Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 521

Pruebas de seguridad y clasificación D
Inmunidad frente a
equipos de
comunicación RF
portátiles /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Tabla D.7 Declaración y orientación relativa a perturbaciones electromagnéticas para baterías de iones de litio de
14 voltios (Continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
380–390 MHz, 42 V/m
430–470 MHz, 42 V/m
704–787 MHz, 13 V/m
800–960 MHz, 42 V/m
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
y
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
------------------------------
[1] Modulación de
impulsos de 18 Hz
[2] Modulación de
impulsos de 217 Hz
[3] FM a una desviación de
+/- 5 kHz
Los equipos de comunicación RF
portátil (hasta 2 vatios máx. de
potencia de transmisión) y sus piezas
(cables, antenas, etc.) que funcionen
a las frecuencias aquí indicadas no
deben utilizarse a una distancia
inferior a 0,2 m del LVAS
[1]
;
HeartMate II con baterías de iones de
litio de 14 voltios y sus piezas.
[3]
;
[2]
;
Ejemplos de equipos
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM y
[1]
CDMA, UMTS, Bluetooth, WLAN,
;
Wi-Fi y sistemas RFID.
[2]
;
[2]
;
[2]
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia de separación
mínima recomendada más arriba es
una desviación de IEC 60601-1-2
(2014) basada en el entorno de uso
del sistema LVAS HeartMate II con
baterías de iones de litio de
14 voltios.
[a]: La lista no es exhaustiva.
[a]
: TETRA 400,
D-27