Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 461

Objetivos secundarios
La calidad de vida, medida según EuroQol, se estudió como un objetivo secundario.
Tabla A.35 muestra los datos sobre calidad de vida, en la que una puntuación mayor
indica una mejor calidad de vida. También se registraron la clasificación NYHA y la
marcha de 6 minutos.
Intervalo: preimplante
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 3 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 6 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 12 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Intervalo: 18 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
Tabla A.35 Estudio postaprobación del HeartMate II: calidad de vida (EuroQol)
Cohorte de
HeartMate II
169
71
9,3 ± 2,5
37,5 ± 22,2
146
80
6,8 ± 1,5
75,0 ± 18,5
127
66
7,2 ± 1,8
70,8 ± 18,9
92
42
7,0 ± 1,8
75,0 ± 16,1
66
26
6,8 ± 1,5
66,6 ± 23,4
Cohorte de
comparación
166
58
9,6 ± 2,3
36,3 ± 30,1
114
47
7,9 ± 1,8
62,1 ± 25,5
85
37
6,9 ± 1,6
71,4 ± 19,3
43
22
7,5 ± 1,6
65,5 ± 21,7
15
2
7,5 ± 0,7
60,0
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