-titanat).
Kassering bör ske i enlighet med lokala föreskrifter och bestämmelser.
Leveransform
HARMONIC HD 1000i-saxinstrumentet levereras sterilt för enpatientsbruk. Kassera instrumentet
efter användning.
5
6