Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 17
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Ver también para HeartMate II:
- Instrucciones de uso (582 páginas) ,
- Manual del paciente (320 páginas) ,
- Instrucciones de uso (2 páginas)
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ADVERTENCIA
•
Es necesario tener un conocimiento exhaustivo de los principios técnicos, las
aplicaciones clínicas y los riesgos asociados al soporte ventricular izquierdo antes
de utilizar el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II. Lea este
manual completamente antes de proceder a la implantación del dispositivo de
asistencia ventricular izquierdo o de tratar a pacientes con HeartMate II. También es
obligatorio completar el programa de formación quirúrgica de HeartMate II de
Thoratec antes de su uso.
•
Es esencial comprender el funcionamiento y los aspectos de seguridad del sistema
de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II para utilizarlo de manera correcta y
segura.
•
Todos los usuarios, incluidos el personal médico, los pacientes y los asistentes
sanitarios, deben recibir formación sobre el funcionamiento y la seguridad del
sistema antes de su uso.
•
Todos los usuarios (personal médico, pacientes y asistentes sanitarios) deben recibir
formación sobre el uso de los accesorios de alimentación del HeartMate II (módulo
de alimentación, unidad de alimentación móvil, cargador de baterías o baterías de
iones de litio de 14 voltios HeartMate) antes de utilizarlos.
•
No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en mujeres
embarazadas o con probabilidades de quedarse embarazadas. Un feto en
crecimiento puede desplazar la bomba, lo que puede provocar un fallo del
dispositivo, una hemorragia extremadamente grave o la muerte. Informe a las
mujeres en edad de procrear de que deben utilizar métodos anticonceptivos fiables
en el caso de que sean sexualmente activas. Se ha asociado los anticoagulantes a
anomalías congénitas. Los tratamientos de anticoagulación están contraindicados
durante el embarazo.
•
Algunas piezas del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II no son
compatibles con otros sistemas HeartMate (como el sistema de asistencia ventricular
izquierdo XVE). Utilice únicamente piezas de HeartMate II con el sistema
HeartMate II.
•
No se permite realizar modificaciones en este equipo. No utilice equipos o
suministros que no sean los especificados o los vendidos por Thoratec Corporation.
•
No modifique este equipo sin la autorización de Thoratec Corporation. El uso de
repuestos no autorizados podría afectar a la compatibilidad electromagnética de la
unidad de alimentación móvil con otros dispositivos. Pueden producirse
interferencias entre la unidad de alimentación móvil y dichos dispositivos.
•
No intente reparar ninguno de los componentes del sistema HeartMate II. Si han de
repararse los componentes, póngase en contacto con el personal adecuado.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Introducción 1
1-5
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