Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 439

Insuficiencia
ventricular derecha
Solo inótropos
RVAD
Episodio
tromboembólico
periférico
Insuficiencia
respiratoria
Arritmias cardíacas
Insuficiencia renal
Disfunción hepática
De tipo psicológico
Infarto de
miocardio
Trombosis del
dispositivo
Hemólisis
Fall os confirmados
* Incluye accidentes isquémicos transitorios (AIT) y episodios neurológicos que no son accidentes cerebrovasculares
Tabla A.18 Cohorte del estudio principal durante el tratamiento: incidencia de acontecimientos adversos graves (Continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Resumen de estudios clínicos A
HeartMate II (n=133)
% pacientes
Nº [Intervalo de
pac. confianza
del 95 %]
23 %
31
[16 %–30 %]
20 %
27
[13 %–27 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
11 %
14
[5 %–16 %]
35 %
47
[27 %–43 %]
47 %
62
[38 %–55 %]
16 %
21
[10 %–22 %]
2 %
3
[0 %–5 %]
3 %
4
[0 %–6 %]
0 %
0
[0 %–0 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
23 %
30
[15 %–30 %]
HeartMate XVE (n=59)
% pacientes
Nº
Nº
episo-
pac.
dios
34 19
29 16
5 3
21 6
61 24
110 21
21 14
3 0
4 0
0 1
5 0
5 0
39 12
[Intervalo Nº
confianza episo-
del 95 %] dios
32 %
22
[20 %–44 %]
27 %
19
[16 %–38 %]
5 %
[0 %–11 %]
10 %
[2 %–18 %]
41 %
33
[28 %–53 %]
36 %
30
[23 %–48 %]
24 %
14
[13 %–35 %]
0 %
[0 %–0 %]
0 %
[0 %–0 %]
2 %
[0 %–5 %]
0 %
[0 %–0 %]
0 %
[0 %–0 %]
20 %
13
[10 %–31 %]
3
6
0
0
1
0
0
A-35