Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 457

Estado en el
punto inicial del
estudio
Cumplieron los
criterios de
satisfacción
No cumplió los
criterios de
satisfacción
* P = 0,0064 con la prueba exacta de Fisher
.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
Estado de los
pacientes
Soporte circulatorio
VAD ≥ 180 días y
continuando
Soporte circulatorio
VAD ≥ 180 días y
explante por
recuperación
Soporte circulatorio
VAD ≥ 180 días y
explante por otro
motivo
Soporte circulatorio
VAD ≥ 180 días y
fallecimiento
Trasplantados
Satisfactorio a nivel
general*
Soporte circulatorio
VAD < 180 días y
fallecimiento
Soporte circulatorio
VAD < 180 días
y explante sin
recuperación
Total no
satisfactorio
Tabla A.32 Estudio postaprobación del HeartMate II: estado de los pacientes
HeartMate II
(n=169)
37 (22 %)
1 (1 %)
4 (2 %)
17 (10 %)
93 (56 %)
152 (90 %)
16 (9 %)
1 (1 %)
17 (10 %)
Controles
(n=166)
4 (2 %)
3 (2 %)
15 (8 %)
10 (6 %)
99 (60 %)
131 (79 %)
33 (20 %)
2 (1 %)
35 (21 %)
A-53