Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 509

Pruebas de seguridad y clasificación D
Inmunidad frente a RF
conducida /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Inmunidad frente a
campos magnéticos de
frecuencia de
alimentación /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Inmunidad frente a
caídas de tensión,
interrupciones cortas y
variaciones de
tensión en las líneas de
entrada de la fuente de
alimentación /
IEC 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tabla D.3 Declaración y orientación sobre perturbaciones electromagnéticas para la unidad de alimentación móvil
(Continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
3 Vrms
y
6 Vrms
(dentro de las bandas ISM y
de radioaficionados)
De 150 kHz a 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
30 A/m (50 o 60 Hz)
0 % de U ; ½ ciclo
T
0 % de U ; 1 ciclo
T
y
70 % de U ; 25 o 30 ciclos
T
(0,5 s)
0 % de U ; 250 o 300 ciclos
T
(5 s)
Para muchos transmisores habituales de
2 vatios (máximo) y algunos productos
ISM y sus piezas (cables, antenas, etc.)
que funcionan entre el rango de
frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, se
recomienda la siguiente distancia de
separación mínima con el LVAS
HeartMate II usado con la unidad de
alimentación móvil:
Fuera de las bandas ISM/aficionados --
150 kHz–80 MHz: 1,7 m
En las bandas ISM/Aficionados --
150 kHz–80 MHz: 2,8 m
[a]
Ejemplos de equipos
radios de aficionados "HAM",
aparatos médicos de diatermia,
Nota: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Nota: "ISM" = Dispositivos industriales,
científicos y médicos, según la Unión
Técnica Internacional
[a]: La lista no es exhaustiva.
El campo magnético de frecuencia de
alimentación debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario habitual en el
que se utiliza el sistema
LVAS HeartMate II con unidad de
alimentación móvil.
La calidad de la red eléctrica debe ser
la de un entorno comercial u
hospitalario habitual en el que se utiliza
el sistema LVAS HeartMate II con
unidad de alimentación móvil.
Nota: U : suministro eléctrico de CA,
T
50 o 60 Hz (ciclos por segundo)
: Radios CB,
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