•
По време на стендово тестване на съдове с диаметър над 5 mm най-силни запечатвания на съдове
са постигнати чрез позволяването на режим разширена хемостаза да трансектира цялостно
желания съд.
•
Не чистете върха на острието с абразиви. Той може да се изтрива с влажен тампон, за да
се отстранява тъканта, ако е необходимо. Ако все още забелязвате тъкан в горната челюст,
използвайте хемостат, за да отстраните остатъците, като внимавате да не активирате инструмента.
Не докосвайте хемостати с инструмента, докато е активиран. Одрасквания на острието могат да
доведат до разцепени или счупени остриета и преждевременна повреда на острието.
•
В случай на отказ на системата проверете наличието на подходящото резервно оборудване, което
съответства на специфичната процедура.
•
Пронизителното звуково звънене, резониращо от острието, е аномално състояние и индикатор,
че острието не работи правилно. Това може да доведе до аномално високи температури на
накрайника и нараняване на потребителя или пациента.
•
Инструментите позволяват коагулацията на съдове с диаметър до и включително 7 mm чрез бутон
за енергия с разширена хемостаза. Не опитвайте да запечатвате съдове с диаметър над 7 mm.
•
Наслояването на кръв и тъкан между острието и накрайника може да доведе до аномално високи
температури в дисталния край на накрайника. За да се избегне изгаряне, отстранете видимите
наслоявания от тъкан в дисталния край на накрайника.
•
Както при всички източници на енергия (електрохирургия, лазер или ултразвук), възникват
опасения относно карциногенния и инфекциозния потенциал на страничните продукти като
отделящия се от тъканта дим и аерозоли. Както при отворени, така и при лапароскопски
процедури трябва да се използват подходящите мерки като предпазни очила, филтриращи маски
и ефективно оборудване за евакуация на дима.
•
Не опитвайте да прегъвате, да заостряте или да променяте по друг начин формата на острието.
С това може да предизвикате повреда на острието и нараняване на потребителя или пациента.
•
За да избегнете нараняването на потребителя или пациента при случайна активация, не трябва
да се допуска контактът между острието на инструмента, горната челюст и дисталния край на
накрайника и пациента, постелките или запалими материали през време, в което инструментът не
се употребява.
•
По време и след активация в тъканта може да се получи нагорещяване на острието на
инструмента, горната челюст и дисталните 7 cm от накрайника. Избягвайте случайния контакт
с тъкан, постелки и хирургично облекло във всеки един момент.
•
Не вкарвайте или изтегляйте инструмента с отворени челюсти през ръкава на троакара, тъй като
това ще повреди инструмента.
•
Трябва да се обърне внимание да не се прилага натиск между острието на инструмента
и подложката за тъкани, без между тях да има тъкан. Прикрепването на подложката за тъкани
срещу активно острие без тъкан по пълната дължина на острието ще доведе до повишена
температура на острието, горната челюст и дисталната част на накрайника и може да предизвика
повреда на инструмента. Ако това се случи, може да има неизправност на инструмента
и тъчскрийна на генератора показва съобщение за повреда.
•
За да избегнете нараняване на потребителя или пациента, не активирайте електрохирургично
устройство в близост до HARMONIC инструменти. Аерозолите, които се създават чрез
активацията на HARMONIC инструменти в мастна тъкан, са потенциално запалими.
•
Целият открит връх на острието и всеки накрайник с открито острие са активни и ще разрежат/
коагулират тъкан, когато се активира острието на инструмента. Бъдете внимателни, за да
избегнете неумишлен контакт между повърхности на открито острие и околната тъкан, когато
използвате инструмента.
•
Използвайте само подходящ крачен превключвател, инструменти и захранващ кабел, за да сте
сигурни, че те са съвместими с генератора.
•
След изваждането на инструмента огледайте тъканта за хемостаза. Ако липсва хемостаза, трябва
да се използват подходящи методи за нейното получаване.
•
Ефективната хемостаза може да изисква допълнителни мерки, когато HARMONIC инструменти
се използват за трансектиране на твърди органи. Поради затрудненото изобразяване на
вътрешните структури, работете бавно и не се опитвайте да трансектирате големи маси тъкан
с една активация. Избягвайте разделянето на големи васкуларни/билиарни снопове, когато
използвате инструментите при тези условия.
5
•
Продукти, които са произведени или разпространявани от компании, неупълномощени от
Ethicon Endo-Surgery, могат да не са съвместими със система HARMONIC. Употребата на такива
продукти може да доведе до неочаквани резултати и възможно нараняване на потребителя
или пациента.
•
Инструменти или уреди, които влизат в контакт с телесни течности, могат да изискват специална
обработка при изхвърлянето, за да се предотврати биологично замърсяване.
•
Случайната или удължена активация спрямо твърди повърхности като кост може да доведе до
нагряване на острието и последваща повреда на острието и трябва да се избягва.
•
Бракувайте всички отворени инструменти, независимо дали са използвани или не. Този уред
е опакован и стерилизиран само за еднократна употреба.
•
Повторната употреба и неправилното дезинфектиране или повторното стерилизиране на уреди за
еднократна употреба могат да нарушат структурната цялост на уреда и/или да доведат до повреда,
която от своя страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
•
Повторната употреба и неправилното дезинфектиране или повторното стерилизиране на уреди
за еднократна употреба може да доведе до риск от замърсяване и/или да предизвика инфекция
или кръстосана инфекция, включително, но не ограничено до трансмисията на инфекциозни
заболявания. Замърсяването може да доведе до нараняване, заболяване или смърт.
Бракуване
Някои вътрешни компоненти на инструмента HARMONIC HD 1000i ножици съдържат олово
(PZT оловен цирконат-титанат). Бракуването трябва да се извърши според местните изисквания
и регулации.
Как се доставя
Инструментът HARMONIC HD 1000i ножици се доставя стерилен за употреба при един пациент.
Изхвърлете инструмента след употреба.
6