Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 520

D Pruebas de seguridad y clasificación
Inmunidad frente a
descargas
electrostáticas (DES) /
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
Inmunidad frente a RF
irradiada /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Tabla D.7 Declaración y orientación relativa a perturbaciones electromagnéticas para baterías de iones de litio de
14 voltios (Continuación)
D 26
-
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
20 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
La humedad relativa del lugar donde
se utilice el LVAS HeartMate II con
baterías de iones de litio de
14 voltios debe ser al menos del 5 %.
Una humedad relativa mayor reduce
la gravedad de las incidencias por
DES.
Para muchos transmisores habituales de
2 vatios (máximo) entre el rango de
frecuencia de 80 MHz a 2,7 GHz, se
recomiendan las siguientes separaciones
mínimas con el LVAS HeartMate II usado
con baterías de iones de litio de
14 voltios:
80–800 MHz: 0,85 m
De 800 MHz a 2,7 GHz: 1,7 m
Nota: A 800 MHz, se aplica la distancia de
separación del rango de frecuencia superior.
Para muchos transmisores habituales de
10 vatios (máximo) entre el rango de
frecuencia de 80 MHz a 2,7 GHz, se
recomiendan las siguientes separaciones
mínimas con el LVAS HeartMate II usado
con baterías de iones de litio de
14 voltios:
80–800 MHz: 1,9 m
De 800 MHz a 2,7 GHz: 3,8 m
Nota: A 800 MHz, se aplica la distancia
de separación del rango de frecuencia
superior.
[a]
Ejemplos de equipos : Mandos a
distancia para puertas de garaje, radios
de servicios de emergencia, radios
"walkie-talkie", radios "HAM" de
aficionados, estaciones base de telefonía
móvil y lectores de RFID.
Es posible que se produzcan
interferencias en el sistema LVAS
HeartMate II cerca de equipos o zonas
marcadas con el siguiente símbolo:
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
[a]: La lista no es exhaustiva.