Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 251

ADVERTENCIA (Continuación)
• No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en mujeres
embarazadas o con probabilidades de quedarse embarazadas. Un feto en
crecimiento puede desplazar la bomba, lo que puede provocar un fallo del
dispositivo, una hemorragia extremadamente grave o la muerte. Informe a las
mujeres en edad de procrear de que deben utilizar métodos anticonceptivos fiables
en el caso de que sean sexualmente activas. Se ha asociado los anticoagulantes a
anomalías congénitas. Los tratamientos de anticoagulación están contraindicados
durante el embarazo.
• —No es seguro para RM. No someta nunca a pacientes que tengan
implantado el sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II a una
resonancia magnética, ya que el dispositivo contiene componentes ferromagnéticos.
Una resonancia magnética puede provocar un fallo de la bomba o lesiones al
paciente.
• Mantenga a los pacientes alejados de la cabina blindada contra RF de las áreas de
resonancia magnética.
• La experiencia obtenida a través de ensayos clínicos demuestra que, en algunos
casos, puede que determinados modelos de desfibriladores cardíacos implantables
y determinados marcapasos implantables no sean capaces de establecer telemetría
o de permitir la comunicación entre el programador y el dispositivo implantado
debido a interferencias electromagnéticas cuando se utilizan con HeartMate II.
En dichos casos, los desfibriladores cardíacos implantables o los marcapasos
implantables han seguido funcionando correctamente y lo único que se ha visto
afectado ha sido su capacidad de comunicarse con el programador. Puede obtener
información específica de casos sobre los que se ha informado en el sitio web de
Thoratec en www.thoratec.com. No se ha informado de otras dificultades aparte de
las observadas con los dispositivos indicados en el sitio web.
• Antes de implantar un desfibrilador cardíaco implantable o un marcapasos
implantable en un paciente con HeartMate II, el dispositivo que vaya a implantarse
debe colocarse cerca de la bomba (aproximadamente a 10 cm) y debe verificarse
la telemetría. Si un paciente recibe un HeartMate II y tiene un dispositivo implantado
anteriormente que se haya detectado que es susceptible a estas interferencias de
programación, Thoratec Corporation recomienda sustituir el desfibrilador cardíaco
implantable por otro que no sea propenso a sufrir interferencias de programación.
• Cuando el paciente esté empezando a desacostumbrarse al uso del bypass
cardiopulmonar, debería garantizarse un mínimo de dos litros por minuto (lpm) de
flujo sanguíneo al dispositivo de asistencia ventricular izquierdo con el fin de evitar
una embolia gaseosa. Una eliminación de aire prolongada puede deberse a que
hay un riego sanguíneo inadecuado al dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo o una fuga en el injerto de salida sellado o el conducto de entrada
sellado.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Procedimientos quirúrgicos 5
5-27