Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 469

En un análisis del registro INTERMACS, un registro multicéntrico de soporte circulatorio
mecánico de EE. UU., se presentó una disminución en los casos de implantes sin trombosis
de la bomba a los 6 meses del 98 % en 2010 al 94 % en 2012.
también mostró que no se produjo una disminución en la supervivencia general en los
pacientes con HeartMate II durante los mismos períodos de tiempo, y que el índice de
supervivencia supera al observado en los ensayos clínicos previos a la comercialización.
Una revisión de la incidencia de trombosis de la bomba realizada en 2014 indica que
esta fue aumentando al tiempo que en la práctica clínica se producían cambios tales como
la modificación de los objetivos de anticoagulación y la reducción de las velocidades de
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la bomba.
Aunque se ha propuesto que la trombosis de la bomba es de etiología multifactorial, se
identificó con posterioridad que alrededor del 25 % de los acontecimientos había tenido
una causa mecánica, como la obstrucción de la cánula de entrada/salida del injerto.
autores hipotetizan que "una evolución rápida hacia un control más riguroso del cociente
internacional normalizado y el restablecimiento de un objetivo a un nivel superior en la
mayor parte de las instituciones" podría haber contribuido a rebajar la trombosis de la
bomba a los niveles de 2011, si bien aún sigue siendo superior a lo que se observó antes
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de 2011.
Se han identificado las siguientes prácticas clínicas que pueden ser claves para ayudar en
la prevención de la trombosis de la bomba:
• Mejora de la posición de la bomba y la cánula durante la implantación para prevenir
la obstrucción del flujo entrante
• Ajuste de las velocidades de la bomba para evitar los flujos bajos a través de esta, lo
que facilita el lavado de la bomba
• Mantenimiento estricto de la anticoagulación con un objetivo para el cociente
internacional normalizado superior a 2
et al
Goldstein . han desarrollado un algoritmo para el diagnóstico y el tratamiento de
pacientes que presentan una presunta trombosis de la bomba.
1. Kirklin JK, Naftel DC, Kormos RL, et al.: Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support
(INTERMACS) analysis of pump thrombosis in the HeartMate II left ventricular assist device. J Heart Lung
Transplant 2014;33:12-22.
2. Mehra MR, Stewart GC, Uber PA: The vexing problem of thrombosis in long-term mechanical circulatory
support. J Heart Lung Transplant 2014;33:1-11.
3. Uriel N, Han J, Morrison KA, et al.: vice thrombosis in HeartMate II continuous-flow left ventricular assist
devices: a multifactorial phenomenon. J Heart Lung Transplant 2014;33:51-9.
4. Goldstein DJ, John R, Salerno C, et al.: Goldstein et al. han desarrollado un algoritmo para el diagnóstico
y el tratamiento de pacientes que presentan una presunta trombosis de la bomba. J Heart Lung Transplant.
2013 Jul;32(7):667-70.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
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Sin embargo, el análisis
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