Publicidad
Fotpedal
Höger
Vänster
• Generatorn avger en av ljudsignalerna som anges i tabellen nedan för att ange när instrumentbladet
först aktiveras.
Ton
Knapp
Upprepande
Knappen Energi
enkel signal
Tre upprepande,
Knappen Energi med Avancerad
fallande signaler
Hemostas
•
Generatorn byter till en andra ljudsignal när adaptiv vävnadsteknik styr energitillförseln. Termisk
påverkan som vätskor eller lite till ingen vävnad mellan käftarna kan inverka på om och när signalen
förändras. Att ljudsignalen ändras är ingen bekräftelse på vävnadseffekt. När den andra signalen hörs
ska situationen bedömas och beslutad operationsåtgärd på vävnaden slutföras, som gradvis ökning av
spänningen för att underlätta tvärsnittet. Att en andra ändring av ljudsignalen sker är ingen ersättning för
kirurgisk erfarenhet.
Ton
Knapp
Upprepande
Gäller båda knapparna
gäll enkel
signal
VARNING! Undvik kontakt med andra föremål eller instrument av metall eller plast när instrumentet
är aktiverat (Bild 4). Medan instrumentet är aktiverat får det inte komma i kontakt med staples, clips
eller andra instrument då det kan resultera i repiga, spruckna eller brutna blad och blad som går sönder
för tidigt.
VARNING! Knappen Energi med Avancerad Hemostas får inte användas när energiapplikation önskas
förrän käftarna är fullständigt slutna. Energi tillförs inte med knappen Energi med Avancerad Hemostas
förrän käftarna är fullständigt slutna. Om du använder knappen Energi med Avancerad Hemostas men
avtryckaren inte är fullständigt intryckt kan det leda till försämrad hemostas.
VARNING! Om aktiveringen stoppas oavsiktligt under tätningen ska käftarna hållas slutna och sedan
ska en återaktivering göras. Om avtryckaren släpps under tätningen kan det leda till försämrad hemostas.
Försiktighet! Håll klämarmen öppen vid snitt underifrån eller när bladet är aktivt utan vävnad mellan
bladet och vävnadsdynan, för att undvika skador på vävnadsdynan och ökad temperatur på bladet,
klämarmen och det distala skaftet (Bild 5).
VARNING! Under bänktester på kärl > 5 mm uppnåddes de starkaste kärltätningarna när läget
Avancerad Hemostas fick göra hela tvärsnitt på målkärlet.
För bästa resultat och för att undvika att vävnad vidhäftar ska instrumentbladet, klämarmen och
skaftets distala ände rengöras fortlöpande under hela ingreppet genom att instrumentspetsen aktiveras
i fysiologisk koksaltlösning. (Bild 6)
VARNING! Bladspetsen får ej rengöras med slipande föremål eller medel. Vid behov kan vävnadsrester
torkas av med en fuktig gasvävstork. Om det fortfarande finns synlig vävnad i klämarmen ska du ta
bort resterna med peanger. Var noga med att inte sätta igång instrumentet (Bild 7). När instrumentet är
aktiverat får det ej beröra peangerna. Repor på bladet kan resultera i spruckna eller brutna blad och blad
som går sönder för tidigt.
Stäng klämarmen genom att trycka in avtryckaren och avlägsna skaftet från troakaren eller incisionen.
8
Koppla bort instrumentet från generatorn.
9
10 Vrid generatorns strömbrytare till OFF (AV).
11 Kassera instrumentet och kabeln i lämplig behållare. Ingen isärtagning är nödvändig.
Knapp
Knappen Energi
Knappen Energi med Avancerad
Hemostas
Verkningssätt
Generator på: Anordningen är aktiverad
Generator på: Anordningen är aktiverad
och i läget Avancerad Hemostas
Verkningssätt
Adaptiv vävnadsteknik är aktiverad
3
Varningar och försiktighetsåtgärder
•
Enligt amerikansk lag får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares anmodan.
•
Minimalinvasiva ingrepp får bara utföras av personer med utbildning i och erfarenhet av
minimalinvasiva tekniker. Konsultera medicinsk litteratur rörande tekniker, komplikationer och risker
innan minimalinvasiva ingrepp utförs.
•
Instrument som används vid minimalinvasiva ingrepp kan variera i diameter från tillverkare till
tillverkare. När instrument och tillbehör för minimalinvasiva ingrepp från olika tillverkare används
tillsammans vid ett ingrepp, måste man kontrollera att de är kompatibla innan ingreppet påbörjas.
•
Det är mycket viktigt att man är väl förtrogen med principer och tekniker för användning av laser,
elektrokirurgi och ultraljud för att undvika att patienten och/eller personalen utsätts för risk för
brännskada och elektriska stötar eller att anordningen eller övriga medicinska instrument skadas.
Kontrollera att den elektriska isoleringen och jordningen inte äventyras. Instrument får ej nedsänkas
i vätska om inte instrumenten är konstruerade för att kunna nedsänkas och detta framgår av
instrumentens märkning.
•
Kontrollera kompatibiliteten med generatorer. Använd enbart anordningen med Ethicon Endo-Surgery
generator G11 (GEN11) programvaruversionen 2016-1 eller senare. Programvarurevisionen finns under
"Systeminformation" i generator G11:s (GEN11) meny "Inställningar". Se generator G11:s (GEN11)
användarmanual för mer information.
•
Undvik kontakt med andra föremål eller instrument av metall eller plast när instrumentet är aktiverat.
Medan instrumentet är aktiverat får det inte komma i kontakt med staples, clips eller andra instrument då
det kan resultera i repiga, spruckna eller brutna blad och blad som går sönder för tidigt.
•
Knappen Energi med Avancerad Hemostas får inte användas när energiapplikation önskas förrän
käftarna är fullständigt slutna. Energi tillförs inte med knappen Energi med Avancerad Hemostas
förrän käftarna är fullständigt slutna. Om du använder knappen Energi med Avancerad Hemostas men
avtryckaren inte är fullständigt intryckt kan det leda till försämrad hemostas.
•
Om aktiveringen stoppas oavsiktligt under tätningen ska käftarna hållas slutna och sedan ska en
återaktivering göras. Om avtryckaren släpps under tätningen kan det leda till försämrad hemostas.
•
Håll klämarmen öppen vid snitt underifrån eller när bladet är aktivt utan vävnad mellan bladet och
vävnadsdynan, för att undvika skador på vävnadsdynan och ökad temperatur på bladet, klämarmen och
det distala skaftet.
•
Under bänktester på kärl > 5 mm uppnåddes de starkaste kärltätningarna när läget Avancerad Hemostas
fick göra hela tvärsnitt på målkärlet.
•
Bladspetsen får ej rengöras med slipande föremål eller medel. Vid behov kan vävnadsrester torkas av
med en fuktig gasvävstork. Om det fortfarande finns synlig vävnad i klämarmen ska du ta bort resterna
med peanger. Var noga med att inte sätta igång instrumentet. När instrumentet är aktiverat får det ej
beröra peangerna. Repor på bladet kan resultera i spruckna eller brutna blad och blad som går sönder
för tidigt.
•
Tillförsäkra att relevant reservutrustning finns tillgänglig om systemfel skulle uppstå.
•
Hörbara gälla ljud från bladet är inte normala och är ett tecken på att bladet inte fungerar korrekt. Detta
kan leda till onormalt höga temperaturer på skaftet och skada på användaren eller patienten.
•
Instrumenten medger koagulering av blodkärl som har en diameter på upp till och med 7 mm i diameter
när knappen Energi med Avancerad Hemostas används. Gör inga försök att täta kärl som har en diameter
som är större än 7 mm.
•
Ansamling av blod och annan vävnad mellan bladet och skaftet kan resultera i onormalt höga
temperaturer i skaftets distala ände. För att förhindra brännskador ska all synlig ansamling av vävnad
i skaftets distala ände avlägsnas.
•
Precis som vid användning av alla energikällor (för elektrokirurgi, laser eller ultraljud) kan man inte
bortse från risken för carcinogena och infektiösa effekter hos biprodukter, såsom rök som utvecklas
från vävnader samt aerosoler. Lämpliga åtgärder, såsom användning av skyddsglasögon, filtrerande
munskydd och effektiv rökutsugsutrustning, ska därför vidtas vid såväl öppna som laparoskopiska
ingrepp.
•
Bladet får inte böjas, slipas eller förändras på annat sätt. Det kan leda till att bladet går sönder och till
skador på användaren eller patienten.
•
För att undvika att användaren eller patienten skadas vid oavsiktlig aktivering, får instrumentbladet,
klämarmen och den distala skaftänden inte komma i kontakt med patient, operationsdukar eller
lättantändliga material när instrument inte används.
4
Publicidad
