Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 499

Pruebas de seguridad y clasificación D
médico típico. El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II puede generar,
utilizar y emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala ni utiliza de acuerdo con las
instrucciones, puede ocasionar interferencias perjudiciales en otros dispositivos cercanos.
No obstante, no existe ninguna garantía de que no se vayan a producir interferencias en
un determinado lugar. Si este equipo produce interferencias perjudiciales en otros
dispositivos, el usuario deberá intentar corregir tales interferencias tomando una o varias
de las siguientes medidas:
• Reorientar o reubicar el equipo.
• Aumentar la separación entre los equipos.
• Conectar los equipos a una toma de un circuito diferente al que los demás dispositivos
estén conectados.
• Consultar a Thoratec Corporation para obtener asistencia.
Nota: Deberán tomarse precauciones especiales para instalar y utilizar el sistema de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en entornos de comunicaciones de RF y
portátiles.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II está protegido frente a los
efectos de una desfibrilación cardíaca externa dentro de los límites establecidos por
EN 45502-1:1997. Sin embargo, se recomienda desconectar el sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate II de la miniconsola del sistema durante el uso de una
desfibrilación a corazón abierto.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
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